Articles

Enliven: Clinical Dermatology

On noiembrie 3, 2021 by

Cuvintele cheie

Mupirocin 2% cremă; Acne Vulgaris

Introducere

Acneul vulgar este una dintre cele mai frecvente afecțiuni cutanate pe care dermatologii trebuie să le trateze, afectând în principal adolescenții, deși se poate prezenta la orice vârstă. Acneea prin definiție este o boală inflamatorie cronică multifactorială a unităților pilosebacee . Diferitele prezentări clinice includ seboree, comedoane, papule și pustule eritematoase, mai rar noduli, pustule profunde sau pseudochisturi și cicatrici finale în câteva dintre ele. Acneea are patru mecanisme patogenetice principale: creșterea producției de sebum, hiperkeratinizarea foliculară, colonizarea cu Propionibacterium acne (P. acne) și produsele inflamației . În ultimii ani, datorită unei mai bune înțelegeri a patogenezei acneei, sunt concepute noi modalități terapeutice . Disponibilitatea unor noi opțiuni terapeutice care să completeze armamentarul existent ar trebui să contribuie la obținerea unei terapii de succes pentru un număr mai mare de pacienți cu acnee, să asigure o tolerabilitate îmbunătățită și să satisfacă așteptările pacienților. Gestionarea cu succes a acneei necesită o selecție atentă a agenților antiacneici în funcție de prezentarea clinică și de nevoile individuale ale pacienților. Prin urmare, acest studiu este realizat pentru a cunoaște efectul MC în AV.

Materiale și metode

  • Stimarea dimensiunii eșantionului Studiul MPRS 35 Studiul DBS 30

  • Includere și excludere criterii

  • Criterii de includere Studiu MPRS 120 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 12 și 30 de ani

  • Studiu DBS 149 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 12 și 48 de ani

    .

  • Criterii de excludere femei însărcinate

  • Designul studiului

  • RCT Studiu clinic randomizat

  • Studiu perioada Studiu DBS 9/4/2011 până la 25/3/2014

Studiul a fost împărțit în două părți Studiu randomizat cu potrivire placebo (MPRS) și Studiu dublu orb (DBS). S-a spus Mupirocin 2% cremă MC (Activ) să se aplice pe partea dreaptă a feței și pe frunte. Cremei placebo (PC) i s-a spus să se aplice pe partea stângă a feței și pe frunte. Răspunsul la tratament a fost evaluat în săptămâna 4 și în săptămâna 8, după cum urmează: Studiul a fost împărțit în două părți Studiu randomizat cu potrivire placebo (MPRS) și Studiu dublu orb (DBS). S-a spus să se aplice Mupirocin 2% cremă MC (Activ) pe partea dreaptă a feței și a frunții. Cremei placebo (PC) i s-a spus să se aplice pe partea stângă a feței și a frunții. Răspunsul la tratament a fost evaluat la săptămâna 4 și săptămâna 8, după cum urmează:
Răspuns excelent: Vindecarea completă a leziunilor acneice din punct de vedere clinic
Răspuns bun: Reducerea cu 50% sau mai mult a numărului de leziuni acneice
Răspuns slab: 25%-50% reducere a numărului de leziuni acneice
Răspuns slab: Nici un răspuns, reapariție a leziunilor sau mai puțin de 25% reducere a numărului de leziuni de acnee.

Clasificarea acneei s-a făcut după cum urmează Ușor: Febra mai mare de 10 leziuni Moderată: 10-25 leziuni Severă: Mai mult de 25 de leziuni .
Analiza statistică a fost efectuată cu ajutorul testului Chi-pătrat Gradele de libertate și valoarea P. Datele au fost tabulate folosind foaia MS Excel și analiza a fost făcută folosind procente, rate și rapoarte. Testul Chi pătrat a fost utilizat pentru a găsi asocierea dintre atribute

Rezultate

Tabelul 1 până la Tabelul 4 prezintă rezultatele Mupirocin 2% cremă în Acne Vulgaris Date socio-demografice

Tabelul 1 Răspunsul la tratament în cadrul studiului MPRS al pacienților care au venit pentru urmărire în săptămâna 4 și săptămâna 8

