NIH lansează un studiu pentru testarea la domiciliu a depistării HPV și a cancerului de col uterin

Cu o periuță mică, tamponați scurt vaginul pentru a colecta celule. Apoi, glisați tamponul într-un kit de screening și aruncați-l în poștă.

Procurorii cred că un astfel de test simplu, care poate fi făcut acasă, ar putea ajuta SUA să se apropie de eradicarea cancerului de col uterin. Institutul Național al Cancerului plănuiește să lanseze anul viitor un studiu în mai multe locații, la care vor participa aproximativ 5.000 de femei, pentru a evalua dacă autoeșantionarea la domiciliu este comparabilă cu depistarea la cabinet de către un medic.

Peste 14.000 de americani vor fi diagnosticați anul acesta cu acest cancer extrem de ușor de prevenit, iar peste 4.000 vor muri. Femeile care nu sunt asigurate sau care nu pot beneficia de îngrijire medicală regulată sunt mai predispuse să rateze screening-ul care le poate salva viața, a declarat Vikrant Sahasrabuddhe, director de program în cadrul Diviziei de prevenire a cancerului din cadrul NCI. Dacă femeile ar putea colecta celulele vaginale și cervicale pentru a fi testate pentru virusul papilomavirusului uman (HPV) – virusul care cauzează practic toate cancerele de col uterin – ar putea fi testate de acasă, la fel cum probele de scaun prelevate la domiciliu pot fi folosite pentru a detecta cancerul de colon, a spus el.

„Ceea ce am văzut este acest grup persistent de femei care continuă să facă cancer de col uterin în fiecare an”, a spus Sahasrabuddhe, care supraveghează studiile care implică cancerele legate de HPV. „Și acest număr chiar nu scade.”

Funcționarii federali speră că cercetarea va accelera un test aprobat de Food and Drug Administration, care ar putea face parte din ghidurile de screening, dacă autoeșantionarea se dovedește a fi eficientă, a spus Sahasrabuddhe. În loc să aștepte ca studiile de autoeșantionare să fie realizate de companiile individuale care produc testele HPV pentru clinicieni, oficialii federali vor face echipă cu companiile, instituțiile academice și alții într-un parteneriat public-privat, a explicat el. Oficialii NCI, care se așteaptă să cheltuiască aproximativ 6 milioane de dolari din fonduri federale, vor supraveghea datele și analiza studiului.

„Dacă fiecare companie merge și își face propriul studiu, s-ar putea să le ia ani de zile pentru a-l realiza”, a spus Sahasrabuddhe. „Vrem să accelerăm acest proces.”

Autoeșantionarea HPV, deja promovată în țări precum Australia și Olanda, este una dintre mai multe abordări pe care le urmăresc cercetătorii americani în domeniul cancerului de col uterin. O altă strategie cheie implică vaccinarea adolescentelor împotriva HPV, care se transmite prin activitate sexuală. În 2018, aproape 54% dintre fete fuseseră vaccinate complet până la vârsta de 17 ani, la fel ca și aproape 49% dintre băieți, potrivit celor mai recente date federale. Țările care au avut un succes mai bun în reducerea cancerului de col uterin – o analiză prezice că Australia este pe cale să elimine boala – au pus accentul pe vaccinarea împotriva HPV pentru adolescente.

Funcționarii federali recomandă în continuare femeilor vaccinate să se supună în mod regulat unui screening, deoarece vaccinul nu protejează împotriva tuturor tulpinilor care provoacă cancerul de col uterin. Dar convingerea unor femei să vină la cabinet pentru examenul fizic este uneori greu de vândut.

Pentru unele, accesul sau costul pot fi o problemă. Majoritatea planurilor de asigurare acoperă depistarea și există, de asemenea, unele programe publice, dar femeile neasigurate care nu au cunoștință de acestea pot fi nevoite să plătească pentru o vizită la cabinet și un test. În plus, femeile nu se pot rupe întotdeauna de la locul de muncă sau nu pot găsi servicii de îngrijire a copiilor, sau este posibil să fi avut „emoții sau experiențe negative în trecut cu examenele pelviene”, a declarat Rachel Winer, profesor de epidemiologie la Școala de Sănătate Publică a Universității din Washington, care studiază autoeșantionarea HPV.

