Efecte secundare ale Botoxului

Denumire generică: onabotulinumtoxinA

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 4 sept. 2020.

• Consumator
• Profesionist
• FAQ

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale onabotulinumtoxinA. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Botox.

În rezumat

Efectele secundare frecvente ale Botoxului includ: dezvoltarea de anticorpi. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la onabotulinumtoxinA: pulbere pentru soluție

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, onabotulinumtoxinaA (substanța activă conținută în Botox) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, în cazul în care apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu onabotulinumtoxinA:

Mai frecvent

• Dificultate la înghițire

Rar

• Dificultate la respirație sau vorbire
• Slăbiciune musculară

Mai frecvent pentru blefarospasm

• uscăciunea ochilor
• incapacitatea de a închide complet pleoapele

Mai frecvent-pentru spasticitate a membrelor superioare

• Dureri sau dureri de corp

.

• frisoane
• tuse
• congestie a urechilor
• febră
• durere de cap
• pierdere de voce
• naz curbat sau înfundat
• sforăituri
• durere de gât

.

• oboseală sau slăbiciune neobișnuită

Mai frecvent-pentru incontinența urinară cauzată de o vezică hiperactivă

• Dureri vezicale
• Urină cu sânge sau tulbure
• dificilă, arsură, sau dureroasă la urinare
• Dorință frecventă de a urina
• Dureri lombare sau laterale

Mai puțin frecvente-pentru blefarospasm

• Diminuarea clipitului
• Iritarea corneei (porțiunea colorată) a ochilor
• Întoarcerea spre exterior sau spre interior a marginea pleoapelor

Mai puțin frecventă-pentru liniile frunții

• Căderea sprâncenelor și a pleoapelor superioare

Mai puțin frecventă-pentru liniile glabelare

• Căderea pleoapei superioare
• Dureri faciale
• Slăbiciune musculară

.

• paralizie parțială sau ușoară a feței

Mai puțin frecventă-pentru liniile cantalului lateral

• Inflamație a pleoapelor

Mai puțin frecventă-pentru spasticitatea membrelor superioare

• Tuse care produce mucus
• dificultate de respirație

.

• slăbiciune musculară
• greață
• convulsii
• stare de apăsare în piept
• slăbiciune

Efecte secundare care nu necesită îngrijiri medicale imediate

Pot apărea unele reacții adverse ale onabotulinumtoxineiA care, de obicei, nu necesită îngrijiri medicale. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări în legătură cu acestea:

Mai frecvent-pentru blefarospasm

• Vânătăi albastre sau violacee la nivelul pleoapelor
• coborâre a pleoapelor superioare
• irritație sau lăcrimare. a ochilor
• sensibilitate a ochilor la lumină

Mai frecvent pentru distonia cervicală

• Dureri sau dureri de corp
• frisoane
• .
• tus
• congestie a urechilor
• febră
• durere de cap
• pierdere de voce
• durere de gât
• durere de gât
• naz curbat sau înfundat

.

• sforăitură
• durere în gât
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită

Mai frecvent pentru migrena cronică

• Durere de gât

.

Mai frecvent-pentru riduri pe frunte

• Dureri de cap

Mai frecvent-pentru hiperhidroză

• Dureri sau dureri de corp
• frisoane

.

• congestie
• tuse
• diaree
• uscăciune sau durere în gât
• frică
• febra
• febră
• simțire generală de disconfort sau de boală
• durere de cap
• sângerare puternică din locul unde a fost făcută injecția
• înțepături ale pielii
• dureri articulare
• pierdere de poftă de mâncare
• greață
• nervozitate
• urinare dureroasă sau dificilă
• nas care curge
• sudori
• sudorații
• sudorații
• sudorații, glandele umflate de la nivelul gâtului
• dificultăți de somn
• dificultăți de înghițire
• modificări ale vocii
• vomite

Mai frecvent pentru strabism

• Căderea pleoapei superioare
• ochiul îndreptat în sus sau în jos în loc să fie drept înainte

.

