Daptomicină (Cubicin) | Medicină internă | University of Nebraska Medical Center

Comitetul de Farmacie și Terapeutică a votat pentru adăugarea daptomicinei în lista de medicamente pentru pacienții internați cu restricții antimicrobiene, începând cu 21 martie 2005. Restricțiile antimicrobiene sunt în vigoare din cauza preocupărilor legate de o serie de aspecte: utilizarea off-label; necesitatea unei doze mai mari pentru pacienții cu bacteriemie/endocardită sau alte infecții grave datorate agenților patogeni gram-pozitivi; contraindicația pentru utilizarea daptomicinei la pacienții cu pneumonie.

Pentru ca acest medicament să fie disponibil ca agent de formulare pentru personalul medical generalist, pentru a asigura o utilizare adecvată și pentru a proteja personalul medical de considerente medicale/legale, Comitetul de Farmacie și Terapeutică a aprobat următoarele cerințe pentru utilizarea daptomicinei:

1. Utilizarea acestui medicament, fără restricții antimicrobiene, este permisă numai pentru indicațiile menționate pe eticheta FDA (vezi mai jos).
2. O indicație scrisă de utilizare trebuie să însoțească TOATE comenzile de daptomicină în dosarul medical permanent. Comenzile empirice trebuie să includă locul infecției și posibilul (posibilele) organism(e) infectant(e).
3. 1. Toată utilizarea off-label va necesita revizuirea și aprobarea pentru continuarea utilizării de către Serviciul de boli infecțioase (ID). Medicul ordonator este responsabil pentru contactarea serviciului ID. O singură doză unică de daptomicină (6 mg/kg pentru bacteriemie, endocardită sau osteomielită) va fi eliberată în așteptarea răspunsului ID; prin urmare, revizuirea trebuie inițiată în termen de 24 de ore de la comanda inițială.
   2. Dacă utilizarea off-label este aprobată, Serviciul ID va transmite această informație medicului ordonator, precum și farmaciei pentru continuarea administrării de daptomicină. În cazul în care se consideră că daptomicina este inadecvată, Serviciul ID va oferi recomandări alternative și va comunica aceste recomandări medicului care a inițiat comanda de daptomicină.

În cazul în care aveți întrebări cu privire la această politică, vă rugăm să le adresați Programului de administrare antimicrobiană (ASP), contactându-l pe Scott Bergman, PharmD prin e-mail la [email protected] sau telefonic la 402.559.4149.

Revizuirea daptomicinei

Daptomicina este primul membru al unei noi clase de antibiotice numite lipopeptide ciclice. Lipopeptidele prezintă o legare dependentă de calciu la membranele celulelor plasmatice bacteriene. Odată legată de membranele celulare, daptomicina determină scurgerea ionilor de potasiu din celulă, ceea ce provoacă o depolarizare a potențialului membranar și, în cele din urmă, moartea celulară. Daptomicina este un agent bactericid, dependent de concentrație, cu activitate împotriva organismelor gram-pozitive.

Indicațiile aprobate de FDA pentru daptomicină sunt pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și ale structurilor cutanate (cSSSI) cauzate de Staphylococcus aureus (inclusiv izolatele rezistente la meticilină), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subspecia equisimilis și Enterococcus faecalis (numai tulpinile sensibile la vancomicină); și pentru tratamentul bacteriemiei și al endocarditei drepte cauzate de Staphylococcus aureus (inclusiv izolatele rezistente la meticilină). Doza recomandată de daptomicină pentru cSSSI este de 4 mg/kg o dată pe zi, timp de 7 până la 14 zile; doza recomandată de daptomicină pentru bacteremie și/sau endocardită este de 6 mg/kg o dată pe zi, timp de 2 până la 6 săptămâni. Intervalul de dozare trebuie extins la 48 de ore la pacienții cu insuficiență renală severă (ClCr < 30 ml/min, inclusiv hemodializă sau dializă peritoneală). Daptomicina NU este indicată pentru tratamentul pneumoniei. Studiile de fază III privind pneumonia dobândită în comunitate (PAC) tratată cu daptomicină au avut ca rezultat o incidență mai mare a decesului și a evenimentelor adverse cardiorespiratorii grave față de PAC tratată cu agenți de comparație.
Daptomicina poate determina miopatie a mușchilor scheletici cu creșteri ale CPK. Procentul de pacienți tratați cu daptomicină în studiile de fază III care au prezentat dureri sau slăbiciune musculară asociate cu creșteri ale CPK > 4x ULN a fost de 0,2%. Miopatia este complet reversibilă la întreruperea tratamentului. Administrarea concomitentă a daptomicinei și a inhibitorilor HMG-CoA reductazei („statine”) poate determina un posibil risc crescut de miopatie. Se recomandă suspendarea temporară a tratamentului cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei în timpul tratamentului cu daptomicină. Pacienților care primesc tratament cu daptomicină trebuie să li se recolteze săptămânal nivelul CPK. Daptomicina trebuie întreruptă la pacienții cu simptome de durere sau slăbiciune musculară ale căror niveluri de CPK depășesc 1000 U/L (~ 5x ULN), sau la pacienții fără simptome ale căror CPK depășesc 10x ULN.

.

.