DEFINITIONER

Hälsoteknik:

Tillämpning av organiserad kunskap och färdigheter i form av apparater, läkemedel, vacciner, förfaranden och system som utvecklats för att lösa ett hälsoproblem och förbättra livskvaliteten.* Begreppet används omväxlande med ”hälsovårdsteknik”.

• * Världshälsoförsamlingens resolution WHA60.29, maj 2007
  pdf, 39kb

Medicinsk utrustning (kort):

En artikel, ett instrument, en apparat eller en maskin som används för att förebygga, diagnostisera eller behandla sjukdomar eller för att upptäcka, mäta, återställa, korrigera eller modifiera kroppens struktur eller funktion i något hälsoperspektiv. Typiskt sett uppnås syftet med en medicinteknisk produkt inte på farmakologisk, immunologisk eller metabolisk väg.*

För den fullständiga definitionen som färdigställdes av Global Harmonization Task Force i maj 2012 och som nu finns i arkiven hos International Medical Device Regulators Forum, vänligen följ länken nedan

• Medical devices – full definition

• * Definition av termerna ”Medical Device” och ”In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Device”, Global Harmonization Task Force, 2012

Medical equipment:

Medicinsk utrustning som kräver kalibrering, underhåll, reparation, användarutbildning och avveckling – aktiviteter som vanligtvis hanteras av kliniska ingenjörer. Medicinsk utrustning används i specifika syften för diagnos och behandling av sjukdom eller rehabilitering efter sjukdom eller skada; den kan användas antingen ensam eller i kombination med tillbehör, förbrukningsartiklar eller andra delar av medicinsk utrustning. Medicinsk utrustning omfattar inte implanterbara medicintekniska produkter, engångsartiklar eller medicintekniska produkter för engångsbruk.