Tabel 2 Gradul de acnee în cadrul studiului MPRS al pacienților care au venit la vizita inițială în săptămâna 4 și săptămâna 8

Tabel 3 Răspunsul în cadrul studiului DBS la tratament al pacienților care au venit pentru urmărire în săptămâna 4 și săptămâna 8 (n=30)

Tabel 4 Studiu DBS Grading of Acne al pacienților care au venit la vizita inițială Săptămâna 4 și Săptămâna 8

Vârsta Studiu MPRS Cel mai tânăr 12 ani Femeie Cel mai bătrân 30 ani Femeie
Studiu DBS Cel mai tânăr 12 ani Bărbat Cel mai în vârstă 30 ani Femeie
Sex Studiu MPRS Bărbați 12 Femei 23
Studiu DBS Bărbați 9 Femei 21

Pentru studiul MPRS

Rezultatul la săptămâna 4 este semnificativ din punct de vedere statistic. Rezultatul la săptămâna 8 nu este semnificativ din punct de vedere statistic. În etapa ulterioară a tratamentului, la săptămâna 8, chiar dacă MC prezintă un rezultat mai bun în comparație cu PC, diferența nu este semnificativă din punct de vedere statistic. În cazul studiului DBS, din rezultatele obținute în săptămâna 4 și în săptămâna 8 de urmărire, medicamentul activ MC pare a fi mai bun decât PC, deoarece pacienții care au primit medicamentul activ MC au prezentat un procent semnificativ mai mare de răspuns bun decât PC. În ceea ce privește Grading of Acne: După Grading of Acne nu a existat o diferență prea mare între medicamentul activ MC și PC la vizita inițială din săptămâna 4 și la urmărirea din săptămâna 8.

Discuție

Terapia topică

Terapia topică este utilă în acneea ușoară și moderată, ca monoterapie, în asociere și, de asemenea, ca terapie de întreținere.

Peroxidul de benzoil

Este un agent topic eficient de mulți ani și este disponibil în diferite formulări (spălături, loțiuni, creme și geluri) și concentrații (2,5â??10%) .
Stabilitatea este foarte dependentă de vehiculul său. În general, gelurile sunt mai stabile și mai active, iar gelul pe bază de apă, fiind mai puțin iritant, este mai preferat decât cremele și loțiunile . Peroxidul de benzoil este un agent bactericid cu spectru larg care este eficient datorită activității sale oxidante .
Medicamentul are o activitate antiinflamatoare, keratolitică și comedolitică și este indicat în acneea vulgară ușoară până la moderată. Clinicienii trebuie să facă un echilibru între concentrația dorită, vehiculul de bază și riscul de efecte adverse, deoarece o concentrație mai mare nu este întotdeauna mai bună și mai eficientă .
Principala limitare a peroxidului de benzoil este iritarea sau uscăciunea cutanată dependentă de concentrație și decolorarea hainelor, părului și lenjeriei de pat . Poate induce dermatită iritantă cu simptome de arsură, eritem, descuamare și uscăciune . Aceasta apare în câteva zile de la tratament și de cele mai multe ori dispare odată cu continuarea utilizării.

