Reviderade ACC/AHA/ESC-riktlinjer för förmaksflimmer

De nationella behöriga myndigheterna bör uppmuntras att samarbeta med kliniska/vetenskapliga sällskap för att förbättra rapporteringen av händelser på nationell nivå. EHRA rekommenderar särskilt att man skapar ett enda standardiserat flerspråkigt blankett för incidentrapportering som kan standardisera processen för att rapportera incidenter eller nästan-incidenter. Dessutom bör ett konfidentiellt forum för informella diskussioner om problem med produktprestanda inrättas för att bidra till att förbättra kommunikationen om produkter.

EHRA har också föreslagit ett nytt tillvägagångssätt för att bedöma individuella faroanalyser. Denna riskmodell tar hänsyn till en arytmisk patients tillstånd och den aktuella indikationen för implantatet av anordningen, dvs. primärt eller sekundärt förebyggande av plötslig hjärtdöd (för patienter med implanterbara kardioverter-defibrillatorer). Detta tillvägagångssätt kommer att hjälpa till att prioritera vilka patienter som bör kontaktas i händelse av en korrigerande säkerhetsåtgärd på fältet, samt att ge patienterna de bästa råden.

Slutligt tänker sig EHRA en roll för sig själv när det gäller att förklara vetenskapliga och medicinska frågor som är förknippade med sådana rådgivande meddelanden till media och andra intresserade personer.

Dessa observationer och idéer skisserar en ram för framtida åtgärder på lagstiftningsfronten och på den offentliga politiska fronten och en grund för att formulera kliniska riktlinjer. Fullständig text: EUROPACE Journal (5/06).