Montelukast Side Effects

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 31 iulie 2020.

• Consumator
• Profesionist

Pentru consumator

Se aplică la montelukast: pliculeț oral, comprimat oral, comprimat oral masticabil

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, montelukast poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, în cazul în care apar, ele pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu montelukast:

Mai frecvent

• Dureri sau dureri de corp
• tuse
• dificultate în respirație
• uscăciune sau durere a gâtului
• febră
• durere de cap
• pierdere de voce
• durere sau sensibilitate în jurul ochilor și pomeților
• durere, roșeață sau umflături la nivelul urechii
• durere de stomac
• naz înfundat sau care curge
• sângerare, glandele umflate la nivelul gâtului
• dificultăți la înghițire
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• modificări ale vocii

Mai puțin frecvente

• Sângerează nasul
• simțire generală de disconfort sau boală
• dureri articulare

.

• transpirație

Rar

• Pus în urină

Incidență necunoscută

• Agitație
• Anxietate
• Tentative de sinucidere
• Probleme de respirație
• Confuzie privind identitatea, locul și timpul
• constipație
• bătăi rapide, neregulate, bătăi puternice sau accelerate ale inimii sau ale pulsului
• senzație de tristețe sau goliciune
• urticarie sau bătături
• indigestie
• pruritură, umflături sau umflături ale pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
• lipsa poftei de mâncare
• dureri la nivelul stomacului, al părții laterale sau al abdomenului, posibil să se deplaseze spre spate
• roșeață a pielii
• agitații sau tremurături ale mâinilor sau picioarelor
• dificultăți de concentrare
• imposibilitatea de a dormi
• miros neplăcut al respirației

.

• vărsături de sânge
• ochi sau piele galbenă

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale montelukastului care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Cele mai frecvente

• Diarree

Cele mai puțin frecvente

• Aciditate sau acrime a stomacului
• Belșuguri
• Cerneală vedere încețoșată
• modificare a vederii de aproape sau de la distanță
• dureri dentare
• arsuri la stomac
• lipsă sau pierdere de putere
• dureri
• erupții cutanate, încrustată, solzoasă și supurantă
• confort stomacal, supărare, sau durere

Incidență necunoscută

• Senzații de arsură, târâre, mâncărime, amorțeală, înțepături, „furnicături” sau furnicături
• senzații de visare neobișnuite
• tendință crescută de sângerare
• grea, plate, albastre sau violacee pe piele
• dureri sau crampe musculare
• somnolență
• articulații umflate

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la montelukast: granule orale, comprimate orale, comprimate orale masticabile

Generalități

Cele mai frecvente reacții adverse (incidență mai mare de 5% și mai mare decât la placebo) au fost: Infecție a căilor respiratorii superioare, febră, cefalee, faringită, tuse, dureri abdominale, diaree, otită medie, gripă, rinoree, sinuzită, otită.

Immunologic

Sindromul Churg-Strauss este o afecțiune granulomatoasă eozinofilă rară care implică căile respiratorii superioare și inferioare și se manifestă prin rinită, sinuzită și astm. Dacă nu este tratat, sindromul poate evolua spre vasculită sistemică, neuropatie periferică și complicații cardiace potențial fatale. În majoritatea cazurilor, afecțiunea a apărut în timpul retragerii tratamentului cu corticosteroizi pe cale orală. Un rol cauzal al antagoniștilor receptorilor de leucotriene nu a fost exclus.

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Sindromul Churg-Strauss

Sistemul nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Cefalee (18,4%)

Comune (1% până la 10%): Amețeli (1,9%)

Raportări după punerea pe piață: Tulburări ale atenției, iritabilitate, tulburări de memorie, tremor, somnolență, parestezii/hipoestezie, convulsii

Dermatologice

Comune (1% până la 10%): Erupții cutanate (1,6%), dermatită atopică, infecție cutanată, eczemă, urticarie

Raportări după punerea pe piață: Angioedem, echimoze, eritem multiform, eritem nodosum, prurit, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică

Gastrointestinal

Comune (1% până la 10%): Dureri abdominale (2,9%), dispepsie (2,1%), dureri dentare (1,7%), gastroenterită (1,5%), greață, diaree, dispepsie, gastroenterită, infecție dentară

Hepatic

Comune (1% până la 10%): Creșterea ALT (2,1%), creșterea AST (1,6%)

Raportări după punerea pe piață: Infiltrare eozinofilică hepatică; cazuri de hepatită colestatică, leziuni hepatice hepatocelulare și leziuni hepatice cu model mixt. Cele mai multe dintre acestea au apărut în asociere cu alți factori de confuzie, cum ar fi utilizarea altor medicamente, sau atunci când au fost administrate la pacienți care prezentau un potențial subiacent pentru afecțiuni hepatice, cum ar fi consumul de alcool sau alte forme de hepatită.

Ocular

Curente (1% până la 10%): Miopie, conjunctivită

Alte

Comune (1% până la 10%): Astenie, oboseală (1,8%), febră (1,5%), traumatisme (1%), gripă, febră, otită, infecție virală, varicelă, dureri de ureche, otită medie

Nu este comun (0,1% până la 1%): Stare de rău

Raportări după punerea pe piață: Edem

Respiratorii

Comune (1% până la 10%): Gripă (4,2%), tuse (2,7%), congestie nazală (1,6%), faringită, sinuzită, laringită, rinită infecțioasă, bronșită acută, rinoree, pneumonie, infecție a căilor respiratorii superioare, respirație șuierătoare, amigdalită

Raporte după punerea pe piață: Epistaxis, eozinofilie pulmonară

Cardiovascular

Raportări după punerea pe piață: Palpitații

Genitourinar

Raporte după punerea pe piață: Enurezis la copii

Hematologic

Raporte după punerea pe piață: Tendință crescută de sângerare, trombocitopenie

Hipersensibilitate

Raporte după punerea pe piață: Anafilaxie

Musculo-scheletală

Raporte după punerea pe piață: Artralgie, mialgie, inclusiv crampe musculare

Psihiatric

Raporte după punerea pe piață: Agitație, inclusiv comportament agresiv sau ostilitate, anxietate, depresie, dezorientare, anomalii ale viselor, halucinații, insomnie, neliniște, somnambulism, gândire și comportament suicidar (inclusiv sinucidere), tic, simptome obsesiv-compulsive, disfemie/balbism

1. „Informații despre produs. Singulair (montelukast)”. Merck & Co, Inc, West Point, PA.