Mai frecvent-pentru spasticitatea membrelor superioare

• Dureri în brațe

Mai puțin frecvent-pentru blefarospasm

.
• Erupții cutanate
• Inflamație a pielii pleoapei

Mai puțin frecvente-pentru migrenă cronică

• Sângerare, bășicuță, arsură, răceală, decolorarea pielii, senzație de presiune, urticarie, infecție, inflamație, mâncărime, umflături, amorțeală, durere, erupție cutanată, roșeață, cicatrice, durere, usturime, înțepături, umflături, sensibilitate, furnicături, ulcerații, sau căldură la locul injectării
• vedere încețoșată
• dureri sau dureri corporale
• tuse care produce mucus
• dificultăți de respirație
• senzații de amețeală
• scăderea pleoapei superioare
• dureri de cap
• dureri musculare și dureri
• nervozitate
• bătăi în urechi
• bătăi lente sau rapide ale inimii
• stare de apăsare în piept

Mai puțin frecvente pentru ridurile de pe frunte

• Stare de apăsare a pielii

Mai puțin frecvente pentru spasticitatea membrelor inferioare

.

• Dureri de spate
• Dureri sau dureri de corp
• Frisoane
• Tuse
• Dificultăți de respirație
• Orice. congestie
• febră
• durere de cap
• pierdere de voce
• sforăitură
• durere de gât
• stufos nas
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită

Mai puțin frecvente-pentru strabism

• Dificultate în găsirea locației obiectelor
• viziune dublă

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la onabotulinumtoxinA: pulbere injectabilă pentru preparate injectabile

Generalități

Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au inclus dureri localizate și cefalee, în rest, reacțiile variază în funcție de afecțiunea tratată. Slăbiciunea locală a mușchiului (mușchilor) injectat(i) reprezintă acțiunea farmacologică așteptată, în timp ce slăbiciunea mușchilor învecinați poate apărea, de asemenea, din cauza răspândirii toxinei.

Gastrointestinal

Au fost raportate decese ca o complicație a disfagiei severe cu toxina botulinică. La pacienții cu distonie cervicală, disfagia a fost raportată la 19% dintre pacienți. Cea mai mare parte a disfagiei a fost raportată ca fiind ușoară sau moderată, cu toate acestea, dispneea a însoțit disfagia în aproximativ 20% din aceste cazuri.

Mult frecventă (10% sau mai mult): Disfagie (până la 19%)

Comună (1% până la 10%): Constipație, greață

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Uscăciune orală

Frecvența nu a fost raportată: Dificultăți de înghițire, dureri maxilare

Raportări după punerea pe piață: Dureri abdominale, diaree, uscăciune a gurii, vărsături, anorexie

Respirator

Pacienții din studiile privind spasticitatea membrelor superioare care aveau o funcție respiratorie stabilă, redusă la momentul inițial au prezentat o modificare mai mare a ratei evenimentelor în ceea ce privește capacitatea vitală forțată (declin de 15% sau mai mare sau 20% sau mai mare) comparativ cu placebo în săptămânile 1, 6 și 12. Aceste diferențe față de placebo nu au fost semnificative din punct de vedere statistic, dar notabile. În rândul pacienților cu boală pulmonară restrictivă de etiologie neuromusculară și hiperactivitate a detrusorului asociată cu o afecțiune neurologică, rata evenimentului de scădere a capacității vitale forțate (CVF) de 15% sau 20% sau mai mare a fost, de asemenea, mai mare la pacienții tratați comparativ cu placebo. Bronșita a fost raportată mai frecvent la pacienții tratați pentru spasticitatea membrelor superioare (3% față de 1%) comparativ cu placebo. La pacienții cu funcție pulmonară redusă tratați pentru spasticitatea membrelor superioare, infecțiile tractului respirator superior au fost raportate mai frecvent la pacienții tratați comparativ cu placebo (până la 11% față de 6%). La pacienții tratați pentru spasticitatea membrelor inferioare, infecțiile tractului respirator superior au fost raportate mai frecvent comparativ cu placebo (2% vs 1%). La pacienții pediatrici tratați pentru spasticitatea membrelor superioare, infecțiile tractului respirator superior au fost raportate mai frecvent comparativ cu placebo (17% ; 10% ; 9% ).

Mult frecvente (10% sau mai mult): Infecție a tractului respirator superior

Comună (1% până la 10%): Bronșită, tuse, rinită, dispnee, faringită, rinoree, congestie nazală

Raportări după punerea pe piață: Pneumonie prin aspirație, depresie respiratorie și/sau insuficiență respiratorie

Sistem nervos

Comune (1% până la 10%): Cefalee, înrăutățirea migrenei, pareză facială, amețeli, hipertonie, tulburări de vorbire, convulsii

Nu este comun (0,1% până la 1%): Vertij

Frecvența nu a fost raportată: Tulburare a nervului VII

Raportări după punerea pe piață: Plexopatie brahială, paralizie facială, hipoestezie, amorțeală localizată, miastenia gravis, parestezii, neuropatie periferică, radiculopatie, sincopă

