Cercetare medicală

Sediul Wellcome Trust din Londra, Regatul Unit

Finanțarea cercetării în multe țări provine de la organisme de cercetare și organizații private care distribuie bani pentru echipamente, salarii și cheltuieli de cercetare. Statele Unite, Europa, Asia, Canada și Australia au cheltuit împreună 265,0 miliarde de dolari în 2011, ceea ce reflectă o creștere anuală de 3,5 % de la 208,8 miliarde de dolari în 2004. Statele Unite au contribuit cu 49% din finanțarea guvernamentală din aceste regiuni în 2011, comparativ cu 57% în 2004.

În Regatul Unit, organismele de finanțare, cum ar fi Medical Research Council, își obțin activele de la contribuabilii britanici și distribuie veniturile către instituții prin granturi de cercetare competitive. Wellcome Trust este cea mai mare sursă neguvernamentală de fonduri pentru cercetarea biomedicală din Regatul Unit și oferă peste 600 de milioane de lire sterline pe an sub formă de granturi pentru oamenii de știință și fonduri pentru centrele de cercetare.

În Statele Unite, datele din sondajele în curs de desfășurare ale National Science Foundation (NSF) arată că agențiile federale au furnizat doar 44 % din cele 86 de miliarde de dolari cheltuite pentru cercetarea fundamentală în 2015. Institutele Naționale de Sănătate și companiile farmaceutice contribuie în mod colectiv cu 26,4 miliarde de dolari și 27 miliarde de dolari, ceea ce reprezintă 28% și, respectiv, 29% din total. Printre alți contribuitori importanți se numără companiile de biotehnologie (17,9 miliarde de dolari, 19% din total), companiile de dispozitive medicale (9,2 miliarde de dolari, 10% din total), alte surse federale, precum și guvernele de stat și locale. Fundațiile și organizațiile caritabile, în frunte cu Fundația Bill și Melinda Gates, au contribuit cu aproximativ 3% din finanțare. Acești finanțatori încearcă să își maximizeze randamentul investițiilor în sănătatea publică. O metodă propusă pentru a maximiza randamentul investițiilor în medicină este de a finanța dezvoltarea de hardware cu sursă deschisă pentru cercetare și tratament medical.

Promulgarea legislației privind medicamentele orfane în unele țări a crescut finanțarea disponibilă pentru dezvoltarea de medicamente destinate tratării afecțiunilor rare, ceea ce a dus la descoperiri care anterior nu erau economice de urmărit.

Cercetarea biomedicală finanțată de guvernEdit

De la înființarea National Institutes of Health (NIH) la mijlocul anilor 1940, principala sursă de sprijin federal al SUA pentru cercetarea biomedicală, prioritățile de investiții și nivelurile de finanțare au fluctuat. Din 1995 până în 2010, sprijinul acordat de NIH pentru cercetarea biomedicală a crescut de la 11 miliarde la 27 de miliarde În ciuda saltului în cheltuielile federale, progresele măsurate prin citatele din publicații și numărul de medicamente aprobate de FDA au rămas stagnante în același interval de timp. Proiecțiile financiare indică faptul că cheltuielile federale vor rămâne constante în viitorul apropiat.

Tendințele de finanțare federală din SUAEdit

National Institutes of Health (NIH) este agenția care este responsabilă de gestionarea părții leului din finanțarea federală a cercetării biomedicale. Acesta finanțează peste 280 de domenii direct legate de sănătate. În ultimul secol au existat două perioade notabile de sprijin din partea NIH. între 1995 și 1996, finanțarea a crescut de la 8,877 miliarde de dolari la 9,366 miliarde de dolari, ani care au reprezentat începutul a ceea ce este considerat „perioada de dublare” a sprijinului rapid al NIH. A doua perioadă notabilă a început în 1997 și s-a încheiat în 2010, o perioadă în care NIH a trecut la organizarea cheltuielilor pentru cercetare în vederea angajării cu comunitatea științifică.