2. „Informații despre produs. Montelukast sodic (montelukast)”. Ajanta Pharma USA, Bridgewater, NJ.

3. McMorran M. „Antagoniști ai receptorilor de leucotriene: reacții adverse suspectate”. Can Med Assn J 161 (1999): 868-70

4. Cerner Multum, Inc. „Rezumatul caracteristicilor produsului în Marea Britanie”. O 0

5. Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information”.” O 0

6. De Lepeleire I, Reiss TF, Rochette F, Botto A, Zhang J, Kundu S, Decramer M „Montelukast provoacă un antagonism prelungit și puternic al receptorilor de leucotriene D4 în căile respiratorii ale pacienților cu astm”. Clin Pharmacol Ther 61 (1997): 83-92

7. Reiss TF, Chervinsky P, Dockhorn RJ, Shingo S, Seidenberg B, Edwards TB „Montelukast, un antagonist al receptorilor de leucotriene o dată pe zi, în tratamentul astmului cronic: Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb.” Arch Intern Med 158 (1998): 1213-20

8. Bronsky EA, Kemp JP, Zhang J, Guerreiro D, Reiss TF „Dose-related protection of exercise bronchoconstriction by montelukast, a cysteinyl leukotriene-receptor antagonist, at the en of a once-daily doing interval”. Clin Pharmacol Ther 62 (1997): 556-61

9. Noonan MJ, Chervinsky P, Brandon M, Zhang J, Kundu S, McBurney J, Reiss TF „Montelukast, un puternic antagonist al receptorilor de leucotriene, determină îmbunătățiri legate de doză în astmul cronic”. Eur Respir J 11 (1998): 1232-9

10. Leff JA, Busse WW, Pearlman D, et al. „Montelukast, un antagonist al receptorilor de leucotriene, pentru tratamentul astmului ușor și al bronhoconstricției induse de exerciții fizice”. N Engl J Med 339 (1998): 147-52

11. Reiss TF, Altman LC, Chervinsky P, Bewtra A, Stricker WE, Noonan GP, Kundu S, Zhang J „Efectele montelukastului (MK-0476), un nou antagonist puternic al receptorilor de cisteinil leucotriene (LTD4), la pacienții cu astm cronic.” J Allergy Clin Immunol 98 (1996): 528-34

12. Minciullo PL, Saija A, Bonanno D, Ferlazzo E, Gangemi S „Urticarie generalizată indusă de Montelukast”. Ann Pharmacother 38 (2004): 999-1001

13. Sabio JM, Jimenez-Alonso J, Gonzalez-Crespo F „Mai multe despre sindromul Churg-Strauss și tratamentul cu Montelukast”. Chest 120 (2001): 2116

14. Sass DA, Chopra KB, Wu T „Un caz de hepatotoxicitate indusă de montelukast”. Am J Gastroenterol 98 (2003): 704-5

15. Goldstein MF, Anoia J, Black M „Hepatită indusă de montelukast”. Ann Intern Med 140 (2004): 586-7

16. Tang MB, Yosipovitch G „Sindrom churg-strauss acut la un pacient astmatic care primește tratament cu montelukast”. Arch Dermatol 139 (2003): 715-8

17. Price D „Tolerabilitatea montelukastului”. Drugs 59 (2000): 35-42

18. Wechsler ME, Finn D, Gunawardena D, Westlake R, Barker A, Haranath SP, Pauwels RA, Kips JC, Drazen JM „Sindromul Churg-Strauss la pacienții care primesc montelukast ca tratament pentru astm”. Chest 117 (2000): 708-13

19. Dempsey OJ „Terapia cu antagoniști ai receptorilor de leucotriene”. Postgrad Med J 76 (2000): 767-73

20. Jarvis B, Markham A „Montelukast – O analiză a potențialului său terapeutic în astmul persistent”. Drugs 59 (2000): 891-928

21. Sabbagh R, Sheikh-Taha M „Posibil angioedem indus de montelukast”. Am J Health Syst Pharm 66 (2009): 1705-6

22. Kelsay K „Evaluarea riscului: Date din studiile clinice cu montelukast”. J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 697-8

23. Philip G, Hustad C, Noonan G, et al. „Rapoarte de suicidalitate în studiile clinice cu montelukast”. J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 691-696.e6

Mai multe despre montelukast

• În timpul sarcinii sau alăptării
• Informații privind dozajul
• Sfaturi pentru pacienți

.

• Imagini ale medicamentelor
• Interacțiuni medicamentoase
• Grupul de suport
• Prețuri & Cupoane
• En Español
• 457 Recenzii
• Clasa de medicament: modificatori de leucotriene
• Alerte FDA (4)

Resurse pentru consumatori

• Informații pentru pacienți
• Montelukast (Lectură avansată)

Alte mărci Singulair

Resurse pentru profesioniști

• Informații de prescriere
• … +4 more

Ghiduri de tratament conexe

• Rinită alergică
• COPD
• Astm, întreținere
• Profilaxia bronhospasmului
• Astm

.