'Ett hopp i tron': FDA har just godkänt den första transplantationen av vävnad från gris till människa

FDA har för första gången godkänt ett experiment som innebär att tillfälligt transplantera vävnad från gris till människa, ett steg som experter säger kan leda till ytterligare utveckling av donationer från djur till människa, rapporterar Emily Mullin för Mediums ”OneZero”.

CRISPR-och 7 andra tekniker som kan förändra hälso- och sjukvården

En första försök av sitt slag

Varje år i USA växer väntelistan för organtransplantationer och överträffar antalet tillgängliga donationer. Och på grund av strikta donatorkriterier är hud också svårt att skaffa, rapporterar Mullin.

Den nya FDA-godkända prövningen kommer att fokusera på hud som transplanteras från grisar till människor.

Ovanligtvis behandlas andra och tredje gradens brännskador med hudtransplantat från människor för att skydda såren och hjälpa till att bekämpa infektioner. Men forskare vid bioteknikföretaget XenoTherapeutics har genmanipulerat miniatyrgrisar så att de kan användas på människor. Huden, som kallas Xeno-Skin, är tillverkad av levande grisvävnad.

Så här långt har Xeno-Skin transplanterats till en patient som fått en fem gånger fem centimeter stor bit grishud samt mänskliga hudtransplantat. Fem dagar efter transplantationen tog läkarna bort båda hudtransplantaten och ersatte dem med permanenta transplantat från patientens lår. Den donerade grishuden läkte lika bra som det mänskliga hudtransplantatet, enligt de läkare som deltog i försöket. Patienten upplevde inte heller några biverkningar av transplantatet.

Nu kommer Xeno-Skin, som en del av den FDA-godkända prövningen, att transplanteras som tillfälliga hudtransplantat till ytterligare fem brännskadade personer på Massachusetts General Hospital. Transplantaten kommer att avlägsnas när patienternas hud växer tillbaka.

Experimentet är det första i sitt slag som godkänts av FDA, rapporterar Mullin.

XenoTherapeutics håller också på att utveckla nerver i de genmanipulerade grisarna som skulle kunna transplanteras till människor med nervskador efter olyckor. Den kliniska prövningen av den nya behandlingen kommer troligen att inledas nästa år, rapporterar Mullin.

Förr har donationer från djur till människor, även kallade xenotransplantationer, nästan alltid misslyckats, skriver Mullin, med vanliga problem som att patienterna upplever ett immunsvar mot donationen eller att ett djurvirus överförs till den mänskliga mottagaren. Kirurgen Keith Reemtsma transplanterade på 1960-talet njurar från schimpanser till människor, men de flesta transplantaten avvisades eller blev infekterade inom några veckor. År 1984 fick en bebis kallad ”Baby Fae” en hjärttransplantation från en babian, men dog inom en månad.

När transplantationer från apor och apor misslyckades började läkarna överväga grisar som potentiella mänskliga donatorer, rapporterar Mullin. ”Skälen är till stor del praktiska”, skriver Mullin. ”För det första tar det bara månader för grisar att växa till en storlek som lämpar sig för organdonation, till skillnad från apor som kräver 10 till 15 år. Grisorgan ligger också närmare mänskliga organ i storlek.”

När det gäller hudtransplantationer används död, bearbetad grishud redan för sårförband, men levande grisvävnad har aldrig använts på människor, rapporterar Mullin. För att förhindra avstötning använde forskarna genteknik för att eliminera molekyler som finns i grisar och som skulle utlösa en reaktion från immunsystemet hos människor. Forskarna använde också genredigeringsverktyget CRISPR för att ta bort en grupp virus som finns i grisar och som anses utgöra en infektionsrisk för mänskliga donationsmottagare.

Hur är det med andra transplantationer?

Men även om tillfälliga hudtransplantationer av gris är mycket mer lågt riskfyllda än att permanent transplantera större grisorgan till människor, visar den lyckade transplantationen av hudtransplantat ytterligare att ”risken” med xenotransplantationer ”är hanterbar”, enligt Megan Sykes, föreståndare för Center for Translational Immunology vid Columbia University. ”Det faktum att FDA tillät denna prövning återspeglar också den tanken.”

Men xenotransplantationer används ofta som bryggtransplantationer, eller tillfälliga transplantationer som är utformade för att hålla patienterna vid liv under en period innan de får en transplantation från en mänsklig donator, men Muhammad Mohiuddin, direktör för hjärttransplantationsprogrammet vid University of Maryland School of Medicine, som har lett forskningen om gristransplantationer, tror att xenotransplantationer av organ kan utvecklas tillräckligt mycket för att bli en mer långsiktig lösning. ”När vi väl har en idealisk gris tillgänglig och den överlever under en längre tid kommer det inte att finnas något behov av att ersätta det organet”, säger han.

Men att övertyga allmänheten om att gristransplantationer är säkra kan visa sig vara svårare, tillade han. ”Om man säger till någon: ’Vi vill sätta ett grishjärta i dig’, skulle det förmodligen bli en hel del uppståndelse”, sade Mohiuddin. ”Om det här försöket är framgångsrikt kommer det att bana väg för andra typer av transplantationer, som njurar, hjärtan, lungor eller lever.”

Men även om de här typerna av transplantationer kanske inte kommer att ske på några årtionden till, sa Ardehali att fältet kommer allt närmare. ”Är vi på väg att inleda ett nytt kapitel? Jag vet inte svaret på det. Detta kräver ett betydande hopp i tron” (Mullin, ”OneZero,” Medium, 11/11).