En ny tredimensionellt utskriven vakuumklocka för behandling av pectus excavatum: en preliminär studie

Vår studie har visat att den skräddarsydda 3D-utskrivna VB-terapin erbjuder icke-operativ behandling av PE minst lika effektivt som konventionell VB, även om det förblev oklart om det resulterar i ett bättre resultat på bekostnad av 3D-utskriftsanpassningen. Alla patienter med uppföljningsdata presenterade bättre bröstkorgsutseende bekräftat både objektivt och subjektivt.

Användning av vakuumsug för att lyfta bröstbenet beskrevs för första gången för mer än ett sekel sedan, och dess användbarhet har bekräftats i behandlingen av PE under de senaste 20 åren . Det är uppenbart att en fördel med VB-behandling jämfört med kirurgi är färre risker och mindre obehag. Den förblir dock ett alternativ snarare än en ersättning för Nuss-förfarandet, som kan ge utmärkta resultat hos majoriteten av patienterna med ett enda ingrepp och minimala komplikationer i detta skede . En stor brist med VB-behandlingen är att den kräver en anmärkningsvärd hängivenhet från patientens och familjens sida för att hålla apparaten konstant i bruk under minst ett år, eller till och med längre, då många inte kan upprätthålla denna följsamhet. Obermeyer et al. rapporterade att nästan en tredjedel av deras patienter antingen förlorade sin uppföljning eller var dåligt följsamma. Våra patienters följsamhet verkade vara högre eftersom vi krävde att de skulle besöka oss var tredje månad till halvår sedan VB började. Och vi höll också patienterna i kontakt via Wechat, en kinesisk plattform för sociala medier. Regelbundna besök med objektiv mätning av förbättring med hjälp av kroppsyteskanning och kommunikation mellan föräldrarna på sociala medier uppmuntrade dem att fortsätta behandlingen. Under en så lång behandlingstid som minst ett år är det mycket viktigt att få tillbaka patienterna och visa dem förbättringen i form av rekonstruerade bilder av kroppsytan och uppmätta siffror. Därför kan patienter och familjer få förtroende för denna nya behandling och upprätthålla en hög följsamhet.

Effektivitet och biverkningar

En utmärkt korrigering med VB-behandling har rapporterats från 13,5 till 37,5 % även om olika definitioner av utmärkt har använts. Vissa använder absolut depressionsdjup, som inte tar hänsyn till patienternas kroppsstorlek och kräver specialverktyg för mätning, för att kvantifiera korrektheten, medan andra använder Haller-index, korrektionsindex eller det modifierade procentuella djupet , som alla kräver en CT-scanning av bröstkorgen eller specialkalibrar för att mäta dimensionerna på kroppsytan. Som tidigare nämnts fick endast en del av våra patienter en datortomografi och vi skannade endast bröstkorgen framtill hos alla patienter på grund av otillräcklig följsamhet hos unga patienter och även för att förenkla mätningsförfarandena. Bilder från enbart främre bröstkorgen räcker för att anpassa ett VB, men gör det omöjligt att beräkna externt Haller-index eller andra alternativa index. Därför mätte vi DR som redovisar bröstkorgens bredd jämfört med det absoluta depressionsdjupet. Det är strålningsfritt, reproducerbart och kräver inga ytterligare resurser eller verktyg. Vi har visat att det är förenligt med data som uppmätts från CT av bröstkorgen i vår tidigare studie . Enligt DR förbättrades alla patienter med uppföljningsdata i varierande grad. Vi använde dock inte någon avgränsning av DR för att definiera utfallet av förträfflighet. Detta gör det svårt att jämföra excellensfrekvenser mellan vår serie och de i litteraturen. Enligt uppgifter i frågeformuläret ansåg majoriteten av föräldrarna att effektiviteten var ganska eller bra. Eftersom de flesta av patienterna fortfarande var under behandling förväntades effektiviteten förbättras kontinuerligt. Biverkningar var lika vanliga som de som rapporterats i litteraturen, inklusive petechier, blåsor, obehag eller smärta . Även om de var vanliga var alla biverkningar reversibla och löstes genom att minska sugtrycket eller genom att göra en paus under en kortare tidsperiod, i allmänhet inte mer än två veckor. Det fanns inga biverkningar som ledde till bristande följsamhet.

