DORYX® Comprimate cu eliberare întârziată

Doryx® (comprimate cu eliberare întârziată de hiclat de doxiciclină) pentru tratamentul adjuvant al acneei severe*

• Un medicament pe bază de tetraciclină-antimicrobian din clasa tetraciclinei indicat ca tratament adjuvant pentru acneea severă, disponibil în concentrații de 50 mg și 200 mg pentru o gamă de opțiuni de dozare1
• Una dintre singurele opțiuni de doxiciclină de marcă cu înveliș enteric conceput pentru a minimiza expunerea tractului gastrointestinal la doxiciclină1-.3
• Conține granule cu înveliș enteric sensibil la pH de hipociclină hipclidat de doxiciclină1

Poate fi administrat cu alimente sau lapte sau pe stomacul gol1

• Contenutul comprimatelor (enteric-coated pellets) poate fi, de asemenea, presărat pe compot de mere1

*Doza uzuală de doxiciclină orală este de 200 mg în prima zi de tratament (administrată câte 100 mg la fiecare 12 ore), urmată de o doză de întreținere de 100 mg zilnic. În tratamentul infecțiilor mai severe (în special al infecțiilor cronice ale tractului urinar), se recomandă administrarea a 100 mg la fiecare 12 ore.

Pentru informații suplimentare, vă rugăm să vizitați site-ul web pentru Doryx® comprimate cu eliberare întârziată.

Indicații și mod de utilizare

Doryx® (comprimate cu eliberare întârziată de hipociclină) este un antimicrobian din clasa tetraciclinei indicat ca terapie adjuvantă pentru acneea severă. Pentru a reduce dezvoltarea bacteriilor rezistente la medicamente, precum și pentru a menține eficacitatea lui Doryx® și a altor medicamente antibacteriene, Doryx® trebuie utilizat numai conform indicațiilor.

Informații de siguranță selectate despre Doryx® (comprimate cu eliberare întârziată de doxiciclină hyclate)

Doxiclina este contraindicată la pacienții care au prezentat hipersensibilitate la oricare dintre tetracicline. Medicamentele din clasa tetraciclinelor, cum ar fi Doryx® (doxiciclină hiclină comprimate cu eliberare întârziată), pot provoca leziuni fetale atunci când sunt administrate unei femei însărcinate. Doryx® trebuie evitat, dacă este posibil, de către mamele care alăptează, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă. Doryx® nu trebuie utilizat la copii în timpul dezvoltării dinților (până la vârsta de 8 ani). Utilizarea concomitentă a antibioticelor din clasa tetraciclinelor cu contraceptive orale poate reduce eficacitatea acestora.

Diareea asociată cu Clostridium difficile (DACD) a fost raportată cu aproape toți agenții antibacterieni, inclusiv doxiciclina, și poate varia de la diaree ușoară până la eritem fatal.

Foto-sensibilitatea poate apărea cu medicamentele din clasa tetraciclinelor. Pacienții cu Doryx® trebuie să reducă la minimum sau să evite expunerea excesivă la lumina naturală sau artificială a soarelui și să ia în considerare utilizarea de protecție solară sau de cremă de protecție solară. Sfătuiți pacienții să întrerupă tratamentul la primele semne de eritem cutanat.

Poate apărea proliferarea organismelor nesusceptibile, inclusiv a ciupercilor. Doryx® trebuie întrerupt în cazul apariției suprainfecției și trebuie instituit un tratament adecvat. Reacțiile adverse observate la pacienții care primesc tetracicline includ anorexie, greață, vărsături, diaree, erupții cutanate, fotosensibilitate, urticarie și anemie hemolitică.

Hipertensiunea intracraniană (IH) a fost asociată cu utilizarea tetraciclinelor. Femeile de vârstă fertilă care sunt supraponderale sau au antecedente de IH prezintă un risc mai mare de a dezvolta IH asociată cu tetracicline.

Reacțiile adverse observate la pacienții care primesc tetracicline includ anorexie, greață, vărsături, diaree, erupții cutanate, fotosensibilitate, urticarie și anemie hemolitică.

Pentru informații suplimentare privind siguranța și alte informații, vă rugăm să consultați Informații pentru prescriere

Pentru a raporta REACȚII ADVERSE SUSPECTE, contactați Mayne Pharma la 1-844-825-8500 sau FDA la 1 800-FDA-1088 sau www.fda.gov/medwatch.

1. Doryx® : Greenville, NC: Mayne Pharma; 2015. 2. Press AG, Hauptmann A, Hauptmann L, et al. Profilele pH-ului gastrointestinal la pacienții cu boală inflamatorie intestinală. Ailment Pharmacol Ther. 1998;12:673-678. 3. Kircik LH, Bilowski JB. Granule de doxiciclină cu înveliș enteric, cu eliberare întârziată, în comprimate. Suppl Pract Dermatol. 2010:1-16