Retinoidele topice

Retinoidele sunt utilizate de mai bine de 30 de ani. Retinoizii topici țintesc leziunea microcomedoâ??ie precursoare a acneei. În prezent, există un consens că retinoizii topici ar trebui să fie utilizați ca terapie de primă linie, singuri sau în combinație, pentru acneea inflamatorie ușoară până la moderată și este, de asemenea, un agent preferat pentru terapia de întreținere.
Eficacitatea lor este bine documentată, deoarece vizează hiperproliferarea epitelială foliculară anormală, reduce colmatarea foliculară și reduce microcomedonii și leziunile acneice atât neinflamatorii cât și inflamatorii . Efectele lor biologice sunt mediate prin intermediul receptorilor hormonali nucleari (receptorul de acid retinoic RAR și receptorul de retinoizi X RXR cu trei subtipuri α, β și γ) și al proteinelor de legare citosolică . Agenții care blochează metabolismul acidului retinoic (RAMBA), cum ar fi liarozolul, au fost dezvoltați recent pentru a depăși apariția rezistenței la acidul all-trans-retinoic .
Tretinoina, adapalenul, tazarotenul, izotretinoina, metretinida, retinaldehida și β-retinoil glucuronida sunt retinoizi topici disponibili în prezent . Cei mai studiați retinoizi topici pentru tratamentul acneei la nivel mondial sunt tretinoina și adapalenul . Nu există un consens cu privire la eficacitatea relativă a retinoizilor topici disponibili în prezent (tretinoin, adapalene, tazarotene și izotretinoin). Concentrația și/sau vehiculul unui anumit retinoid poate avea un impact asupra tolerabilității . Adapalene a fost, în general, mai bine tolerat decât toate celelalte retinoide cu care a fost comparat . Tretinoina a devenit recent disponibilă în formulări cu sisteme noi de administrare, ceea ce îmbunătățește tolerabilitatea. Un astfel de produs Retin-A Micro (0,1% gel) conține tretinoină prinsă în microsfere de copolimer poros. Avita, tretinoina este încorporată în cadrul unui polioilprepolimer (PP-2). Fiecare dintre aceste formulări eliberează tretinoina lent în interiorul foliculului și pe suprafața pielii, ceea ce, la rândul său, reduce gradul de iritație cu aceeași eficacitate.
Principalele efecte adverse ale retinoidelor topice sunt dermatita iritantă primară, care se poate prezenta sub formă de eritem, descuamare, senzație de arsură și poate varia în funcție de tipul de piele, sensibilitate și formulări.

Antibiotice topice

Există numeroase formulări de antibiotice topice, fie singure, fie în combinație. Acestea inhibă creșterea P. acneei și reduc inflamația. Antibioticele topice, cum ar fi eritromicina și clindamicina, sunt cele mai populare în managementul acneei și sunt disponibile într-o varietate de vehicule și ambalaje . Clindamicina și eritromicina au fost ambele eficiente împotriva acneei inflamatorii în formă topică în combinație de 1â??4% cu sau fără adaos de zinc . Un adaos de sulfat de zinc topic de 2% și nicotinamidă nu a fost diferit de placebo pentru tratamentul acneei . Claritromicina, azitromicina și nadifloxacina topice sunt disponibile în India, dar lipsesc studiile privind eficacitatea și siguranța lor.
Efectele secundare, deși minore, includ eritem, exfoliere, mâncărime, uscăciune și arsură, colită pseudomembranoasă care este rară, dar a fost raportată cu clindamicină . Un efect secundar cel mai important al antibioticelor topice este dezvoltarea rezistenței bacteriene și a rezistenței încrucișate; prin urmare, nu trebuie utilizat ca monoterapie.

Alți agenți topici/noi

Terapie combinată

Peroxidul de benzoil are avantajul de a preveni și elimina dezvoltarea rezistenței P. acneei. Prin urmare, este din ce în ce mai preferat ca terapie combinată. Eficacitatea și tolerabilitatea sa sunt îmbunătățite atunci când este combinat cu eritromicina sau clindamicina topică, fapt confirmat în diverse studii . Peroxidul de benzoil poate fi combinat cu tretinoină și s-a dovedit a fi superior monoterapiei. Ambele molecule nu trebuie aplicate simultan, deoarece peroxidul de benzoil poate oxida tretinoina . O combinație între un retinoid topic și un antimicrobian topic este mai eficientă în reducerea leziunilor acneice inflamatorii și noninflamatorii decât oricare dintre agenții folosiți singuri . Clindamicina topică și peroxidul de benzoil aplicate o dată pe zi și fosfatul fix de clindamicină 1,2% și tretinoina 0,025% în formulă de gel pe bază apoasă utilizate o dată pe zi se dovedesc a fi un tratament eficient pentru acnee. Adăugarea de acetat de zinc la gelul de clindamicină și eritromicină a arătat o eficacitate echivalentă, dar probabil reduce dezvoltarea rezistenței microbiene .

Acid azelaic

Este disponibil sub formă de cremă topică 10â??20% care s-a dovedit a fi eficientă în acneea inflamatorie și comedonală .

