The Anatomy of a Great Clinical Research Coordinator

Clinical Researcher-August 2018 (Volume 32, Issue 7)

SPECIAL FEATURE

Cyenthia Willis, RN, BSN, CCRP; Karen Bratcher, MSN, RN, CNL, CCRC; Tawni Kenworthy-Heinige, BS, EMT-I, CPT, CCRP; Conor McBurney, MPH; Aliya Asghar, MPH, CCRC; Danielle Beck, MPH, CCRC; Debra L. Condon, MSN, RN, CCRP; Grant D. Huang, MPH, PhD

Studiile clinice sunt esențiale pentru dezvoltarea și furnizarea de îngrijiri bazate pe dovezi. Succesele acestor studii de cercetare se bazează adesea pe coordonatorii de cercetare clinică (CCRC), care îndeplinesc multe dintre responsabilitățile clinice, administrative și de conformitate cu reglementările cheie.

Cererea de CCRC buni este mare, mai ales având în vedere accentul pus recent pe calitatea în studiile clinice.{1} În timp ce mai multe grupuri profesionale de cercetare oferă formare și/sau certificare pentru CRC, există și alte abordări care îi pot ajuta pe aceștia să atingă un nivel de performanță mai ridicat. În cele ce urmează sunt prezentate considerații practice bazate pe experiențele de realizare a unor astfel de studii în cadrul Veterans Health Administration, cel mai mare sistem integrat de asistență medicală din țară.{2}

Deși cercetătorii principali (IP) sunt responsabili pentru toate activitățile studiilor clinice din punct de vedere reglementar,{3} este esențial ca CRC și IP să colaboreze împreună pentru a se asigura că studiile se desfășoară în conformitate atât cu protocolul, cât și cu principiile bunei practici clinice.

Succesul studiilor clinice se bazează în mare măsură pe abilitățile CRC de a gestiona eficient sarcinile zilnice ale studiului. Această călătorie începe prin selectarea cu succes a unui CRC ideal. Deși acest lucru poate fi o provocare, există metode specifice care pot contribui la simplificarea procesului și la creșterea probabilității de a selecta cei mai buni candidați. Acestea includ elaborarea unei descrieri a postului aplicabile, identificarea și selectarea grupului adecvat de candidați cu calificările dorite și punerea în aplicare a unui proces de interviu bine planificat și structurat.

Angajatorii sau supervizorii ar trebui să colaboreze cu departamentele lor de resurse umane pentru a crea descrieri ale postului bine concepute, ținând cont de nevoile specifice tipurilor de studii și ale ariilor terapeutice, inclusiv de abilitățile, educația, certificările și experiența necesare. Este optim să existe un grup de cel puțin trei intervievatori cu experiență diversă în cercetarea pe subiecți umani și în gestionarea studiilor clinice. Panoul de interviuri ar trebui să analizeze CV-urile și să evidențieze caracteristicile necesare dorite, crescând astfel probabilitatea de a identifica cei mai calificați candidați la CRC pentru interviu.

În timpul interviului, membrii panelului ar trebui să adreseze candidatului o varietate de întrebări structurate, deschise, ipotetice (sau situaționale) și comportamentale pentru a stabili experiența legată de cercetare. Un candidat excelent la CRC va oferi răspunsuri care demonstrează abilități de comunicare eficientă și va da exemple de rezolvare a problemelor, inițiativă, gestionare eficientă a timpului, colaborare și prioritizare a sarcinilor.

Poate fi dificil să se identifice toate calitățile unui bun CRC; cu toate acestea, există trăsături care disting un CRC bun de un CRC excelent, pe care le descriem ca fiind „cei cinci C” (a se vedea figura 1).

