BMP: Bone Morphogenetic Proteins

Bone Morphogenetic Proteins (BMP) stimulerar bentillväxten naturligt i människokroppen. Dessa proteiner som finns i kroppen kan produceras, koncentreras och placeras i området kring ryggraden för att en ryggmärgsfusion ska kunna äga rum. Ännu viktigare är att de kan skapa en fusion utan att patientens eget ben behöver användas.

Det är Marshall Urist, MD, ortopedisk kirurg, som upptäckte BMP-tillväxtproteinerna när han arbetade på UCLA:s avdelning för ortopedisk kirurgi i Los Angeles, Kalifornien, som är ansvarig för upptäckten.

Typer av Bone Morphogenetic Proteins (BMP)

Det finns flera olika BMP som finns naturligt i kroppen, men forskningen har fokuserat på BMP-2 och BMP-7. BMP-2, det mest grundligt utvärderade BMP, har i synnerhet genom kliniska studier visat sig framgångsrikt stimulera ryggmärgsfusion lika bra eller bättre än patientens eget ben.

De primära målen med att använda BMP vid ryggmärgsfusioner är följande:

• Att skapa en ryggmärgsfusion lika bra eller bättre än om man använder patientens eget ben.
• Att eliminera behovet av att skörda patientens ben från höften, vilket innebär att man undviker de potentiella biverkningarna och komplikationerna av benuttagningsförfarandet.

Observeringar med benmorfogenetiska proteiner (Bone Morphogenetic Proteins, BMP)

Det finns dock några nackdelar med användningen av BMP, bland annat:

• BMP har endast godkänts för en typ av ryggmärgsfusion, främre lumbala interkroppsfusion (se FDA-godkännande nedan).
• BMP är dyrt. Den rekombinanta tekniken för att framställa proteinet, liksom den omfattande forskning och de tester som krävs för myndighetsgodkännande, gör det mycket dyrare (mellan 200 %-500 % dyrare) än andra substitut för bentransplantat.
• Det är inte helt klarlagt hur BMP fungerar eller vilka andra biverkningar de kan ge upphov till. De introduceras vanligtvis i kroppen i farmakologiska doser (tusentals till miljontals gånger den mängd som normalt finns i kroppen).

FDA-godkännande för BMP

BMP-2 har fått FDA-godkännande för användning vid främre lumbala interkroppsfusion i cylindriska burar av titan (en form av burar som inte längre är vanligt förekommande). Användning av BMP i någon annan typ av ryggmärgsfusion har inte godkänts och skulle därför utgöra off-label användning av denna produkt.

FDA släppte nyligen ett varningsbrev där man rekommenderar att BMP-2 inte används vid främre cervikala fusioner eftersom det kan orsaka massiv svullnad av mjukvävnad med postoperativ kompromiss och begränsning av patientens luftvägar. Det har rapporterats flera fall av mjukdelssvullnad och några rapporterade dödsfall. Det rekommenderas inte att BMP-2 används vid främre cervikala fusioner eftersom det finns andra effektiva alternativ.