Lactic Acid/Lactate LotionLactic Acid/Lactate Lotion

Se dovedește a fi util în prevenirea și reducerea numărului de leziuni acneice .

Tea Tree Oil 5%

Răspunsul clinic inițial cu acest preparat este inevitabil mai lent în comparație cu alte modalități de tratament .

Picolinic Acid Gel 10%

Este un metabolit intermediar al aminoacidului, triptofanul. Are proprietăți antivirale, antibacteriene și imunomodulatoare. Atunci când este aplicat de două ori pe zi, timp de 12 săptămâni, s-a dovedit a fi eficient în ambele tipuri de leziuni acneice, dar sunt necesare studii suplimentare pentru a-i confirma siguranța și eficacitatea .

Dapsone Gel 5%

Este o sulfonă cu proprietăți antiinflamatorii și antimicrobiene. Studiile au confirmat că dapsona topică gel 5% este eficientă și sigură ca monoterapie și în combinație cu alți agenți topici în acneea vulgară ușoară până la moderată .
Limitarea studiului este că nu au fost efectuate studii privind utilizarea Mupirocinei 2% cremă (MC) în acneea vulgară (AV). Acesta este primul raport privind utilizarea MC în AV.

Concluzie

MC este de foarte mare ajutor în AV. MC poate fi utilizată cu succes în managementul AV. Este necesar să se facă mai multe studii în acest sens pentru a dovedi eficacitatea MC în AV.

Recunoștințe

Am dori să mulțumim domnului M.D. Mallapur, M Sc (Stat) pentru ajutorul său în ceea ce privește statisticile. Am dori să-i mulțumim domnului U. B. Bolmal, M Pharm pentru ajutorul său cu placebo.
Suntem foarte recunoscători pacienților cu acnee vulgară care au participat cu atâta bunăvoință și ne-au încurajat cu acest studiu.

  1. Simpson NB, Cunliffe WJ (2004) Disorders of the sebaceous glands. În: Glandele glandulare: Burns T, Breathnach S, Cox N, Griffiths C, editori. Rook’s Text book of Dermatology. Ed. a 7-a. Vol 43 Blackwell Science; 43.1-43.75.

  2. Gollnick HP, Zouboulis CC, Akamatsu H, Kurokawa I, Schulte A (1991) Patogeneza și tratamentul acneei legat de patogeneză. J Dermatol 18: 489-499.

  3. Leyden JJ (1995) New understanding of the pathogenesis of acne. J Am Acad Dermatol. 32: 515-525.

  4. Plewig G, Kligman AM (2000) Acnee și rozacee. Ed. a 3-a. New York: Springer-Verlag.

  5. Cunliffe WJ, Gollnick HP (2001) Acnee: Diagnostic și management. 1st ed. Londra: Martin Dunitz Ltd.

  6. Sharma AD, Gupte PD, Sundaram M, Janaki VR, Rege VL, et al. (2003) Gelul topic de lincomicină în Acne vulgaris: Un studiu multicentric controlat cu placebo. Indian J Dermatol Venereol Leprol 69: 271-273.

  7. Hörfelt C, Funk J, Frohm-Nilsson M, Wiegleb Edström D, Wennberg AM (2006) Terapia fotodinamică topică cu metil aminolaevulinat pentru tratamentul acnee vulgarisului facial: Rezultatele unui studiu randomizat și controlat. Br J Dermatol 155: 608-613.

  8. Packman AM, Brown RH, Dunlap FE, Kraus SJ, Webster GF (1996) Treatment of Acne vulgaris: Combinația de 3% eritromicină și 5% peroxid de benzoil într-un gel comparativ cu loțiunea de fosfat de clindamicină. Int J Dermatol 35: 209-211.

  9. Yang DJ, Quan LT, Hsu S (2007) Agenți antibacterieni topici. În: A: Wolverton SE, editor. comprehensive dermatologic drug therapy. Ediția a 2-a. Philadelphia: Saunders Elsevier 525-546.

  10. Fyrand O, Jakobsen HB (1986) Preparate de peroxid de benzoil pe bază de apă versus preparate de peroxid de benzoil pe bază de alcool în tratamentul Acne vulgaris. Dermatologica 172: 263-267.