Figura 1: Cei „Cinci C” ai unui CRC bun
COORDONARE

Timp pentru demararea studiului
Navigarea criteriilor stricte de eligibilitate
Dezbaterea pacienților și alte probleme
Monitorizarea datelor și raportare
Promovarea/conștientizarea studiilor clinice

CONEXIUNE

Raport
Răspundere
Transparență
Emputernicire

COMUNICARE

Disponibilitate de a fi provocat
Cercetă modalități de depășire a obstacolelor
Depășește așteptările minime

COMUNICARE

Asigură înțelegerea participanților
Dezvoltă sinergii relații

COLABORARE

Dezvoltă parteneriate
Devine o resursă de cercetare clinică

Coordonare

Pe toată durata de viață a unui studiu clinic, un CRC cu experiență este responsabil de coordonarea și implementarea multor activități legate de studiu. Un atribut cheie al unui studiu de succes este reprezentat de capacitățile organizatorice ale CRC-ului său. Pot apărea complicații serioase atunci când înregistrările (de exemplu, dosarele de reglementare) și gestionarea datelor sunt dezorganizate. Aceste complicații pot duce la sancțiuni din partea comisiei de evaluare instituțională (IRB), retragerea finanțării, probațiune, suspendare sau reziliere administrativă și date inutilizabile.

Anticiparea problemelor poate ajuta la prevenirea unor potențiale acțiuni punitive. Prin urmare, este imperativ ca un CRC să coordoneze în mod eficient activitățile cruciale ale unui studiu, cum ar fi inițierea în timp util a demarării, navigarea printre criteriile stricte de eligibilitate, minimizarea deplasării participanților și/sau a sarcinii financiare, asigurarea acurateței monitorizării datelor și cunoașterea continuă a studiilor clinice concurente.

Dezvoltarea studiului: Există o varietate de motive pentru care un studiu poate să nu reușească să se lanseze în timp util. CRC este, de obicei, responsabil pentru facilitarea activităților de demarare a studiului pentru a se asigura că un studiu începe în intervalul de timp proiectat. Un CRC excelent va dezvolta și va pune în aplicare tehnici de organizare, cum ar fi o listă de verificare pentru prioritizarea și finalizarea sarcinilor. Aceste sarcini includ implicarea părților interesate, crearea de proiecții bugetare, identificarea personalului studiului, determinarea nevoilor de spațiu și asigurarea depunerii la timp a documentelor.

Un management adecvat al timpului în timpul activităților de demarare poate diminua întârzierile în recrutare, poate ajuta centrul să își îndeplinească obiectivele studiului și poate crește eficiența generală a studiului. De asemenea, demararea în timp util evită capcanele fiscale care pot avea un impact negativ asupra sponsorilor.

Navigați criteriile stricte de eligibilitate: Fiecare studiu este unic în ceea ce privește criteriile sale de includere/excludere. Cu cât este mai strictă eligibilitatea unui studiu de cercetare, cu atât mai dificilă poate fi găsirea participanților corespunzători. Un CRC excelent va fi bine organizat și va stabili o listă de verificare mentală rapidă, folosind o abordare metodică.

Pentru a îmbunătăți navigarea eligibilității, un CRC excelent ar putea crea un ghid de buzunar laminat de referință rapidă pentru a elimina cu ușurință participanții neeligibili în timpul procesului de selecție. De exemplu, dacă două excluderi sunt AIC < 5,7 % și participanții < în vârstă de 40 de ani, atunci cea mai rapidă metodă de a determina dacă participantul este neeligibil ar fi pur și simplu să se uite mai întâi la vârstă. În cazul în care un participant potențial are mai mult de 40 de ani, atunci CRC poate trece rapid la următorul participant potențial care urmează să fie examinat. Odată ce CRC a stabilit că un participant îndeplinește toate criteriile, atunci acesta poate continua conform protocolului.

Minimizarea sarcinii de participare: Din punct de vedere istoric, deplasarea participanților, dificultățile financiare și alte preocupări logistice au reprezentat bariere în calea recrutării în studiile clinice.{4} Există disparități demografice în rândul potențialilor subiecți de cercetare, limitând participarea la cei care îndeplinesc criteriile de eligibilitate. Un CRC bine pregătit înțelege importanța ca participanții să respecte programările pentru studiu. Un CRC excelent va căuta mijloace alternative de transport, va vizita locațiile și va investiga opțiunile de rambursare pentru participanți pentru a ajuta la compensarea posibilelor cheltuieli de deplasare și a poverii financiare și pentru a facilita mai bine problemele logistice care altfel ar putea perturba participarea la studiu.

