FDA godkände en ny influensabehandling lagom till influensasäsongen
On november 18, 2021 by adminFood and Drug Administration (FDA) har godkänt en ny antiviral influensabehandling.
Myndigheten godkände på onsdagen Genentechs läkemedel Xofluza, som kan tas via en enda oral dos för att hjälpa patienter att återhämta sig snabbare från influensan. Det är den ”första nya antivirala influensabehandlingen med en ny verkningsmekanism som godkänts av FDA på nästan 20 år”, sade FDA:s kommissionär Dr. Scott Gottlieb i ett uttalande.
Den viktigaste faktorn som skiljer Xofluza från andra antivirala influensabehandlingar på marknaden, som Tamiflu och Relenza, är sättet som det tas. Xofluza är det enda antivirala läkemedel som kan tas som en enda oral dos. Tamiflu, till exempel, måste tas oralt två gånger dagligen i fem dagar, medan Relenza är ett pulver som inhaleras.
I kliniska prövningar kom patienter som tog Xofluza över sina influensasymtom snabbare än de som tog ett placebopiller, även om läkemedlet inte lindrade symtomen betydligt snabbare än andra influensabehandlingar. En representant från Genentech berättade för TIME att läkemedlet, som godkändes för personer över 12 år som har visat symtom på okomplicerad influensa i 48 timmar eller mindre, kommer att finnas tillgängligt i hela USA ”under de kommande veckorna”. Dess grossistpris kommer att vara 150 dollar, även om försäkrade patienter som använder en kupong kan köpa det för så lite som 30 dollar, sade företaget.
Som antivirala läkemedel erbjuder värdefulla fördelar för dem som redan har smittats av influensa, betonade Gottlieb i uttalandet att medicinerna inte är en ersättning för influensavaccin, som kan förhindra sjukdom i första hand. ”Influensasäsongen är redan i full gång och U.S. Centers for Disease Control and Prevention rekommenderar att man vaccinerar sig före slutet av oktober, eftersom säsongsinfluensavaccin är ett av de mest effektiva och säkraste sätten att skydda sig själv, sin familj och sitt samhälle mot influensa och allvarliga influensarelaterade komplikationer som kan leda till sjukhusinläggningar”, sade Gottlieb. ”Årlig vaccination är det främsta sättet att förebygga och kontrollera influensautbrott.”
FDA:s godkännande följer på en av de dödligaste och mest utbredda influensasäsongerna i den senaste tidens historia. Mer än 80 000 personer dog av influensa under säsongen 2017-2018.
Skriv till Jamie Ducharme på [email protected].
Lämna ett svar