DEFINITII

Tehnologie sanitară:

Aplicarea cunoștințelor și aptitudinilor organizate sub formă de dispozitive, medicamente, vaccinuri, proceduri și sisteme dezvoltate pentru a rezolva o problemă de sănătate și pentru a îmbunătăți calitatea vieții.* Este utilizat în mod interschimbabil cu „tehnologie sanitară”.

• * Rezoluția Adunării Mondiale a Sănătății WHA60.29, mai 2007
  pdf, 39kb

Dispozitiv medical (scurt):

Un articol, instrument, aparat sau mașină care este utilizat pentru prevenirea, diagnosticarea sau tratamentul bolilor sau afecțiunilor, sau pentru detectarea, măsurarea, restaurarea, corectarea sau modificarea structurii sau funcției corpului în anumite scopuri de sănătate. În mod obișnuit, scopul unui dispozitiv medical nu este atins prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice.*

Pentru definiția completă, așa cum a fost finalizată de Grupul operativ de armonizare globală în mai 2012 și care se află acum în arhiva Forumului internațional al autorităților de reglementare în domeniul dispozitivelor medicale, vă rugăm să urmați linkul de mai jos

• Dispozitive medicale – definiție completă

• * Definiția termenilor „dispozitiv medical” și „dispozitiv medical de diagnostic in vitro (IVD)”, Grupul operativ de armonizare globală, 2012

Echipament medical:

Dispozitive medicale care necesită calibrare, întreținere, reparații, instruire a utilizatorilor și scoatere din funcțiune – activități gestionate de obicei de ingineri clinici. Echipamentul medical este utilizat în scopuri specifice de diagnosticare și tratament al bolii sau de reabilitare în urma unei boli sau a unei leziuni; poate fi utilizat fie singur, fie în combinație cu orice accesoriu, consumabil sau altă piesă de echipament medical. Echipamentul medical exclude dispozitivele medicale implantabile, de unică folosință sau de unică folosință.