Tysabri (natalizumab)

Sedvanliga biverkningar är yrsel, inflammation i näsa och hals, illamående, kräkningar, urtikaria (hudutslag), rysningar och ökad risk för infektioner. Tysabri kan påverka leverfunktionen men detta återställs i allmänhet när behandlingen avbryts.

Behandling med Tysabri kan öka risken för progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en ovanlig hjärninfektion som kan leda till allvarlig funktionsnedsättning eller till och med döden. PML orsakas av en mutation av JC-viruset, en vanlig infektion som är helt orelaterad till MS. Den hålls normalt under kontroll av immunsystemet och orsakar inga problem. Om ditt immunförsvar försvagas och din kropp har sämre förmåga att bekämpa en infektion, vilket kan inträffa när du tar Tysabri, kan JC-viruset bli aktivt och orsaka inflammation och skador i hjärnan.

Ett blodprov kan påvisa JC-viruset och ge en indikation på risken för att du ska utveckla PML. Andra faktorer som ökar risken för PML är tidigare behandling med ett immunsupprimerande läkemedel (till exempel azathioprin, cyklofosfamid, mitoxantron eller metotrexat) och hur länge du har tagit Tysabri. Din neurolog eller MS-sjuksköterska kommer att diskutera konsekvenserna av blodprovet och hur det kan påverka fördelarna och riskerna med behandlingen.

När du börjar ta Tysabri kommer du att informeras om de tidiga tecknen och symtomen på PML. Dessa kan likna ett MS-återfall, så det är viktigt att rapportera alla nya eller försämrade symtom. Om PML misstänks vid någon tidpunkt under behandlingen kommer läkemedlet att avbrytas omedelbart.

På grund av den potentiella risken för biverkningar ska du få ett patientvarningskort när du börjar ta Tysabri, som innehåller viktig säkerhetsinformation som behövs före och under behandlingen.

Högfrekventa biverkningar (drabbar mer än 1 person av 100)

• urinvägsinfektioner
• inflammation i näsan
• skakningar
• klåda (urtikaria)
• utslag (urtikaria)
• huvudvärk
• svimplighet
• illamående, kräkningar
• ledsmärta
• feber

Mindre vanliga biverkningar (drabbar mindre än 1 person av 100)

• svåra allergiska reaktioner under infusion (utslag, svullnad i ansikte, läppar eller tunga,andningssvårigheter)
• Obehag under infusionen inklusive illamående, huvudvärk, yrsel
• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
• allvarliga infektioner
• leverproblem

En fullständig lista över biverkningar finns i tillverkarens bipacksedel.

Bedömning före behandling

Blodprov kommer att utföras innan behandlingen påbörjas för att avgöra om du tidigare har varit infekterad av JC-virus. Du ska få blod- och urinprov för att mäta antalet blodkroppar och för att kontrollera lever- och njurfunktionen. Det är också viktigt att du har gjort en nyligen genomförd (vanligtvis inom 3 månader) magnetröntgenundersökning.

Bedömning under behandlingen

För varje infusion kommer blodtryck, temperatur och puls att tas. Övervakning kommer också att ske under infusionen och under en timme efter för att kontrollera eventuella allvarliga allergiska reaktioner (överkänslighet).

Om ett tidigare blodprov inte visade några tecken på en JC-virusinfektion bör du ta ytterligare blodprov eftersom det är möjligt att bli smittad när som helst. Om ett tidigare blodprov fann låga nivåer av JC-virusinfektion bör du fortsätta att ta blodprov eftersom virusnivån kan öka. Det rekommenderas att blodproverna upprepas var sjätte månad.

Om du löper stor risk att utveckla PML bör ditt MS-team överväga MRT-undersökningar 3-6 gånger per månad eftersom en tidig upptäckt av PML minskar sannolikheten för allvarlig funktionsnedsättning.

Förlängre råd har publicerats för hälso- och sjukvårdspersonal om övervakning av PML.

Under utbrottet av coronavirus kan det hända att du märker att dina regelbundna blodprover sker mer sällan, att de sker på en annan plats eller att de tillfälligt upphör. Association of British Neurologists har bedömt riskerna och fördelarna med blodövervakning för personer som tar DMD och har rekommenderat ett säkert minimiskema under denna period. Rekommendationen för Tysabri är att du ska fortsätta att få blodprov och MRT-undersökningar, vid behov, var sjätte månad. Om du märker nya eller försämrade MS-symtom ska du kontakta ditt MS-team.