Cum funcționează

Ce este BELOTERO BALANCE®?
BELOTERO BALANCE este o injecție pe bază de prescripție medicală care este aprobată pentru a netezi și umple temporar pliurile nasolabiale moderate până la severe (pliurile sau ridurile care merg de la partea laterală a nasului până la colțul gurii).

INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ PENTRU BELOTERO BALANCE

Cine nu trebuie să utilizeze BELOTERO BALANCE?
BELOTERO BALANCE nu trebuie utilizat la pacienții cu antecedente sau cu prezență de alergii multiple sau severe, inclusiv la cei cu antecedente de anafilaxie. BELOTERO BALANȚĂ nu trebuie utilizat la pacienții cu alergii la proteinele bacteriene gram-pozitive.

Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre BELOTERO BALANȚĂ?
Introducerea BELOTERO BALANȚĂ în vasculatură poate duce la embolizare, ocluzia vaselor, ischemie sau infarct. Acordați o atenție sporită atunci când injectați materiale de umplere a țesuturilor moi, de exemplu, injectați produsul încet și aplicați cea mai mică presiune necesară. Au fost raportate evenimente adverse rare, dar grave, asociate cu injectarea intravasculară a substanțelor de umplere a țesuturilor moi la nivelul feței, care includ afectarea temporară sau permanentă a vederii, orbire, ischemie cerebrală sau hemoragie cerebrală, ceea ce duce la accident vascular cerebral, necroză cutanată și leziuni ale structurilor faciale subiacente. Întrerupeți imediat injecția dacă un pacient prezintă oricare dintre următoarele simptome, inclusiv modificări ale vederii, semne de accident vascular cerebral, albire a pielii sau durere neobișnuită în timpul sau la scurt timp după procedură. Pacienții trebuie să primească imediat îngrijiri medicale și, eventual, să fie evaluați de un medic specialist corespunzător în cazul în care se produce o injecție intravasculară.

Ca în cazul tuturor evenimentelor care implică o injecție prin piele, există un risc de infecție. Tratamentele cu laser sau peelingurile chimice sau orice alte tratamente care afectează pielea pot crește riscul de infecție. Nu utilizați BELOTERO BALANCE dacă aveți o inflamație a pielii sau o infecție a pielii. Nu utilizați până când infecția nu este vindecată.

Pacienții cărora li se administrează BELOTERO BALANCE pot avea o reacție la locul injecției. Aceste reacții pot include inflamație și de obicei durează mai puțin de șapte zile.

Pentru aproximativ 24 de ore după tratament, evitați:

• activitate intensă
• expunere extensivă la soare sau la căldură
• aspirină sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
• băuturi alcoolice

Expunerea la oricare dintre cele de mai sus poate provoca roșeață temporară, umflături și/sau mâncărime la locul de injectare.

Nu se cunoaște modul în care BELOTERO BALANCE va acționa în alte zone ale feței decât liniile de zâmbet. Nu se cunoaște modul în care BELOTERO BALANCE va acționa la femeile însărcinate sau care alăptează sau la persoanele cu vârsta mai mică de 21 de ani.

Ce trebuie să-i spun medicului meu înainte de injecțiile cu BELOTERO BALANCE?

Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care afectează coagularea sângelui, cum ar fi aspirina, un AINS sau warfarina. Aceste medicamente vă pot expune la un risc crescut de vânătăi sau sângerări la locul tratamentului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție cutanată, cum ar fi răceală, chisturi, coșuri, erupții cutanate, urticarie sau o infecție. Tratamentul cu BELOTERO BALANCE trebuie amânat până când reacția dispare. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care vă afectează sistemul imunitar.

Care sunt cele mai frecvente reacții adverse observate cu BELOTERO BALANCE?

Cele mai frecvente reacții adverse observate în studiile clinice cu BELOTERO BALANCE au fost umflături, vânătăi, înroșire, înroșirea, întărirea pielii, durere, alterarea culorii sau mâncărime. Alte reacții adverse apărute în studiile clinice cu BELOTERO BALANCE au inclus dureri de cap, umflarea părții laterale a nasului, herpes labial moderat, amorțeală a buzelor și uscăciunea buzelor. Reacțiile adverse au fost adesea ușoare până la moderate și adesea s-au rezolvat în decurs de 7 zile.

Informațiile privind reacțiile adverse rezultate în urma supravegherii după punerea pe piață a BELOTORO BALANCE sunt incluse în prospectul (PI) și în Ghidul cu informații pentru pacienți (PIG) pe baza unei evaluări a gravității și a relației de cauzalitate potențială cu BELOTERO BALANCE. Vă rugăm să consultați IP și PIG disponibile pe www.belotero.com pentru o listă completă a acestor evenimente.

Important: Pentru informații complete privind siguranța și Instrucțiuni de utilizare, vă rugăm să vizitați www.belotero.com sau să sunați la MyMerz Solutions la 1-844-469-6379.

Doar cu prescripție medicală

.