Botox Biverkningar

Generiskt namn: onabotulinumtoxinA

Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 4 sep 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Anmärkning: Det här dokumentet innehåller biverkningsinformation om onabotulinumtoxinA. Vissa av de doseringsformer som anges på den här sidan gäller kanske inte varumärket Botox.

I sammanfattning

De vanligaste biverkningarna av Botox är: Utveckling av antikroppar. Se nedan för en omfattande lista över biverkningar.

För konsumenten

Gäller onabotulinumtoxinA: Pulver för lösning

Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård

Samtidigt som de nödvändiga effekterna kan onabotulinumtoxinA (den aktiva substansen som ingår i Botox) orsaka vissa oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan förekomma, kan de, om de inträffar, kräva läkarvård.

Koppla omedelbart med din läkare eller sjuksköterska om någon av följande biverkningar uppstår när du tar onabotulinumtoxinA:

Mer vanligt

• Svårt att svälja

Sällsynt

• Svårt att andas eller tala
• Muskelförsvagning

Mer vanligt-för blefarospasm

• Torkhet i ögonen
• Oförmåga att stänga ögonlocken helt

Högre frekvens för spasticitet i övre extremiteter

• Kroppsvärk eller smärta
• Frysningar
• hosta
• Öronstockning
• feber
• huvudvärk
• Röstlöshet
• Rinnande eller täppt näsa
• Näsan är täppt
• Nejsande
• Ömma hals
• ovanlig trötthet eller svaghet

Mer vanligt-för urininkontinens orsakad av en överaktiv blåsa

• Smärta i blåsan
• blodig eller grumlig urin
• svårt, brännande, eller smärtsam urinering
• frekvent urineringstryck
• låg rygg- eller sidosmärta

Mindre vanligt för blefarospasm

• Minskad blinkning
• irritation av ögats hornhinna (den färgade delen av ögat)
• vridning utåt eller inåt av ögonen
• . ögonlockens kant

Mindre vanligt för pannlinjer

• Droppning av ögonbryn och övre ögonlock

Mindre vanligt för glabellalinjer

• Droppning av övre ögonlock
• Smärta i ansiktet
• Muskelsvaghet
• delvis eller lätt förlamning av ansiktet

Mindre vanligt för laterala kantallinjer

• Svullnad av ögonlocken

Mindre vanligt för spasticitet i de övre extremiteterna

• Hosta som producerar slem
• svårt att andas

.

• muskelsvaghet
• illamående
• kramper
• kramper i bröstet
• svaghet

Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård

En del biverkningar av onabotulinumtoxinA kan uppträda som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kanske berätta om hur du kan förebygga eller minska vissa av dessa biverkningar.

Kontrollera med din läkare om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:

Mer vanligt-för blefarospasm

• Blå eller lila blåmärken på ögonlocken
• Droppande övre ögonlock
• irritation eller vattning. ögon
• Ögonens känslighet för ljus

Mer vanligt för cervikal dystoni

• Kroppsvärk eller smärta
• Frysningar
• .
• hosta
• örekräfta
• feber
• huvudvärk
• röstlöshet
• nacksmärta
• rinnande eller täppt näsa
• näsa
• sjuk hals
• ovanlig trötthet eller svaghet

Mer vanligt för kronisk migrän

• Nackensmärta

Högre frekvens för pannlinjer

• huvudvärk

Hög frekvens för hyperhidros

• Kroppsvärk eller smärta
• frossa
• Kongestion
• Hosta
• Diarré
• Torrhet eller ont i halsen
• Rädslor
• Förskräckelse
• Fiber
• Allmän känsla av obehag eller sjukdom
• huvudvärk
• stark blödning från platsen där sprutan gavs
• klåda på huden
• ledsvärk
• ledsmärta
• förlust av aptit
• illamående
• nervositet
• smärtsam eller svår urinering
• rinnande näsa
• kyla
• svettningar
• svettningar
• sårbarhet, svullna körtlar i nacken
• svårigheter att sova
• svårigheter att svälja
• röstförändringar
• kräkningar

Mer vanligt – för skelning

• Droppande övre ögonlock
• öga som pekar uppåt eller nedåt istället för rakt framåt