Asigură acuratețea monitorizării datelor: CRC colectează și introduce date din multe surse; prin urmare, datele trebuie să fie exacte, fiabile și verificabile. Unul dintre punctele de date cruciale ale unui studiu clinic este raportarea în timp util a evenimentelor adverse (AE), a evenimentelor adverse grave (SAE) și a problemelor de siguranță. Un CRC excelent va dispune de metode care să ajute la alertarea și la determinarea faptului că un participant a avut parte de EA/SAE. O CRC bine organizată poate crea alerte în fișa medicală electronică (de exemplu, alertarea că un participant este spitalizat sau are valori anormale de laborator) sau poate dezvolta o listă de verificare a sursei pentru a se asigura că toate activitățile de studiu și AEs/SAE au fost capturate în timpul vizitelor de studiu cu participantul.

Clinical Trials Awareness: A avea o înțelegere clară a altor studii competitive permite CRC să navigheze mai bine sau să faciliteze strategiile de recrutare. Un CRC excelent va fi conștient de studiile clinice concurente în aceleași zone geografice și terapeutice care implică aceeași populație țintă.

În plus față de cunoașterea altor proiecte (actuale sau viitoare), un CRC excelent ar trebui să fie o resursă pentru persoanele interesate de oportunitățile de participare la studii clinice. Foștii participanți la cercetare se întreabă adesea despre alte proiecte pentru care s-ar putea califica – în special studii care se încadrează într-o afecțiune de sănătate de interes

Conexiune

Un CRC este adesea „fața” studiului pentru participanți. Prima impresie contează și se poate dezvolta în relații care durează pe durata fiecărui studiu; numai acest fapt poate crește ratele de retenție a pacienților.

În plus față de recrutarea subiecților, una dintre responsabilitățile principale ale unui CRC este de a-i ajuta să navigheze prin diversele entități de cercetare implicate în studii (de exemplu, laboratoare, farmacie, imagistică etc.). Prin urmare, CRC trebuie să creeze o relație de încredere și fiabilitate în calitate de manager de caz de cercetare pentru participant. Un CRC excelent aderă la principiul RATE, care explorează ideile de Rapport, Responsabilitate, Transparență și Abilitare (a se vedea figura 2).

Figura 2: Principiul RATE

Principiul RATE este o creație a Network of Dedicated Enrollment Sites (NODES), o componentă de bază a Programului de studii în cooperare (CSP) al Administrației Veteranilor (VA).

Rapport: Este avantajos pentru CRC să stabilească un raport cu potențialii participanți care își exprimă interesul pentru studii. Abordarea întrebărilor participanților, traducerea jargonului studiului și obținerea unei înțelegeri reciproce cu privire la scopul studiului înainte de a trece la consimțământul informat pot stabili o bază solidă a relației. Dezvoltarea acestei relații inițiale consolidează probabilitatea participanților de a adera și de a rămâne pe tot parcursul ciclului de viață al unui studiu.

Un CRC excelent personalizează întâlnirea fiecărui participant cu o interacțiune pozitivă – oferind educație suplimentară și creând o „zonă de siguranță”, menținând în același timp limitele profesionale. Această zonă de siguranță creează o atmosferă în care participanții pot împărtăși informații personale sau de sănătate referitoare la studii, pot comunica preocupările legate de faptul că sunt subiecți de cercetare și pot discuta despre orice alte bariere care le-ar putea interzice participarea. Pe măsură ce CRC dezvoltă o mai bună înțelegere a nevoilor participanților, aceștia sunt capabili să anticipeze implicarea pacienților și să îi ajute în mod proactiv să navigheze în procesul de studiu. Prin stabilirea unei relații puternice cu participanții, CRC-urile devin un punct de contact de încredere pentru studii.

