Un nou clopot de vid imprimat tridimensional pentru tratamentul pectus excavatum: un studiu preliminar

Studiul nostru a arătat că terapia VB imprimată 3D personalizată oferă un tratament neoperator al PE cel puțin la fel de eficient ca VB convențional, deși a rămas neclar dacă rezultatul este mai bun în detrimentul personalizării imprimării 3D. Toți pacienții cu date de urmărire au prezentat un aspect toracic mai bun, confirmat atât obiectiv, cât și subiectiv.

Utilizarea aspirației în vid pentru a ridica sternul a fost descrisă pentru prima dată acum mai bine de un secol, iar utilitatea sa a fost confirmată în tratamentul PE în ultimii 20 de ani . Evident, un avantaj adus de terapia VB în comparație cu intervenția chirurgicală este reprezentat de mai puține riscuri asociate și mai puțin disconfort. Cu toate acestea, rămâne mai degrabă o alternativă decât un substitut pentru procedura Nuss, care poate obține rezultate excelente la majoritatea pacienților cu o singură procedură și cu complicații minime în acest stadiu . Un neajuns major al terapiei VB este că necesită o dedicare remarcabilă din partea pacientului și a familiei pentru a menține o utilizare constantă a dispozitivului timp de cel puțin 1 an sau chiar mai mult timp, timp în care mulți nu sunt capabili să mențină această complianță. Obermeyer, et al. au raportat că aproape o treime dintre pacienții lor au fost fie pierduți la urmărire, fie au avut o complianță slabă. Conformitatea pacienților noștri a părut mai mare, deoarece le-am cerut să ne viziteze la fiecare 3 luni până la jumătate de an de la debutul VB. Și, de asemenea, am ținut pacienții în contact prin Wechat, o platformă chineză de socializare. Vizitele regulate cu măsurarea obiectivă a îmbunătățirii cu ajutorul scanării suprafeței corporale și comunicarea între părinți pe social media i-au încurajat să continue tratamentul. În cursul unui tratament cât mai lung de cel puțin 1 an, este foarte important ca pacienții să revină și să le arătăm îmbunătățirea sub forma imaginilor reconstruite ale suprafeței corporale și a cifrelor măsurate. Prin urmare, pacienții și familiile pot căpăta încredere în această terapie nouă și pot menține o complianță ridicată.

Eficacitate și efecte secundare

O corecție excelentă cu terapia VB a fost raportată de la 13,5 la 37,5%, deși au fost folosite diferite definiții ale excelenței. Unii folosesc adâncimea absolută a depresiei, care nu ține cont de dimensiunile corporale ale pacienților și necesită instrumente speciale pentru măsurare, pentru a cuantifica corectitudinea, în timp ce alții folosesc indicele Haller, indicele de corecție sau adâncimea procentuală modificată , toate acestea necesitând o tomografie computerizată toracică sau calibre speciale pentru a măsura dimensiunile pe suprafața corpului. În comparație, așa cum am menționat anterior, doar o parte dintre pacienții noștri au primit o scanare CT și am scanat doar partea frontală a toracelui tuturor pacienților, din cauza complianței insuficiente a pacienților tineri și, de asemenea, pentru a simplifica procedurile de măsurare. Imaginile doar din partea frontală a pieptului sunt suficiente pentru a personaliza un VB, dar fac imposibilă calcularea indicelui Haller extern sau a oricăror alți indici alternativi. Astfel, am măsurat DR care ține cont de lățimea toracelui în comparație cu adâncimea absolută a depresiunii. Nu necesită radiații, este reproductibil și nu are nevoie de resurse sau instrumente suplimentare. Am demonstrat coerența sa cu datele măsurate prin CT toracic în studiul nostru anterior. În conformitate cu DR, toți pacienții cu date de urmărire s-au îmbunătățit în grade diferite. Cu toate acestea, nu am folosit nicio limită a DR pentru definirea rezultatului de excelență. Acest lucru face dificilă compararea ratelor de excelență între seria noastră și cele din literatura de specialitate. Conform datelor din chestionar, majoritatea părinților au considerat eficacitatea ca fiind corectă sau bună. Deoarece majoritatea pacienților se aflau încă în cursul tratamentului, era de așteptat ca eficacitatea să se îmbunătățească continuu. Efectele secundare au fost la fel de frecvente ca cele raportate în literatura de specialitate, inclusiv peteșii, bășici, disconfort sau durere . Deși frecvente, toate efectele secundare au fost reversibile și s-au rezolvat prin aplicarea unei presiuni de aspirare reduse sau prin pauză pentru o perioadă scurtă de timp, în general nu mai mult de 2 săptămâni. Nu au existat efecte secundare care să conducă la nerespectarea tratamentului.