Mer vanligt-för spasticitet i övre extremiteter

• Smärta i armarna

Mindre vanligt-för blefarospasm

• Hudutslag
• Hudsvullnad av huden på ögonlocket

Mindre vanligt-för kronisk migrän

• Blödning, blåsbildning, brännande, kallhet, missfärgning av huden, tryckkänsla, nässelfeber, infektion, inflammation, klåda, knölar, domningar, smärta, utslag, rodnad, ärrbildning, ömhet, sveda, svullnad, ömhet, stickande, ömhet, stickande, ulceration, eller värme vid injektionsstället
• blind syn
• kroppssmärtor eller smärta
• hosta som producerar slem
• svårigheter att andas
• svimning
• droppning av det övre ögonlocket
• huvudvärk
• muskelsmärtor och smärtor
• nervositet
• dunkande i öronen
• långsam eller snabb hjärtslag
• trånghet i bröstet

Mindre vanligt för pannrynkor

• Hudtrånghet

Mindre vanligt för spasticitet i nedre extremiteter

• Ryggsmärta
• Kroppsvärk eller smärta
• Frossa
• Hosta
• Svårt att andas
• Ora överbelastning
• feber
• huvudvärk
• röstlöshet
• näsan
• näsa
• med halsont
• stuffhet näsa
• ovanlig trötthet eller svaghet

Mindre vanligt för skelning

• Svårt att hitta var föremål befinner sig
• dubbel syn

För hälso- och sjukvårdspersonal

Gäller onabotulinumtoxinA: Injicerbart pulver för injektion

Allmänt

De vanligaste rapporterade biverkningarna har inkluderat lokaliserad smärta och huvudvärk, i övrigt varierar reaktionerna beroende på det tillstånd som behandlas. Lokal svaghet i den eller de injicerade musklerna representerar den förväntade farmakologiska verkan medan svaghet i närliggande muskler också kan förekomma på grund av spridning av toxinet.

Gastrointestinal

Dödsfall som en komplikation till svår dysfagi har rapporterats med botulinumtoxin. Hos patienter med cervikal dystoni rapporterades dysfagi hos 19 % av patienterna. De flesta dysfagi rapporterades som mild eller måttlig, men dyspné åtföljde dysfagi i cirka 20 % av dessa fall.

Väldigt vanligt (10 % eller mer): Dysfagi (upp till 19 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %):

Högfrekvent (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Förstoppning, illamående

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Oral torrhet

Frekvens ej rapporterad: Sväljningssvårigheter, käksmärta

Rapporter efter marknadsintroduktion:

Patienter i studierna om spasticitet i de övre extremiteterna som hade en stabil, nedsatt andningsfunktion vid baslinjen upplevde en större förändring av händelsefrekvensen i forcerad vitalkapacitet (15 % eller mer eller 20 % eller mer minskning) jämfört med placebo vid veckorna 1, 6 och 12. Dessa skillnader jämfört med placebo var inte statistiskt signifikanta, men märkbara. Bland patienter med restriktiv lungsjukdom av neuromuskulär etiologi och detrusoröveraktivitet i samband med ett neurologiskt tillstånd var händelsefrekvensen för minskad forcerad vitalkapacitet (FVC) på 15 % eller 20 % eller mer också större hos behandlade patienter jämfört med placebo. Bronkit har rapporterats oftare hos patienter som behandlats för spasticitet i övre extremiteterna (3 % jämfört med 1 %) jämfört med placebo. Hos patienter med nedsatt lungfunktion som behandlades för spasticitet i övre extremiteter rapporterades infektioner i övre luftvägarna oftare hos behandlade patienter jämfört med placebo (upp till 11 % jämfört med 6 %). Hos patienter som behandlades för spasticitet i nedre extremiteter rapporterades infektioner i övre luftvägarna oftare jämfört med placebo (2 % vs 1 %). Hos pediatriska patienter som behandlades för spasticitet i övre extremiteter rapporterades övre luftvägsinfektioner oftare jämfört med placebo (17 % ; 10 % ; 9 % ).

Mycket vanligt (10 % eller mer): Vanligt (1 % till 10 %): Infektion i de övre luftvägarna

Ovanligt (1 % till 10 %): Bronkit, hosta, rinit, dyspné, faryngit, rinorré, nästäppa

Rapporter efter marknadsintroduktion: Aspirationspneumoni, andningsdepression och/eller andningssvikt

Nervsystemet

Sällsynta (1 % till 10 %): Huvudvärk, förvärrad migrän, ansiktspares, yrsel, hypertoni, talstörning, kramper

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Huvudvärk, förvärrad migrän, ansiktspares, yrsel, hypertoni, talstörning, kramper

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Vertigo

Frekvens ej rapporterad: VII nervstörning

Rapporter efter marknadsintroduktion: Mycket vanligt (10 % eller mer):: Brachialplexopati, ansiktsledsykning, hypoestesi, lokaliserad domning, myastenia gravis, parestesi, perifer neuropati, radikulopati, synkope

