Tramadolul permite reducerea dozei de naproxen în rândul pacienților cu dureri de osteoartrită care răspund la naproxen: Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo

Metode

Acest studiu a constat într-o perioadă de probă deschisă de 5 săptămâni și o fază dublu-orb de 8 săptămâni. Pacienții cu durere cel puțin moderată (≥40 mm pe o scală analogică vizuală de 100 mm) de OA a genunchiului după o spălare a medicației de 1 săptămână au fost tratați cu naproxen 500 mg/zi timp de 1 săptămână. Pacienții ale căror scoruri ale durerii au fost reduse la <20 mm au fost întrerupte. Restul pacienților au primit naproxen 1.000 mg/zi timp de 3 săptămâni. Tramadol 200 mg/zi a fost adăugat în timpul celei de-a treia săptămâni. Pacienții au fost apoi randomizați într-o manieră dublu-orb pentru a continua tramadol 200 mg/zi sau pentru a începe placebo în plus față de naproxen. Randomizarea a fost stratificată în funcție de răspunsul la naproxen 1.000 mg/zi. În timpul fazei dublu-orb, doza de naproxen a fost redusă cu 250 mg la fiecare 2 săptămâni. Punctul final primar de eficacitate a fost doza minimă eficientă de naproxen (MEND). MEND a fost definită ca fiind cu 250 mg peste doza zilnică de naproxen la care ameliorarea durerii nu mai era adecvată. Pacienților care au întrerupt faza dublu-orb a studiului din alte motive decât lipsa de eficacitate li s-a atribuit o MEND egală cu ultima doză de naproxen primită. În cazul în care efectul tratamentului între grupurile de pacienți care au răspuns și cei care nu au răspuns a fost diferit din punct de vedere statistic, diferența de MEND a fost evaluată separat în cadrul grupurilor.

.