Responsabilitate: IP-ul este în ultimă instanță responsabil pentru desfășurarea generală a unui studiu, în timp ce CRC este, în general, responsabil pentru operațiunile de zi cu zi. Un bun CRC îl sprijină pe IP în asigurarea siguranței și bunăstării participanților la studiu și este adesea legătura dintre IP, participanții la studiu, alți membri ai echipei de studiu (de exemplu, subinvestigatorii, asistenții de cercetare etc.), IRB, sponsorul studiului și alte organisme de conducere.

De obicei, CRC supraveghează executarea corectă și respectarea unui protocol aprobat, asigurând colectarea exactă și la timp a datelor studiului și menținând cele mai înalte standarde de conformitate cu reglementările. CRC înțelege semnificația procesului de consimțământ și subliniază importanța înțelegerii de către participanți a obiectivelor studiului și a angajamentului lor față de procedurile studiului. Un CRC excelent cunoaște bine infrastructura de cercetare, are o conștientizare acută a comunicării și coeziunii echipei și se străduiește să țină părțile interesate la curent cu noile evoluții ale studiului.

Transparență: A fi transparent cu participanții cu privire la intenția unui studiu este crucial. Atunci când se iau în considerare cazuri infamante de cercetare neetică (de exemplu, Studiul Tuskegee Syphilis), participanții pot fi rezistenți și temători să se alăture unui studiu clinic.{5} Un CRC etic este onest și lipsit de prejudecăți și răspunde la întrebările participanților în mod deschis, sincer și direct. CRC trebuie să furnizeze informații complete cu privire la resursele legate de studiu, la aspectele legate de siguranță, la costuri/beneficii (de exemplu, emoționale, fizice, financiare) și la detaliile de proiectare a cercetării și de randomizare a grupurilor, precum și la rezultatele potențiale ale studiului. Un CRC excelent va sublinia drepturile participanților, modul în care sunt menținute intimitatea și confidențialitatea, precum și faptul că cercetarea este voluntară și se va asigura că participanții știu că se pot retrage în orice moment fără a pierde beneficiile asistenței medicale. Asigurarea înțelegerii depline a studiului va spori încrederea participanților în ceea ce privește siguranța și bunăstarea lor.

Empowerment: Odată ce au fost stabilite relația, responsabilitatea și transparența, facilitarea împuternicirii participanților este o sarcină fundamentală pentru o CRC. Împuternicirea are loc cu luarea deciziilor în comun, cu autogestionarea și cu o mai bună alfabetizare și cunoaștere a sănătății. Împuternicirea participanților poate consolida sentimentul de control și angajament al acestora, precum și creșterea nivelului de satisfacție al acestora în timpul participării la studii.

Discutat pe scară largă în domeniul asistenței medicale este plasarea participanților în centrul îngrijirii – asigurându-se că aceștia sunt contribuitori majori în procesul de luare a deciziilor. O mare CRC se asigură că participanții sunt împuterniciți cu informațiile necesare pentru a lua decizii în cunoștință de cauză cu privire la participarea la studiu. CRC ar trebui să discute în profunzime efectele secundare ale medicamentelor și/sau procedurilor studiului pentru a spori nivelul de educație și de cunoștințe în materie de sănătate al participanților. Împuternicirea și autonomia îi ajută pe participanți să dezvolte și să pună în practică abilități de autogestionare (de exemplu, respectarea programului de administrare a medicamentelor, ținerea jurnalelor, participarea la vizitele de studiu), îmbunătățind astfel aderența la studiu și rezultatele.

Compromisiune

Când CRC găsesc valoare în organizațiile lor și se implică în proiectele de cercetare, proiectele vor avea șanse mai mari de a-și atinge obiectivele finale. Studiile au arătat că performanța organizațională este strâns legată de angajamentul în muncă.{6} În plus, un angajat angajat angajat este adaptabil pentru a se adapta la nevoile locului de muncă.{7} Un mare CRC demonstrează atributele angajamentului în ceea ce privește dorința de a fi provocat, de a căuta modalități de a depăși obstacolele și de a depăși așteptările minime.

Disponibilitatea de a fi provocat: Marii CRC nu sunt intimidați de provocările de studiu care depășesc nivelul lor de expertiză sau de confort; ei sunt dornici să își extindă setul de abilități prin formare, observare, mentorat și performanță.