Factori legați de rezultat

Studiile anterioare au corelat mai mulți factori cu eficacitatea utilizării VB. Obermeyer, et al. au constatat că factorii predictivi pentru un rezultat excelent sunt: vârsta inițială ≤ 11 ani, adâncimea inițială a peretelui toracic ≤ 1,5 cm, flexibilitate bună a peretelui toracic și durata de utilizare mai mare de 12 luni. Aceștia au observat că mai mulți pacienți au folosit mai puțin de 60 de minute pe zi și totuși au obținut o corecție excelentă, ceea ce este în contrast cu Lopez et al. care au identificat o utilizare optimă de 4 h sau mai mult pe zi . Cu toate acestea, ambii au susținut că flexibilitatea peretelui toracic este un indicator semnificativ al succesului. Deși nu am găsit niciun factor asociat cu o corecție mai bună a PE, a existat o tendință ca pacienții cu o vârstă mai tânără și o DR mai mică (mai puțină severitate) să aibă rezultate mai bune conform datelor noastre. Iar pacienții din studiul nostru mult mai tineri decât cei din cele două publicații menționate mai sus pot explica de ce am obținut o îmbunătățire remarcabilă cu doar 30 de minute de fiecare dată și de 1,5 ori pe zi, ceea ce a fost mult mai scurt decât a raportat cineva înainte. Nu am inclus flexibilitatea ca factor analitic deoarece, în primul rând, era dificil de cuantificat și, în al doilea rând, considerăm de obicei că pieptul unei populații cu o vârstă mediană de 3,6 ani este flexibil, ceea ce a fost evidențiat de un vid de aspirație median de numai 20 kPa. Evident, flexibilitatea toracelui este strâns asociată cu vârsta. Nu a putut fi exclus ca acestea două să interacționeze ca factori de confuzie atunci când se efectuează analiza de regresie, mai ales când toate studiile anterioare sunt de dimensiuni mici ale eșantioanelor.

Timpul tratamentului

În ceea ce privește momentul tratamentului, cândva era indicat ca preșcolarilor să li se facă procedura Nuss și apoi s-a trecut la adolescenți/adolescenți ca vârstă optimă pentru operație, având în vedere recurența mai mare dacă pacienții erau operați foarte tineri . În ceea ce privește terapia VB, Obermeyer, et al. au concluzionat că terapia VB ar trebui luată în considerare la vârsta de aproximativ 11 ani. Deoarece dacă corecția este inadecvată după 12 până la 18 luni de terapie VB, intervenția chirurgicală ar putea fi efectuată în intervalul de timp optim pentru procedura Nuss. Cu toate acestea, considerăm că o terapie conservatoare precum VB poate fi încercată încă de la vârsta de copil mic sau preșcolar, cum sunt cazurile noastre, pentru că datele actuale susțin rezultate mai bune la pacienții mai tineri cu torace mai flexibil, în special la pacienții cu depresie profundă la care tratamentul nu a putut fi abținut până mai târziu. Deși nu cunoaștem încă rata de recurență a seriei noastre din cauza urmăririi scurte, ar putea fi de așteptat să aibă o recurență mai mare cu experiență de la intervenția chirurgicală la vârste foarte tinere. Cu toate acestea, o terapie VB este de minim de complicații majore și ar putea fi repetată dacă este necesar, fără a ne face griji cu privire la osteocondrodistrofie sau alte complicații majore ale intervenției chirurgicale. S-ar putea să merite să se încerce la o vârstă tânără pentru a evita anii de așteptare în timpul cărora pot apărea deficiențe cardiace și respiratorii.

Vantajul 3D și costul

Diferența proeminentă a dispozitivului pe care l-am folosit în acest studiu față de VB convenționale, așa cum am menționat anterior, este personalizarea prin imprimare 3D. Practic, dispozitivul nostru se bazează pe același principiu fizic ca și alte VB-uri raportate în literatura de specialitate. Teoretic, o configurație a suprafeței de contact 3D poate garanta o mai bună etanșeitate în aplicare, ceea ce este valabil mai ales în cazul pacienților cu sâni în curs de dezvoltare sau cu patologie asimetrică. În studiul nostru nu am utilizat un VB convențional pentru comparație, iar configurația depresiunii s-ar fi putut modifica pe parcursul tratamentului, lăsând sub semnul întrebării etanșeitatea inițială. Prin urmare, superioritatea în ceea ce privește etanșeitatea acestor dispozitive trebuie să fie confirmată în studii suplimentare. Costul unui VB personalizat este de 6000 RMB, aproximativ dublu față de prețul unui VB convențional în China, dar totuși mult mai ieftin decât o procedură Nuss, care ar costa 25.000 RMB. Credem că merită să încercăm având în vedere rezultatele publicate ale VB convenționale și costul.

Limitări

Acest studiu este limitat prin faptul că este o serie retrospectivă de cazuri fără control. Și au existat unii pacienți care au fost pierduți la urmărire, au fost puțin complianți sau au avut date insuficiente. Au existat și alte câteva limitări. În primul rând, datele din chestionar în ceea ce privește utilizarea zilnică și presiunea au fost auto-raportate și nu au putut exclude erorile legate de memorie sau alte erori. În al doilea rând, presiunea aplicată a variat în funcție de vârstă și de stadiul de utilizare, astfel încât datele relevante au fost reprezentate de valorile utilizate cel mai mult pentru fiecare pacient. În al treilea rând, deoarece pacienții noștri erau în general tineri și majoritatea trecuseră printr-o iarnă în timpul tratamentului, destul de puțini au făcut pauză timp de mai multe săptămâni sau chiar luni. Deși părinților li s-a cerut să raporteze aceste pauze, este posibil să fi apărut erori la calcularea duratei acumulate. În cele din urmă, deoarece doar o parte dintre pacienți au fost supuși unui CT toracic și aveau la dispoziție datele privind indicele Haller, nu am utilizat indicele Haller sau adâncimea pentru analiză. În schimb, am folosit DR ca un surogat, care nu a fost folosit niciodată în niciunul dintre studiile anterioare, ceea ce face imposibilă efectuarea unei comparații directe cu datele din literatură.

.