Genitourinary

Väldigt vanligt (10 % eller mer):: Våldsjukdomar, t.ex: Urinvägsinfektion (upp till 26 %), urinretention (upp till 17 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Dysuri, hematuri, bakteriuri, resturinvolym

I prövningar på patienter med överaktiv blåsa (OAB) var de vanligast rapporterade biverkningarna under de första 12 veckorna efter intradetrusorinjektion urinvägsinfektion (UTI; 18 %), dysuri (9 %), urinretention (6 %), bakteriuri (4 %) och resturinvolym (3 %). En högre förekomst av UTI observerades hos patienter med diabetes än hos patienter utan diabetes (31 % jämfört med 26 %). Incidensen av UTI ökade hos patienter som upplevde en maximal resturinvolym (PVR) över 200 ml efter injektion jämfört med dem vars PVR-urinvolym var 200 ml eller mindre (44 % jämfört med 23 %).

Bland patienter med detrusoröveraktivitet i samband med ett neurologiskt tillstånd förekom urinvägsinfektion och urinretention hos 24 % respektive 17 %.

Muskuloskeletalt

Högfrekvent (1 % till 10 %): Smärta i extremiteter, muskelsvaghet, asteni, ryggsmärta, hypertoni, stelhet, fall, gångstörning, muskelspasm, nacksmärta, stelhet i muskuloskeletala systemet, myalgi

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Käksmärta

Rapporter efter marknadsintroduktion: Denervation/muskelatrofi, lokala muskelryckningar/ofrivilliga muskelkontraktioner, dysartri,

Kardiovaskulärt

Botulinumtoxin:

Förekommer ofta (1 % till 10 %): Hypertoni

Frekvens ej rapporterad: Arytmi, hjärtinfarkt (ibland dödlig)

Lokalt

Högfrekvent (1 % till 10 %): Mycket vanligt (10 % eller mer): Injektionsställets smärta

Okulärt

Väldigt vanligt (10 % eller mer): Injektionsställets smärta: Ptosis (upp till 21 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Ovanligt (1 % till 1 %): ögonlocksptos, ögonbrynsptos, ytlig punktformig keratit, torra ögon

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Ödem i ögonlocket, ögoninfektion, diplopi, retrobulbar blödning

Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Ödem i ögonlocket, ögoninfektion, diplopi, retrobulbar blödning: Kornealperforation

Frekvens ej rapporterad: Irritation, tårar, lagophthalmos, fotofobi, ektropion, keratit, diplopi, lokal svullnad av ögonlockets hud som varar i flera dagar efter injektion i ögonlocket, minskad blinkning (på grund av injektionen i orbicularismuskeln som kan leda till allvarlig exponering av hornhinnan), persisterande epiteldefekt

Rapporter efter marknadsföring: Synstörningar, strabism, suddig syn

Överkänslighet

Ett dödligt fall av anafylaxi har rapporterats; i detta fall användes lidokain som spädningsmedel och därför kan det orsakande agenset inte bestämmas.

Frekvens ej rapporterad: Anafylaxi, serumsjuka, urtikaria, mjukdelsödem, dyspné

Andra

Högfrekvent (1 % till 10 %): Trötthet, asteni, feber,

Frekvens ej rapporterad: Fokal ansiktsförlamning, synkope, exacerbation av myasthenia gravis

Rapporter efter marknadsintroduktion: Hypoakusi, hypoestesi, illamående, radikulopati, tinnitus

Dermatologiskt

Högfrekvent (1 % till 10 %): Pruritus, spänningar i huden

Frekvens ej rapporterad: Diffusa hudutslag

Rapporter efter marknadsföring: Alopeci (inklusive madaros), hyperhidros, pruritus, hudutslag, erythema multiforme, dermatit psoriasiform, psoriasiform eruption

Immunologiskt

Högfrekvent (1 % till 10 %): Influensasyndrom, infektion

Frekvens ej rapporterad: Immunogenicitet (bildning av neutraliserande antikroppar mot botulinumtoxin typ A som kan minska effekten av behandlingen)

Hematologiskt

Högfrekvent (1 % till 10 %): Blödning

Psykiatriskt

Högfrekvent (1 % till 10 %): Ångest

Fler ställda frågor

• Var injicerar man mot migrän?
• Hjälper Botox mot migrän också mot rynkor?
• Dysport vs Botox: Hur hjälper det mot migrän?
• Hur hjälper det mot migrän?
• Hur många enheter används mot migrän?
• Hur länge håller det mot migrän?
• Vad används botulinumtoxin för att behandla?