Cercetarea modalităților de depășire a obstacolelor: Chiar și cel mai bine planificat proiect de cercetare va întâmpina obstacole neașteptate. Un mare CRC caută modalități de a contribui cu idei inovatoare și învață din aceste obstacole pentru a crea și împărtăși cele mai bune practici pentru studiu.

Depășește așteptările minime: Un mare CRC se străduiește să aplice flexibilitatea și adaptabilitatea la nevoile studiului, ceea ce poate include asumarea unor sarcini suplimentare, ajustarea priorităților concurente, prelungirea programului de lucru sau participarea la oportunități educaționale în afara cadrului de lucru.

Comunicare

Un mare CRC trebuie să comunice în permanență cu participanții, cercetătorii principali, sponsorii, principalele părți interesate, personalul auxiliar, agenții de reglementare și colegii de muncă. Un CRC excelent posedă abilități excelente de comunicare verbală și scrisă.

Asigură înțelegerea participanților: Atunci când comunică cu participanții, CRC trebuie să fie capabil să explice un protocol de cercetare complex la nivelul de înțelegere al pacientului. Un CRC excelent va asigura această înțelegere, demonstrată prin capacitatea participantului de a verbaliza scopul studiului și procedurile implicate.

Dezvoltă relații sinergice: Comunicarea este un fundament esențial al formării unei echipe. Un CRC trebuie, de asemenea, să fie capabil să comunice în mod concis și să răspundă rapid cu o varietate de comisii de reglementare și organisme de supraveghere. Comunicarea consecventă cu aceste entități va spori transparența și va dezvolta relații sinergetice. Un CRC excelent va utiliza o varietate de metode de comunicare cu colegii și personalul auxiliar pentru a facilita operațiunile zilnice ale unui studiu clinic.

Colaborare

În timp ce servește ca parte integrantă a unei rețele de cercetători, CRC lucrează adesea independent sau ca parte a unei echipe mici. Un CRC excelent este auto-motivat, autonom și își asumă mai mult un rol de lider în construirea relațiilor de colaborare.

Dezvoltarea de parteneriate: Echipa de studiu se bazează adesea pe entități auxiliare pentru a furniza servicii care îndeplinesc protocolul studiului. Un CRC excelent va recunoaște și va explora resursele necesare pentru a facilita un studiu eficient. Îmbunătățirea acestor resurse se face adesea prin crearea de parteneriate cu departamente clinice (de exemplu, laboratoare de diagnosticare, farmacie, clinici ambulatorii/comunitare etc.), discipline medicale (de exemplu, asistență medicală primară, sănătate ocupațională, sănătate mintală etc.) și servicii de sprijin (de exemplu, afaceri publice, tehnologia informației etc.) prin stabilirea de contacte pentru a promova colaborarea și comunicarea de succes.

Deveniți o resursă de cercetare clinică: Prin intermediul dinamicii colaborării, un mare CRC va căuta modalități de a elimina lacunele de comunicare, de a împuternici membrii echipei, de a oferi mentorat și de a-și asuma un rol de preceptor, devenind astfel o resursă neprețuită în cercetarea clinică.

Partea a II-a: În spatele scenei

În timp ce cei „Cinci C” delimitează diferențele dintre un CRC bun și unul mare, întrebarea care se pune este cum se poate face trecerea de la „bun” la „mare”? Credem că există cinci elemente-cheie care pregătesc o CRC bună pentru a deveni una mare. Le descriem ca fiind cei „Cinci P” pentru a propaga un coordonator de cercetare clinică grozav (a se vedea figura 3).

Figura 3: Cei „Cinci P” pentru a propaga un coordonator de cercetare clinică grozav

Principiul „Cinci P” este o creație a Network of Dedicated Enrollment Sites (NODES), o componentă de bază a Programului de Studii Cooperative (CSP) al Administrației Veteranilor (VA).