  11. Mills OH Jr, Kligman AM, Pochi P, Comite H (1986) Compararea peroxidului de benzoil 2,5%, 5% și 10% pe Acne vulgar inflamator. Int J Dermatol 25: 664-667.

  12. Bojor RA, Cunliffe WJ, Holland KT (1995) The short term treatment of Acne vulgaris with benzoyl peroxide: Efecte asupra microflorei cutanate de suprafață și foliculare. Br J Dermatol 132: 204-208.

  13. Eady EA, Cove JH, Joanes DN, Cunliffe WJ (1990) Topical antibiotics for the treatment of Acne vulgaris: O evaluare critică a literaturii de specialitate privind beneficiul lor clinic și eficacitatea comparativă. J Dermatol Treat 1: 215-226.

  14. Krishnan G (1976) Compararea a două concentrații de soluție de tretinoină în tratamentul topic al Acne vulgarisului. Practitioner 216: 106-109.

  15. Shalita A, Weiss JS, Chalker DK, Ellis CN, Greenspan A, et al. (1996) O comparație a eficacității și siguranței gelului de adapalen 0,1% și a gelului de tretinoină 0,025% în tratamentul acnee vulgaris: Un studiu multicentric. J Am Acad Dermatol 34: 482-485.

  16. Leyden JJ, Shalita A, Thiboutot D, Washenik K, Webster G (2005) Tretinoina topică în acneea inflamatorie: O evaluare fotografică retrospectivă, orbită de investigator, controlată de vehicul. Clin Ther 27: 216-224.

  17. Kang S (2005) Mecanismul retinoizilor topici. Cutis 75: 14-24.

  18. Njar VC, Gedia L, Purushottam P, Chopra P, Vasaitis TS, et al. (2006) Agenți de blocare a metabolismului acidului retinoic (RAMBAs) pentru tratamentul cancerului și al bolilor dermatologice. Bioorg Med Chem 14: 4323-4340.

  19. Krautheim A, Gollnick H (2004) Acnee; tratament topic. Clin Dermatol 22: 398-407.

  20. Jain S (2004) Tretinoină topică sau adapalen în Acne vulgaris: O prezentare generală. J Dermatol Treat 15: 200-207.

  21. Galvin SA, Gilbert R, Baker M, Guibal F, Tuley MR (1998) Toleranța comparativă a adapalene 0,1% gel și a șase formulări diferite de tretinoină. Br J Dermatol 139: 34-40.

  22. Shalita A, Weiss JS, Chalker DK, Ellis CN, Greenspan A, et al. (1996) O comparație a eficacității și siguranței adapalenei 0,1% și a gelului de tretinoină 0,025% în tratamentul acnee vulgaris: Un studiu multicentric. J Am Acad Dermatol 34: 482-485.

  23. Percy SH (2003) Siguranța și eficacitatea adapalene gel 0,1% în Acne vulagaris: Rezultatele studiului de supraveghere postcomercializare. Indian J Dermatol Venereol Leprol 69: 277-280.

  24. Wolfe JE (2001) O actualizare a studiilor clinice recente care examinează adapalenul și acneea. J Eur Acad Venereol 15: 23-29.

  25. Johnson BA, Nunley JR (2000) Terapia topică pentru acneea vulgară. cum alegeți cel mai bun medicament pentru fiecare pacient? Postgrad Med 107: 69-70, 73-76, 79-80.

  26. Dobson RL, Belknap BS (1980) Soluție topică de eritromicină în acnee.Rezultatele unui studiu multicentric. J Am Acad Dermatol 3: 478-482.

  27. Shalita AR, Smith EB, Bauer E (1984) Terapie topică cu eritromicină vs clindamicină pentru acnee – o comparație multicentrică, dublu oarbă. Arch Dermatol 20: 351-355.

  28. Kurokawa I, Nishijima S, Kawabata S (1999) Sensibilitatea antimicrobiană a Propionibacterium acneea izolată din Acne vulgaris. Eur J Dermatol 9: 25-28.

