DORYX® Tabletter med fördröjd frisättning

Doryx® (doxycyklinhyklat tabletter med fördröjd frisättning) för kompletterande behandling av svår akne*

• En tetracyklin-klass antimikrobiell substans som är indicerad som tilläggsbehandling för svår akne, tillgänglig i dosstyrkorna 50 mg och 200 mg för en rad doseringsalternativ1
• Det enda märkesalternativet för doxycyklin med enterisk beläggning som är utformad för att minimera exponering av doxycyklin i mag- och tarmkanalen1-3
• Innehåller pH-känsliga enteriskt överdragna pellets av doxycyklin hyklat1

Kan tas med mat eller mjölk eller på tom mage1

• Tablettinnehållet (enterisk-belagda pellets) kan också strös på äppelmos1

*Den vanliga dosen av oralt doxycyklin är 200 mg den första behandlingsdagen (administreras med 100 mg var 12:e timme), följt av en underhållsdos på 100 mg dagligen. Vid behandling av svårare infektioner (särskilt kroniska infektioner i urinvägarna) rekommenderas 100 mg var 12:e timme.

För ytterligare information besök webbplatsen för Doryx® Tabletter med fördröjd frisättning.

Indikation och användning

Doryx® (doxycyklinhyklat tabletter med fördröjd frisättning) är ett antimikrobiellt medel i tetracyklinklassen som är indicerat som tilläggsbehandling vid svår akne. För att minska utvecklingen av läkemedelsresistenta bakterier samt för att bibehålla effekten av Doryx® och andra antibakteriella läkemedel ska Doryx® endast användas enligt indikation.

Utvald säkerhetsinformation om Doryx® (doxycyklinhyklat tabletter med fördröjd frisättning)

Doxycyklin är kontraindicerat hos patienter som har visat överkänslighet mot något av tetracyklinerna. Läkemedel i tetracyklinklassen, som Doryx® (doxycyklinhyklat tabletter med fördröjd frisättning), kan orsaka fosterskador när de administreras till en gravid kvinna. Doryx® bör om möjligt undvikas av ammande mödrar, med hänsyn till läkemedlets betydelse för modern. Doryx® ska inte användas till barn under tandutvecklingen (upp till 8 års ålder). Samtidig användning av antibiotika av tetracyklinklass med orala preventivmedel kan minska deras effektivitet.

Clostridium difficile-associerad diarré (CDAD) har rapporterats med nästan alla antibakteriella medel, inklusive doxycyklin, och kan sträcka sig från mild diarré till dödlig erytem.

Fotokänslighet kan förekomma med läkemedel av tetracyklinklass. Doryx®-patienter bör minimera eller undvika överdriven exponering för naturligt eller artificiellt solljus och överväga att använda solskydd eller solskyddsmedel. Rådge patienterna att avbryta behandlingen vid första tecken på hudrödhet.

Övergödning av icke-mottagliga organismer, inklusive svampar, kan förekomma. Doryx® ska avbrytas om superinfektion uppstår och lämplig behandling ska sättas in. Biverkningar som observerats hos patienter som får tetracykliner inkluderar anorexi, illamående, kräkningar, diarré, utslag, ljuskänslighet, urtikaria och hemolytisk anemi.

Intrakraniell hypertoni (IH) har förknippats med användning av tetracykliner. Kvinnor i barnafödande ålder som är överviktiga eller har en historia av IH löper större risk att utveckla tetracyklinassocierad IH.

Biverkningar som observerats hos patienter som får tetracykliner inkluderar anorexi, illamående, kräkningar, diarré, utslag, ljuskänslighet, urtikaria och hemolytisk anemi.

För ytterligare säkerhet och annan information, se Förskrivningsinformation

För att rapportera misstänkta biverkningar, kontakta Mayne Pharma på 1-844-825-8500 eller FDA på 1 800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

1. Doryx® : Greenville, NC: Mayne Pharma; 2015. 2. Press AG, Hauptmann A, Hauptmann L, et al. Gastrointestinala pH-profiler hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom. Ailment Pharmacol Ther. 1998;12:673-678. 3. Kircik LH, Bilowski JB. Enteriskt överdragna doxycyklinpellets med fördröjd frisättning i tabletter. Suppl Pract Dermatol. 2010:1-16