Tramadol gör det möjligt att minska naproxendosen hos patienter med naproxen-responsiv artrossmärta: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Metoder

Denna studie bestod av en 5 veckors öppen run-in och en 8 veckors dubbelblind fas. Patienter med minst måttlig smärta (≥40 mm på en 100 mm visuell analog skala) av OA i knäet efter 1 veckas läkemedelsutsköljning behandlades med naproxen 500 mg/dag i 1 vecka. Patienter vars smärtpoäng minskade till <20 mm avbröts. De återstående patienterna fick naproxen 1 000 mg/dag i 3 veckor. Tramadol 200 mg/dag lades till under den tredje veckan. Patienterna randomiserades sedan på ett dubbelblint sätt till att fortsätta med tramadol 200 mg/dag eller att börja med placebo utöver naproxen. Randomiseringen stratifierades utifrån svar på naproxen 1 000 mg/dag. Under den dubbelblinda fasen minskades naproxendosen med 250 mg varannan vecka. Den primära effektmåttpunkten var den minsta effektiva naproxendosen (MEND). MEND definierades som 250 mg över den dagliga naproxen-dosen vid vilken smärtlindringen inte längre var tillräcklig. Patienter som avbröt studiens dubbelblinda fas av andra skäl än bristande effekt tilldelades en MEND som var lika med den senast erhållna naproxendosen. Om effekten av behandlingen mellan responder- och nonrespondergrupperna var statistiskt annorlunda, bedömdes skillnaden i MEND separat inom grupperna.