Dezvoltarea profesională

Un CRC va progresa de la novice la expert atunci când este expus la un sistem de sprijin dedicat (de ex, un mentor, o rețea de coordonatori, resurse educaționale etc.). Oportunitatea de a discuta probleme confuze, experiențe în rezolvarea problemelor și împărtășirea celor mai bune practici poate fi puternică atât din punct de vedere profesional, cât și personal.

Un CRC excelent va căuta în mod constant modalități de a-și îmbunătăți educația și cunoștințele. Există mai multe resurse interne și externe disponibile pentru a-și îmbunătăți cariera de cercetător; acestea includ organizații profesionale de cercetare clinică și universități care oferă educație continuă și certificări. Se recomandă, de asemenea, participarea la conferințe și webinarii aplicabile, legate de subiect.

Mentoratul IP

Inspectorul principal poate fi crucial în propulsarea unui bun CRC spre a deveni un mare CRC. Deși este important ca IP-ul să fie foarte implicat în supravegherea studiului, microgestionarea CRC-urilor ar putea altera relația lor de interdependență. Dimpotrivă, atunci când un IP permite unui CRC să se izoleze sau să se izoleze fără sprijin, acesta poate deveni detașat, ceea ce poate duce la o lipsă de responsabilitate sau de angajament.

Institutorii principali implicați se vor întâlni în mod regulat cu CRC din centrele lor pentru a discuta despre stadiul studiului și îi vor îndruma pentru a le îmbunătăți nivelul de competențe. Acest mentorat poate include îndrumări privind efectuarea unei identificări mai clinice a potențialilor participanți la studiu, oferirea de sprijin clinic în timpul procesului de consimțământ al pacientului, explicarea diferențelor dintre EA și ESA, facilitarea legăturilor cu colegii, oferirea de oportunități de formare și educație și încurajarea contribuțiilor de autor pentru publicații.

Pasiunea pentru cercetare

Un bun CRC are o cunoaștere completă a studiilor de la locul de desfășurare și capacitatea de a intra în legătură cu potențialii participanți; cu toate acestea, un CRC excelent nu numai că înțelege intenția studiului, ci și promovează studiul cu pasiune și entuziasm. Atunci când CRC sunt pasionați de studii, aceștia dau dovadă de încredere pentru a conduce cercetarea în mod competent. Pasiunea unui CRC poate duce la creșterea gradului de recrutare și retenție a participanților, la îmbunătățirea conformității și calității datelor și la atingerea cu succes a obiectivelor studiului.

Perseverență

Un studiu clinic poate fi o călătorie lungă, plină de provocări frecvente. În timp ce bunele CCR se vor considera responsabile față de așteptările studiului, marile CCR vor considera aceste repere ca fiind așteptări minime. Un CRC excelent va urmări oportunitățile de îmbunătățire prin contactarea altor echipe de studiu, a sponsorilor și/sau a altor entități pentru a găsi modalități de îmbunătățire a performanței studiului. Un CRC excelent va dezvolta, de asemenea, metode noi pentru a manevra barierele studiului și pentru a naviga prin accesibilitatea resurselor pe tot parcursul ciclului de viață al unui studiu clinic.

Aprecierea participanților

Un CRC bun apreciază participanții la cercetare, dar un CRC excelent înțelege valoarea acestora ca voluntari. Prin dezvoltarea unui respect mai profund pentru sacrificiile personale ale participanților (de exemplu, timp, cheltuieli, angajament), dinamica dintre CRC și participanți poate deveni mai sinergetică, vizitele de cercetare fiind privite ca oportunități de conectare, mai degrabă decât ca activități greoaie sau stresante.

În cadrul sistemului de asistență medicală al Departamentului Afacerilor Veteranilor, îi onorăm pe eroii noștri americani și recunoaștem sacrificiile pe care veteranii noștri le-au făcut pentru țara noastră. Participarea la cercetare este adesea văzută ca o altă modalitate pentru ei de a servi și de a contribui la îmbunătățirea asistenței medicale.

Concluzie

Studiile clinice sunt esențiale pentru dezvoltarea și furnizarea de asistență medicală bazată pe dovezi. Succesul acestor studii de cercetare se bazează adesea pe activitatea CRC ca membru vital al echipei de cercetare clinică.