  29. Bojar RA, Eady EA, Jones CE, Cunliffe WJ, Holland KT (1990) Inhibarea propionibacteriilor rezistente la eritromicină pe pielea pacienților cu acnee a eritromicinei topice cu și fără zinc. Br J Dermatol 130: 329-336.

  30. Cochrane RJ, Tucker SB, Flannigan SA (1985) Terapia topică cu zinc pentru acneea vulgară. Int J Dermatol 24: 188-190.

  31. Sardesai VR, Kambli VM (2003) Compararea eficacității clindamicinei topice și a combinației de nicotinamidă cu clindamicina simplă pentru tratamentul acneei vulgare și al acneei rezistente la antibioticele topice. Indian J Dermatol Venereol Leprol 69: 138-139.

  32. Parry MF, Rha CK (1986) Colită pseudomembranoasă cauzată de fosfatul de clindamicină topică. Arch Dermatol 122: 583-584.

  33. Lyon RE (1978) Eficacitatea comparativă a peroxidului de benzoil și a tretinoinei în acneea vulgară. Int J 17: 246-251.

  34. Chu A, Huber FJ, Plott RT (1997) Eficacitatea comparativă a gelului de peroxid de benzoil 5%/ eritromicină 3% și a soluției de eritromicină 4%/ zinc 1,2% în tratamentul acneei vulgare. Br J Deramtol 136: 235-238.

  35. Leyden JJ, Berger RS, Dunlap FE, Ellis CN, Connolly MA, et al. (2001) Compararea eficacității și siguranței unei formule de gel topic combinat de peroxid de benzoil și clindamicină cu peroxid de benzoil, clindamicină și gel vehicul în tratamentul Acne vulgaris. Am J Clin Dermatol 2: 33-39.

  36. DelRosso JQ (2006) Combination topical therapy in the treatment of acne. Cutis 78: 5-12.

  37. Handojo I (1979) Utilizarea combinată a peroxidului de benzoil topic și a tretinoinei în tratamentul acnee vulgaris. Int J Dermatol 18: 489-496.

  38. Zouboulis CC, Derumeaux L, Decroix J, Maciejewska-Udziela B, Cambazard F, et al. (2000) A multicentric, single- blind, randomized comparison of fixed clindamicin phosphate/tretinoin gel formulation (Velac) aplicat o dată pe zi și o formulare de clindamicină în loțiune (Dalacin T) aplicată de două ori pe zi în tratamentul Acne vulgaris. Br J Dermatol 143: 498-505.

  39. Katsamba A, Dessinioti C (2008) Tratamente noi și emergente în dermatologie: Acneea. Dermatol Ther 21: 86-95.

  40. Shalita AR (1981) Tratamentul Acne vulgarisului ușor și moderat cu acid salicilic într-un vehicul alcool-detergent. Cutis 28: 556-558, 561.

  41. Cunliffe WJ, Holland KT (1989) Studii clinice și de laborator privind tratamentul cu cremă cu acid azelaic 20% pentru acnee. Acta Derm Venereol Suppl (Stockh) 143: 31-34.

  42. Iraji F, Sadeghinia A, Shahmoradi Z, Siadat AH, Jooya A (2007) Eficacitatea gelului de acid azelaic topic în tratamentul acneei ușoare-moderate vulgaris. Indian J Dermatol Venereol Leprol 73: 94-96.

  43. Garg T, Ramam M, Pasricha JS, Verma KK (2002) Aplicarea topică pe termen lung a loțiunii de acid lactic/lactat ca tratament preventiv pentru Acne vulgaris. Indian J Dermatol Venereol Leprol 68: 137-139.

  44. Enshaieh S, Jooya A, Siadat AH, Iraji F (2007) The efficacy of 5% topical tea tree oil gel in mild to moderate Acne vulgaris: Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Indian J Dermatol Venereol Leprol 73: 22-25.

  45. Heffernan MP, Nelsoa MM, Anadkat MJ (2007) A pilot study of the safety and efficacy of picolinic acid gel in the treatment of Acne vulgaris. Br J Dermatol136: 548-552.

  46. DelRosso JQ (2007) Terapii topice mai noi pentru tratamentul acneei vulgare. Cutis 80: 400-410.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.