NIH Spearheads Study To Test At-Home Screening For HPV And Cervical Cancer

Med en liten borste, svabba kortfattat slidan för att samla in celler. Skjut sedan in svabben i ett screeningkit och lägg det i posten.

Förespråkarna tror att ett enkelt test som detta, som kan göras hemma, kan hjälpa USA att komma närmare en utrotning av livmoderhalscancer. National Cancer Institute planerar att nästa år inleda en studie på flera platser med cirka 5 000 kvinnor för att bedöma om självprovtagning i hemmet är jämförbart med screening på kontoret av en kliniker.

Nästan 14 000 amerikaner kommer i år att diagnostiseras med denna cancer som i hög grad kan förebyggas, och mer än 4 000 kommer att dö. Kvinnor som är oförsäkrade eller inte kan få regelbunden läkarvård är mer benägna att missa livräddande screening, säger Vikrant Sahasrabuddhe, programdirektör vid NCI:s division för cancerprevention. Om kvinnor kunde samla in vaginal- och livmoderhalsceller för att testas för humant papillomvirus (HPV) – det virus som orsakar praktiskt taget all livmoderhalscancer – skulle de kunna screenas hemifrån, på samma sätt som avföringsprov från hemmet kan användas för att upptäcka tjocktarmscancer, sade han.

”Vad vi har sett är den här ihållande gruppen kvinnor som fortsätter att få livmoderhalscancer varje år”, sade Sahasrabuddhe som övervakar studier som rör HPV-relaterade cancerformer. ”Och den siffran minskar verkligen inte.”

Federala tjänstemän hoppas att forskningen kommer att påskynda ett test som godkänns av Food and Drug Administration och som skulle kunna ingå i riktlinjerna för screening om självprovtagningen visar sig vara effektiv, sade Sahasrabuddhe. I stället för att vänta på att studier om självprovtagning ska utföras av de enskilda företag som tillverkar HPV-tester för kliniker, kommer de federala tjänstemännen att samarbeta med företagen, akademiska institutioner och andra i ett offentlig-privat partnerskap, förklarade han. NCI-tjänstemän, som räknar med att spendera cirka 6 miljoner dollar i federala medel, kommer att övervaka studiens data och analyser.

”Om varje företag går och gör sin egen studie kan det ta flera år att uppnå det”, sade Sahasrabuddhe. ”Vi vill påskynda den processen.”

HPV-självprovtagning, som redan främjas i länder som Australien och Nederländerna, är ett av flera tillvägagångssätt som amerikanska livmoderhalscancerforskare följer. En annan viktig strategi är att vaccinera ungdomar mot HPV, som överförs genom sexuell aktivitet. År 2018 hade nästan 54 procent av flickorna vaccinerats fullständigt vid 17 års ålder, liksom nästan 49 procent av pojkarna, enligt de senaste federala uppgifterna. De länder som har haft större framgång med att minska livmoderhalscancer – en analys förutspår att Australien är på väg att eliminera sjukdomen – har betonat HPV-vaccination för ungdomar.

Federala tjänstemän råder fortfarande vaccinerade kvinnor att regelbundet låta sig undersökas, eftersom vaccinet inte skyddar mot alla stammar som orsakar livmoderhalscancer. Men det är ibland svårt att övertala vissa kvinnor att komma till kontoret för en fysisk undersökning.

För vissa kan tillgången eller kostnaden vara ett problem. De flesta försäkringar täcker screening och det finns även vissa offentliga program, men oförsäkrade kvinnor som inte känner till dem kan behöva betala för ett besök på kontoret och ett test. Dessutom kan kvinnor inte alltid bryta sig loss från arbetet eller hitta barnomsorg, eller så kan de ha haft ”negativa känslor eller erfarenheter tidigare av bäckenundersökningar”, säger Rachel Winer, professor i epidemiologi vid University of Washington School of Public Health, som studerar HPV-självprovtagning.

Vändning av trenden

Ungefär 4 av 5 kvinnor screenas regelbundet för livmoderhalscancer, men siffrorna toppade runt år 2000 och har sedan dess varit på en liten nedgång, enligt federala uppgifter. Denna siffra, som bygger på patienternas självrapportering, kan vara optimistisk. I en annan analys, där man tittade på 27 418 Minnesotakvinnors medicinska journaler i åldrarna 30-65 år, fann man att nästan 65 procent var uppdaterade 2016, enligt resultaten, som publicerades förra året i Journal of Women’s Health.

”Tyvärr tror jag att våra data förmodligen mer återspeglar vad som händer med screeningfrekvensen i vårt land”, säger Dr Kathy MacLaughlin, en av studiens författare och forskare vid Mayo Clinic i Rochester, Minnesota.

Ett hinder för att bli screenad kan vara riktlinjernas komplexitet, säger MacLaughlin. Istället för en årlig undersökning som är lätt att komma ihåg sker screening med längre intervall än ett år. En kvinnas ålder hjälper till att avgöra när HPV-testet eller ett Pap-utstryk, som samlar in celler från livmoderhalsen för att leta efter förändringar som kan leda till cancer, rekommenderas av U.S. Preventive Services Task Force.

”Det är bara den där utmaningen, hur ska någon av oss komma ihåg att göra något vart tredje år eller vart femte år?” MacLaughlin sade. ”Det är svårt.”

Hemslogistik

När NCI ännu inte har bestämt sig för vilken exakt metod för självprovtagning som kommer att användas kräver tekniken i allmänhet att kvinnan för in en liten borste i slidan och roterar den flera gånger för att samla in cellerna. Sedan för hon borsten in i en provbehållare som har en konserveringslösning och lämnar tillbaka satsen för HPV-analys.

Enligt en genomgång av studier som publicerades 2018 i den medicinska tidskriften BMJ var noggrannheten vid identifiering av HPV likartad när proverna samlades in av kvinnor i hemmet som när de samlades in av kliniker. Ett urinbaserat HPV-test, som kan visa sig vara lättare för kvinnor att utföra, studeras också, sade Jennifer Smith, professor i epidemiologi vid University of North Carolinas Gillings School of Global Public Health.

För att företag ska kunna fullfölja ansökningar om ett FDA-godkänt test för hemmabruk måste kvinnors egenprovtagning visas vara jämförbar för att upptäcka HPV, även om det kanske inte är lika exakt som när en kliniker är inblandad, sade Sahasrabuddhe. NCI:s tjänstemän håller fortfarande på att färdigställa detaljerna i studien. Men planen är att bjuda in fyra företag som redan tillverkar HPV-tester för kliniker att delta, sade Sahasrabuddhe. Företagen kommer att stå för kostnaderna för testerna och för framtida avgifter i samband med licensansökningar hos FDA, sade han. Sahasrabuddhe räknar med att studiens resultat kommer att vara tillgängliga 2024, om inte tidigare.

Alla kvinnor som testar positivt för HPV kommer att hänvisas till förfaranden, inklusive eventuellt en biopsi, för att leta efter onormala celler eller livmoderhalscancer, sade Sahasrabuddhe.

Om ett FDA-godkänt hemtest utvecklas är det avgörande att oförsäkrade kvinnor och andra som inte har lätt att få tillgång till sjukvård kan få dessa procedurer, sade Smith.

”Man kan inte skicka ut slumpmässiga kit till människors hem”, sade Smith, ”utan att se till att de har någon att prata med om resultaten och att de kommer att kunna integreras i ett uppföljningssystem.”