Poate fi dificil să se identifice toate calitățile unui bun CRC; cu toate acestea, există trăsături care disting un CRC bun de un CRC excelent. Un mare CRC va demonstra competențe eficiente de coordonare, conectare, angajament, comunicare și colaborare – sau „cei cinci C”. Aceste atribute, combinate cu un IP angajat, perseverență, recunoștință pentru participanții la cercetare și dorința de dezvoltare profesională – sau „Cei cinci P” – vor transforma o CRC bună într-o CRC mare.

O mare CRC necesită o rețea de sprijin și încurajare din partea mai multor părți interesate. În calitate de una dintre aceste părți interesate, Rețeaua de site-uri de înscriere dedicată (NODES) a Programului de studii cooperative (CSP) al VA a avut un rol esențial în îmbogățirea caracteristicilor celor „Cinci C”, precum și în promovarea calităților celor „Cinci P”. Acest lucru asigură, în cele din urmă, succesul fiecărui CRC care gestionează un studiu clinic prin educație, mentorat și schimbul de bune practici în cercetarea clinică. Pentru mai multe informații cu privire la NODES, vă rugăm să vizitați https://www.research.va.gov/programs/csp/nodes.cfm.

Disclaimer

Potrivirile exprimate în acest articol aparțin autorilor și nu reprezintă în mod necesar opiniile Departamentului Afacerilor Veteranilor sau ale oricărei agenții guvernamentale americane.

1. Tenaerts P, Madre L, Archdeacon P, Califf RM. 2014. Inițiativa de transformare a testelor clinice: inovare prin colaborare. Nat Rev Drug Discov (13)797-8.
2. Veterans’ Health Administration. https://www.va.gov/health/aboutvha.asp
3. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration. 2009. Ghid pentru industrie: Investigator Responsibilities – Protecting the Rights, Safety and Welfare of Study Subjects. www.fda.gov/downloads/Drugs/…/Guidances/UCM187772.pdf
4. Institute of Medicine Forum on Drug Discovery, Development, and Translation. 2010. Transforming Clinical Research in the United States (Transformarea cercetării clinice în Statele Unite): Challenges and Opportunities (Provocări și oportunități): Workshop Summary. Washington (D.C.): National Academies Press (S.U.A.). Provocări în cercetarea clinică. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK50888/sited 3/8/2018
5. Davis A, et al. 2002. Mâna invizibilă în cercetarea clinică: rolul critic al coordonatorului de studiu în protecția subiecților umani. J Law Med Ethics 30(3):411-9.
6. Redmond BF. Universitatea de Stat din Pennsylvania. Confluență. Psych 484: Atitudinea la locul de muncă și motivația profesională. Partea 12: Angajamentul față de muncă și organizație. https://wikispaces.psu.edu/display/PSYCH484/12.+Work+and+Organizational+Commitment
7. Heibutzki R. 2018. Ce înseamnă să fii angajat la un loc de muncă. http://work.chron.com/means-committed-job-12508.html

Cyenthia Willis, RN, BSN, CCRP, ([email protected] sau [email protected]) lucrează în cadrul VA North Texas Health Care System din Dallas, Texas.

Karen Bratcher, MSN, RN, CNL, CCRC, lucrează în cadrul VA Palo Alto Healthcare System din Palo Alto, California.

Tawni Kenworthy-Heinige, BS, EMT-I, CPT, CCRP, este la VA Portland Healthcare System din Portland, Ore.

Conor McBurney, MPH, este la Edward Hines, Jr. VA Hospital din Hines, Ill.

Aliya Asghar, MPH, CCRC, este la Tibor Rubin VA Medical Center din Long Beach, California.

Danielle Beck, MPH, CCRC, este la VA San Diego Healthcare System din San Diego, California.

Debra L. Condon, MSN, RN, CCRP, lucrează la Minneapolis VA Health Care System în Minneapolis, Minn.

Grant D. Huang, MPH, PhD, lucrează la Cooperative Studies Program Central Office, VA Office of Research and Development, în Washington, D.C.

Înapoi la Cercetător clinic

.