Outcome related factors

I tidigare studier har flera faktorer relaterats till effektiviteten av VB-användning. Obermeyer, et al. fann att faktorer som predicerade ett utmärkt resultat var: initial ålder ≤ 11 år, initialt bröstväggsdjup ≤ 1,5 cm, god bröstväggsflexibilitet och användningstid mer än 12 månader. De noterade att flera patienter använde mindre än 60 minuter per dag och ändå uppnådde en utmärkt korrigering, vilket stod i kontrast till Lopez et al. som identifierade en optimal användning på 4 timmar eller mer per dag . Båda hävdade dock att bröstväggens flexibilitet är en viktig indikator på framgång. Även om vi inte fann någon faktor som var förknippad med bättre korrigering av PE, fanns det en tendens att patienter med yngre ålder och mindre DR (mindre svårighetsgrad) hade bättre resultat enligt våra uppgifter. Och patienter i vår studie som var mycket yngre än de i de två publikationer som nämns ovan kan förklara varför vi hade uppnått en anmärkningsvärd förbättring med endast 30 minuter per gång och 1,5 gånger dagligen, vilket var mycket kortare än vad någon tidigare rapporterat. Vi inkluderade inte flexibilitet som en analytisk faktor eftersom det för det första var svårt att kvantifiera den och för det andra brukar vi betrakta bröstkorgen i en population med en medianålder på 3,6 år som flexibel, vilket framgick av ett median sugvakuum på endast 20 kPa. Det är uppenbart att bröstkorgens flexibilitet är nära förknippad med ålder. Det kunde inte uteslutas att dessa två kan interagera som förväxlingsfaktorer vid regressionsanalysen, särskilt när alla tidigare studier har små urvalsstorlekar.

Tidpunkt för behandling

Med avseende på tidpunkten för behandling angavs det en gång i tiden att förskolebarn skulle genomgå Nuss-ingreppet, och sedan övergick man till tonåringar/ungdomar som optimal ålder för kirurgi med tanke på att det fanns fler återfall om patienterna opererades mycket unga . När det gäller VB-behandling kom Obermeyer et al. fram till att VB-behandling bör övervägas vid ungefär 11 års ålder. Om korrigeringen är otillräcklig efter 12 till 18 månaders VB-behandling kan operationen utföras inom det optimala tidsintervallet för Nuss-ingreppet. Vi anser dock att en konservativ behandling som VB kan prövas så tidigt som småbarn eller förskolebarn som i våra fall för aktuella data stöder bättre resultat hos yngre patienter med mer flexibel bröstkorg, särskilt hos patienter med djup depression där behandlingen inte kunde avbrytas förrän senare. Även om vi ännu inte känner till recidivfrekvensen i vår serie på grund av den korta uppföljningen kan man förvänta sig att den har högre recidivfrekvens med erfarenhet från kirurgi i mycket unga åldrar. En VB-behandling har dock minimala större komplikationer och skulle kunna upprepas vid behov utan att man behöver oroa sig för osteokondrodystrofi eller andra större komplikationer av kirurgi. Det kan vara värt att försöka vid ung ålder för att undvika år av väntan under vilka hjärt- och andningsstörningar kan uppstå.

Fördelen med 3D och kostnaden

Den framträdande skillnaden mellan anordningen som vi använde i den här studien och konventionella VB:er, som vi nämnde tidigare, är 3D-utskriftsanpassningen. I grund och botten bygger vår anordning på samma fysiska princip som andra VBs som rapporterats i litteraturen. Teoretiskt sett kan en 3D-konfiguration av kontaktytan garantera bättre lufttäthet i tillämpningen, vilket särskilt gäller för patienter med bröst som utvecklas eller asymmetrisk patologi. Vi använde inte en konventionell VB som jämförelse i vår studie, och konfigurationen av fördjupningen kan ha förändrats under behandlingens gång, vilket gör att den ursprungliga lufttätheten kan ifrågasättas. Därför måste överlägsenheten i lufttäthet hos dessa anordningar bekräftas i ytterligare studier. Kostnaden för en skräddarsydd VB är 6 000 RMB, vilket är ungefär dubbelt så dyrt som en konventionell VB i Kina, men fortfarande mycket billigare än ett Nuss-förfarande, som skulle kosta 25 000 RMB. Vi anser att det är värt att prova med tanke på publicerade resultat av konventionella VBs och kostnaden.

Begränsning

Denna studie är begränsad eftersom det är en retrospektiv fallserie utan kontroll. Och det fanns en del patienter som gick förlorade i uppföljningen, som var dåligt följsamma eller hade otillräckliga data. Det fanns också några andra begränsningar. För det första var frågeformulärsdata med avseende på daglig användning och tryck självrapporterade och kunde inte utesluta minnesrelaterade eller andra fel. För det andra varierade trycket beroende på ålder och användningsstadium, så relevanta uppgifter representerades av de värden som användes mest för varje patient. För det tredje, eftersom våra patienter i allmänhet var unga och majoriteten hade gått igenom en vinter under behandlingens gång, var det ganska många som pausade i flera veckor eller till och med månader. Även om föräldrarna var skyldiga att rapportera dessa pauser kan fel ha uppstått vid beräkningen av den ackumulerade varaktigheten. Slutligen, eftersom endast en del av patienterna genomgick en CT av bröstkorgen och hade uppgifter om Haller-index tillgängliga, använde vi inte Haller-index eller djup för analysen. I stället använde vi DR som surrogat, vilket aldrig har använts i någon tidigare studie, vilket gör det omöjligt att göra en direkt jämförelse med data i litteraturen.