Întoarcerea tendinței

Aproximativ 4 din 5 femei se supun în mod regulat unui screening pentru cancerul de col uterin, dar ratele au atins un vârf în jurul anului 2000 și de atunci au fost într-un ușor declin, potrivit datelor federale. Această cifră, care se bazează pe auto-raportarea pacienților, poate fi optimistă. O altă analiză, care a analizat dosarele medicale a 27.418 femei din Minnesota cu vârste cuprinse între 30 și 65 de ani, a constatat că aproape 65% dintre acestea erau la zi în 2016, potrivit rezultatelor, publicate anul trecut în Journal of Women’s Health.

„Din păcate, cred că datele noastre reflectă probabil mai mult ceea ce se întâmplă cu ratele de screening în țara noastră”, a declarat Dr. Kathy MacLaughlin, autor al studiului și cercetător la Clinica Mayo din Rochester, Minnesota.

Un obstacol în calea depistării poate fi complexitatea ghidurilor, a spus MacLaughlin. Mai degrabă decât un examen anual ușor de ținut minte, depistările au loc la intervale de mai mult de un an. Vârsta unei femei ajută la determinarea momentului în care testul HPV sau un frotiu Papanicolau, care colectează celule de la colul uterin pentru a căuta modificări precanceroase, este recomandat de către U.S. Preventive Services Task Force.

„Este doar acea provocare de, cum își amintește oricare dintre noi să facă ceva la fiecare trei ani sau la fiecare cinci ani?” a spus MacLaughlin. „Este greu.”

Logistică la domiciliu

În timp ce NCI nu a stabilit încă abordarea precisă de auto-eșantionare pe care o va folosi, tehnica necesită, în general, ca femeia să introducă o perie mică în vagin și să o rotească de mai multe ori pentru a colecta celulele. Apoi, ea glisează periuța într-un recipient pentru probe care are o soluție de conservare și returnează kitul pentru analiza HPV.

Potrivit unei revizuiri a studiilor publicate în 2018 în revista medicală BMJ, acuratețea identificării HPV a fost similară atunci când probele au fost colectate de către femei la domiciliu și atunci când au fost colectate de către medici. Un test HPV bazat pe urină, care s-ar putea dovedi mai ușor de efectuat de către femei, este, de asemenea, în curs de studiu, a declarat Jennifer Smith, profesor de epidemiologie la Școala Gillings de Sănătate Publică Globală a Universității din Carolina de Nord.

Până când companiile pot depune cereri pentru un test la domiciliu aprobat de FDA, trebuie să se demonstreze că autoprelevarea de către femei este comparabilă pentru a detecta HPV, deși poate că nu este la fel de precisă ca atunci când este implicat un clinician, a spus Sahasrabuddhe. Oficialii NCI sunt încă în curs de finalizare a detaliilor studiului. Dar planul este de a invita patru companii care produc deja teste HPV pentru clinicieni să participe, a spus Sahasrabuddhe. Companiile vor achita nota de plată pentru costul testelor, precum și taxele viitoare legate de urmărirea cererilor de licență prin FDA, a spus el. Sahasrabuddhe se așteaptă ca rezultatele studiului să fie disponibile până în 2024, dacă nu mai devreme.

Toată femeia care va fi testată pozitiv pentru HPV va fi trimisă pentru proceduri, inclusiv, eventual, o biopsie, pentru a căuta celule anormale sau cancer de col uterin, a spus Sahasrabuddhe.

Dacă va fi dezvoltat un test la domiciliu aprobat de FDA, este crucial ca femeile neasigurate și altele care nu au acces ușor la asistență medicală să poată obține aceste proceduri, a spus Smith.

„Pur și simplu nu trimiți kituri la întâmplare în casele oamenilor”, a spus Smith, „și nu te asiguri că au pe cineva cu care să vorbească despre rezultate și că vor putea fi integrate într-un sistem de monitorizare.”

.