Butenafin 1 % jämfört med terbinafin 1 % i kräm för behandling av Tinea pedis

Syfte: Att jämföra den kliniska effekten och tolerabiliteten av butenafin 1 % i kräm med terbinafin 1 % i kräm vid behandling av tinea pedis (fotsvamp) av plantar- eller mockasin-typ.

Design och miljö: Detta var en placebokontrollerad, dubbelblind studie.

Patienter och deltagare: 60 män i åldrarna 18-60 år (medelvärde 35,4 år) med en genomsnittlig sjukdomsduration på 28,4 veckor, positivt mykologiskt och kulturellt bekräftad tinea pedis deltog i studien.

Metoder: Deltagarna randomiserades sekventiellt i tre parallella grupper (butenafinkräm, terbinafinkräm och placebo). Varje patient fick en förkodad 25g-tub och instruerades att applicera försöksläkemedlet på alla tinea pedis-lesioner en gång dagligen vid sänggåendet under fem på varandra följande dagar per vecka (högst två veckors aktiv behandling). Patienterna undersöktes varje vecka. Bättre behandling definierades som negativa resultat av kaliumhydroxidtestet och negativ svampodling (mykologisk behandling). Deltagare som botades under behandlingen fick avbryta behandlingen.

Resultat: I slutet av behandlingen var 60 % av alla patienter botade. Butenafin botade 18 (90 %) patienter efter 1 vecka och inga ytterligare patienter efter 2 veckor. Terbinafin botade inga patienter efter 1 vecka och 16 (80 %) patienter efter 2 veckor. Placebo botade inga patienter vid 1 vecka och 2 (10 %) patienter vid 2 veckor (p < 0,0001, butenafin och terbinafin jämfört med placebo vid 2 veckor). Ingen av patienterna rapporterade några läkemedelsrelaterade biverkningar och ingen patient avbröt behandlingen.

Slutsats: Butenafin 1 % i kräm tolereras väl och är jämförelsevis bättre än terbinafin 1 % i kräm eller placebo för att bota tinea pedis av plantar- eller mockasin-typ hos män. Ytterligare kliniska studier verkar motiverade.