Tysabri (natalizumab)

Efeitos secundários comuns incluem tonturas, inflamação do nariz e da garganta, sensação de doença, vómitos, urticária (erupção cutânea), tremores e uma maior probabilidade de infecção. O Tysabri pode afectar a função hepática, mas geralmente recupera-se quando o tratamento é interrompido.

O tratamento com Tysabri pode aumentar o risco de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LPM), uma infecção cerebral incomum que pode levar a incapacidade grave ou mesmo à morte. A LPM é causada por uma mutação do vírus JC, uma infecção comum completamente não relacionada com a EM. É normalmente mantida sob controlo pelo sistema imunitário, não causando problemas. Se o seu sistema imunológico estiver enfraquecido e o seu corpo menos capaz de combater uma infecção, que pode ocorrer ao tomar Tysabri, o vírus JC pode tornar-se activo e causar inflamação e danos no cérebro.

Um teste sanguíneo pode detectar o vírus JC e dar uma indicação do risco de desenvolver LPM. Outros factores que aumentam o risco de LPM incluem o tratamento anterior com um medicamento imunossupressor (por exemplo, azatioprina, ciclofosfamida, mitoxantrona ou metotrexato) e o tempo que tem estado a tomar Tysabri. O seu neurologista ou enfermeira da EM irá discutir as implicações do exame de sangue e como este pode afectar os benefícios e riscos do tratamento.

Quando começar a tomar Tysabri será informado dos primeiros sinais e sintomas da LPM. Estes podem ser semelhantes a uma recidiva de EM, por isso é importante relatar quaisquer sintomas novos ou agravantes. Se houver suspeita de LPM em algum momento durante o tratamento, o medicamento será descontinuado imediatamente.

Devido ao risco potencial de efeitos colaterais, você deve receber um cartão de alerta do paciente quando iniciar o Tysabri, contendo informações importantes de segurança necessárias antes e durante o tratamento.

Efeitos colaterais comuns (afetando mais de 1 pessoa em 100)

• Infecções do trato urinário
• inflamação do nariz
• Sorreia
• Rash (urticária)
• Dores de cabeça
• Tonturas
• Náusea, vómitos
• dor nas articulações
• febre

Sem efeitos secundários comuns (afectando menos de 1 pessoa em 100)

• reacção alérgica severa durante a infusão (erupção cutânea, inchaço do rosto, lábios ou língua, dificuldade em respirar)
• discomforto durante a infusão, incluindo sentir-se doente, dor de cabeça, tonturas
• leucoencefalopatia multifocal progressiva (LPM)
• infecções graves
• problemas hepáticos

Uma lista completa de efeitos secundários está incluída no folheto de informação ao paciente do fabricante.

Avaliação antes do tratamento

Testes de sangue serão realizados antes de iniciar o tratamento para determinar se você foi previamente infectado pelo vírus JC. Você deve fazer testes de sangue e urina para medir a contagem de células sanguíneas e para verificar o funcionamento do fígado e dos rins. Também é importante que você tenha feito uma ressonância magnética recente (geralmente dentro de 3 meses).

Avaliação durante o tratamento

Prior a cada infusão, pressão arterial, temperatura e freqüência de pulso serão tomadas. A monitorização também será feita durante a infusão e durante uma hora após a verificação de qualquer reacção alérgica grave (hipersensibilidade).

Se um teste de sangue anterior não encontrou qualquer evidência de infecção pelo vírus JC, deverá fazer mais testes de sangue porque é possível estar infectado em qualquer altura. Se um teste de sangue anterior encontrou níveis baixos de infecção pelo vírus JC, você deve continuar a fazer testes de sangue, pois o nível de vírus pode aumentar. Recomenda-se que os testes de sangue sejam repetidos a cada seis meses.

Se estiver em alto risco de desenvolver LPM, a sua equipa de EM deve considerar 3-6 exames de ressonância magnética mensais, pois detectar a LPM mais cedo reduzirá a probabilidade de incapacidade grave.

Outros conselhos foram publicados para os profissionais de saúde sobre a monitorização da LPM.

Durante o surto do vírus corona, poderá descobrir que os seus testes de sangue regulares acontecem com menos frequência, podem ocorrer num local diferente ou podem parar temporariamente. A Association of British Neurologists avaliou os riscos e benefícios da monitorização de sangue para pessoas que tomam DMDs, e recomendou um horário mínimo seguro durante este período. A recomendação para Tysabri é que você deve continuar a fazer exames de sangue e ressonância magnética, se necessário, a cada seis meses. Se você notar qualquer novo ou agravamento dos sintomas de EM, você deve entrar em contato com a sua equipe de EM.