Tysabri (natalizumab)

Efectele secundare frecvente includ amețeli, inflamarea nasului și a gâtului, senzație de rău, vărsături, urticarie (o erupție cutanată), frisoane și un risc crescut de infecție. Tysabri poate afecta funcția hepatică, dar aceasta se recuperează, în general, atunci când tratamentul este întrerupt.

Tratamentul cu Tysabri poate crește riscul de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP), o infecție cerebrală neobișnuită care poate duce la dizabilități severe sau chiar la deces. LMP este cauzată de o mutație a virusului JC, o infecție comună care nu are nicio legătură cu SM. În mod normal, aceasta este ținută sub control de sistemul imunitar, fără a cauza probleme. Dacă sistemul dvs. imunitar este slăbit și organismul dvs. este mai puțin capabil să lupte împotriva unei infecții, ceea ce se poate întâmpla atunci când luați Tysabri, virusul JC poate deveni activ și poate provoca inflamații și leziuni la nivelul creierului.

Un test de sânge poate detecta virusul JC și poate da o indicație a riscului ca dvs. să dezvoltați LMP. Alți factori care cresc riscul de LMP includ tratamentul anterior cu un medicament imunosupresor (de exemplu azatioprină, ciclofosfamidă, mitoxantronă sau metotrexat) și perioada de timp în care ați luat Tysabri. Neurologul dumneavoastră sau asistenta medicală specializată în SM va discuta implicațiile analizei de sânge și modul în care aceasta poate afecta beneficiile și riscurile tratamentului.

Când începeți să luați Tysabri, veți fi informat cu privire la primele semne și simptome ale LMP. Acestea pot fi similare cu o recidivă de SM, astfel încât este important să raportați orice simptome noi sau care se agravează. Dacă se suspectează LMP în orice moment în timpul tratamentului, medicamentul va fi întrerupt imediat.

Datorită riscului potențial de reacții adverse, trebuie să vi se dea un card de alertă pentru pacienți atunci când începeți tratamentul cu Tysabri, care conține informații importante privind siguranța necesare înainte și în timpul tratamentului.

Efecte adverse frecvente (care afectează mai mult de 1 persoană din 100)

• infecții ale tractului urinar
• inflamație a nasului
• frisoane
• erupție cutanată cu mâncărimi (urticarie)
• dureri de cap
• amețeli
• greață, vărsături
• dureri articulare
• febră

Efecte secundare mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 persoană din 100)

• reacție alergică severă în timpul perfuziei (erupție cutanată, umflarea feței, a buzelor sau a limbii,dificultăți de respirație)
• disconfort în timpul perfuziei, inclusiv senzație de rău, dureri de cap, amețeli
• leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)
• infecții grave
• probleme hepatice

O listă completă a reacțiilor adverse este inclusă în Prospectul cu informații pentru pacienți al producătorului.

Evaluare înainte de tratament

Înainte de începerea tratamentului se vor efectua analize de sânge pentru a determina dacă ați fost infectat anterior cu virusul JC. Trebuie să vi se efectueze analize de sânge și de urină pentru a măsura numărul de celule sanguine și pentru a verifica funcția hepatică și renală. De asemenea, este important să fi efectuat recent (de obicei în decurs de 3 luni) o scanare RMN.

Evaluare în timpul tratamentului

Înainte de fiecare perfuzie, se vor lua tensiunea arterială, temperatura și pulsul. Monitorizarea va avea loc, de asemenea, în timpul perfuziei și timp de o oră după, pentru a verifica orice reacție alergică gravă (hipersensibilitate).

Dacă un test de sânge anterior nu a găsit nicio dovadă a unei infecții cu virusul JC, trebuie să faceți alte teste de sânge, deoarece este posibil să fiți infectat în orice moment. Dacă un test de sânge anterior a găsit niveluri scăzute de infecție cu virus JC, trebuie să continuați să faceți teste de sânge deoarece nivelul virusului poate crește. Se recomandă ca analizele de sânge să fie repetate la fiecare șase luni.

Dacă aveți un risc ridicat de a dezvolta LMP, echipa dvs. de SM ar trebui să ia în considerare efectuarea de RMN 3-6 lunar, deoarece depistarea precoce a LMP va reduce probabilitatea unei invalidități grave.

Au fost publicate sfaturi suplimentare pentru profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la monitorizarea pentru LMP.

În timpul epidemiei de coronavirus, este posibil să constatați că analizele dvs. de sânge obișnuite au loc mai rar, pot avea loc într-o locație diferită sau pot înceta temporar. Asociația Neurologilor Britanici a evaluat riscurile și beneficiile monitorizării sângelui pentru persoanele care iau DMD și a recomandat un program minim sigur în această perioadă. Recomandarea pentru Tysabri este că trebuie să continuați să efectuați analize de sânge și scanări RMN, dacă este necesar, la fiecare șase luni. Dacă observați simptome noi sau o înrăutățire a simptomelor de SM, trebuie să contactați echipa dumneavoastră de SM.