Genitourinar

Mult frecvent (10% sau mai mult): Infecții ale tractului urinar (până la 26%), retenție urinară (până la 17%)

Comune (1% până la 10%): Disurie, hematurie, bacteriurie, volum rezidual de urină

În studiile efectuate la pacienții cu vezică hiperactivă (OAB), cele mai frecvent raportate reacții adverse în primele 12 săptămâni după injectarea intradetrusor au fost infecția tractului urinar (ITU; 18%), disuria (9%), retenția urinară (6%), bacteriuria (4%) și volumul rezidual de urină (3%). O incidență mai mare a ITU a fost observată la pacienții cu diabet decât la cei fără (31% vs. 26%). Incidența ITU a crescut la pacienții care au prezentat un volum maxim de urină reziduală post-voidală (PVR) de peste 200 ml după injectare, comparativ cu cei al căror volum de urină PVR a fost de 200 ml sau mai mic (44% vs 23%).

Printre pacienții cu hiperactivitate a detrusorului asociată cu o afecțiune neurologică, infecția tractului urinar și retenția urinară au apărut la 24% și, respectiv, 17%.

Musculo-scheletală

Comună (1% până la 10%): Durere la nivelul extremităților, slăbiciune musculară, astenie, dureri de spate, hipertonie, rigiditate, cădere, tulburări de mers, spasme musculare, dureri de gât, rigiditate musculo-scheletală, mialgie

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Dureri ale maxilarului

Raportări după punerea pe piață: Denervare/atrofie musculară, contracții musculare localizate/contracții musculare involuntare, disartrie,

Cardiovasculare

Toxina botulinică:

Comună (1% până la 10%): Hipertensiune arterială

Frecvența nu a fost raportată: Aritmie, infarct miocardic (uneori fatal)

Locală

Comună (1% până la 10%): Durere la locul de injectare

Dureri oculare

Mult frecvente (10% sau mai mult): Ptoză (până la 21%)

Comună (1% până la 10%): Ptoza pleoapelor, ptoza sprâncenelor, cheratită punctiformă superficială, ochi uscat

Nu este comun (0,1% până la 1%): Edem al pleoapelor, infecție oculară, diplopie, hemoragie retrobulbară

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Perforație corneană

Frecvența nu a fost raportată: Iritație, lăcrimare, lagoftalmie, fotofobie, ectropion, cheratită, diplopie, umflătură locală a pielii pleoapelor care durează câteva zile după injectarea pleoapelor, reducerea clipitului (din cauza injectării mușchiului orbicular care poate duce la o expunere gravă a corneei), defect epitelial persistent

Raportări după punerea pe piață: Tulburări vizuale, strabism, vedere încețoșată

Hipersensibilitate

A fost raportat un caz fatal de anafilaxie; în acest caz, lidocaină a fost utilizată ca diluant și, prin urmare, agentul cauzal nu poate fi determinat.

Frecvența nu a fost raportată: Anafilaxie, boală serică, urticarie, edem al țesuturilor moi, dispnee

Alte

Comun (1% până la 10%): Oboseală, astenie, febră,

Frecvența nu a fost raportată: Paralizie facială focală, sincopă, exacerbare a miasteniei gravis

Raportări după punerea pe piață: Hipoacuzie, hipoestezie, stare de rău, radiculopatie, tinitus

Dermatologic

Comun (1% până la 10%): Prurit, senzație de strângere a pielii

Frecvența nu a fost raportată: Erupții cutanate difuze

Raportări după punerea pe piață: Alopecie (inclusiv madaroză), hiperhidroză, prurit, erupție cutanată, eritem multiform, dermatită psoriasiformă, erupție psoriasiformă

Imunologic

Curent (1% până la 10%): Sindrom gripal, infecție

Frecvența nu a fost raportată: Imunogenitate (formarea de anticorpi neutralizanți împotriva toxinei botulinice de tip A care pot reduce eficacitatea terapiei)

Hematologic

Comun (1% până la 10%): Hemoragie

Psihiatric

Comun (1% până la 10%): Anxietate

Întrebări frecvente

• Unde se injectează pentru migrene?
• Botoxul pentru migrene ajută și în cazul ridurilor?
• Dysport vs Botox: Care este diferența?
• Cum ajută la migrene?
• Câte unități se folosesc pentru migrene?
• Cât durează pentru migrene?
• Cât timp durează pentru migrene?
• Ce este folosit pentru tratarea toxinei botulinice?