Liniile directoare revizuite ale ACC/AHA/ESC privind fibrilația atrială

Autoritățile naționale competente ar trebui să fie încurajate să colaboreze cu societățile clinice/științifice pentru a îmbunătăți raportarea evenimentelor la nivel național. În mod specific, EHRA recomandă crearea unei fișe unice, standardizate și multilingve de notificare a incidentelor, care poate standardiza procesul de raportare a incidentelor sau a cvasi-incidentelor. În plus, ar trebui creat un forum confidențial pentru discuții informale cu privire la problema performanței produselor, pentru a contribui la îmbunătățirea comunicării cu privire la dispozitive.

EHRA a propus, de asemenea, o abordare nouă pentru evaluarea analizei pericolelor individuale. Acest model de risc ia în considerare starea unui pacient aritmic și indicația curentă pentru implantarea dispozitivului, adică prevenirea primară sau secundară a morții subite cardiace (pentru pacienții cu defibrilatoare cardioverter-defibrilatoare implantabile). Această abordare va ajuta la prioritizarea pacienților care ar trebui să fie contactați în cazul unei acțiuni corective de siguranță pe teren, precum și la furnizarea celor mai bune sfaturi pentru pacienți.

În cele din urmă, EHRA are în vedere un rol pentru ea însăși în explicarea aspectelor științifice și medicale asociate cu astfel de comunicări consultative către mass-media și alte persoane interesate.

Aceste observații și idei conturează un cadru pentru acțiuni viitoare pe frontul reglementării și al politicilor publice și o bază pentru formularea de orientări clinice. Textul integral: EUROPACE Journal (5/06).

.