Cercetarea biomedicală finanțată din surse private (din industrie)Edit

Din 1980, ponderea finanțării cercetării biomedicale din surse industriale a crescut de la 32% la 62%, ceea ce a dus la dezvoltarea a numeroase progrese medicale care salvează vieți. Relația dintre cercetarea finanțată de industrie și cea finanțată de guvern în SUA a cunoscut mari schimbări de-a lungul anilor. Legea Bayh Dole din 1980 a fost adoptată de Congres pentru a promova o relație mai constructivă între colaborarea dintre cercetarea biomedicală finanțată de guvern și industrie. Legea Bayh Doyle a oferit corporațiilor private opțiunea de a solicita subvenții finanțate de guvern pentru cercetare biomedicală, ceea ce, la rândul său, a permis corporațiilor private să obțină licențe pentru tehnologie. Finanțarea cercetării, atât de către guvern, cât și de către industrie, a crescut rapid între anii 1994-2003; industria a înregistrat o rată de creștere anuală medie compusă de 8,1% pe an și a încetinit doar ușor la o rată de creștere anuală medie compusă de 5,8% între 2003 și 2008.

Conflicte de intereseEdit

„Conflictul de interese” în domeniul cercetării medicale a fost definit ca fiind „un set de condiții în care judecata profesională cu privire la un interes primar (cum ar fi bunăstarea unei persoane sau validitatea cercetării) tinde să fie influențată în mod nejustificat de un interes secundar (cum ar fi câștigul financiar).”

Reglementarea cercetării biomedicale finanțate de industrie a cunoscut mari schimbări de la declarația lui Samuel Hopkins Adams. În 1906, Congresul a adoptat Legea privind alimentele și medicamentele pure din 1906. În 1912, Congresul a adoptat amendamentul Shirley pentru a interzice difuzarea pe scară largă a informațiilor false privind produsele farmaceutice. Administrația pentru Alimente și Medicamente a fost creată în mod oficial în 1930, în temeiul amendamentului McNarey Mapes, pentru a supraveghea reglementarea alimentelor și a medicamentelor în Statele Unite. În 1962, amendamentele Kefauver-Harris la Legea privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice au făcut ca, înainte ca un medicament să fie comercializat în Statele Unite, FDA să aprobe mai întâi că medicamentul este sigur. Amendamentele Kefauver-Harris au impus, de asemenea, efectuarea unor teste clinice mai riguroase înainte ca un medicament să fie introdus pe piață. Amendamentele Kefauver-Harris au fost întâmpinate cu opoziție din partea industriei din cauza cerinței unor perioade de testare clinică mai lungi, care ar reduce perioada de timp în care investitorul își poate vedea rentabilitatea banilor. În industria farmaceutică, brevetele se acordă, de obicei, pentru o perioadă de 20 de ani, iar cele mai multe cereri de brevet sunt depuse în primele etape de dezvoltare a produsului. Potrivit lui Ariel Katz, în medie, după ce o cerere de brevet este depusă, mai durează încă 8 ani până când FDA aprobă un medicament pentru comercializare. Astfel, o companie ar avea la dispoziție doar 12 ani pentru a comercializa medicamentul și pentru a vedea un randament al investițiilor sale. După o scădere bruscă a numărului de medicamente noi intrate pe piața americană în urma amendamentelor Kefauver-Harris din 1962, economistul Sam Petlzman a concluzionat că costul pierderii de inovație a fost mai mare decât economiile recunoscute de consumatorii care nu mai cumpărau medicamente ineficiente. În 1984, Congresul a adoptat Legea Hatch-Waxman sau Legea privind concurența prețurilor la medicamente și restaurarea duratei brevetelor din 1984. Legea Hatch-Waxman a fost adoptată în ideea că, oferind producătorilor de mărci posibilitatea de a-și prelungi brevetul cu încă 5 ani, ar crea stimulente mai mari pentru inovare și finanțare din partea sectorului privat pentru investiții.

Relația care există cu cercetarea biomedicală finanțată de industrie este aceea în care industria este finanțatorul instituțiilor academice care, la rândul lor, angajează cercetători științifici pentru a efectua cercetări. O temere care există în cazul în care un proiect este finanțat de industrie este aceea că firmele ar putea nega informarea publicului cu privire la efectele negative pentru a-și promova mai bine produsul. o listă de studii arată că teama publicului față de conflictele de interese care există atunci când cercetarea biomedicală este finanțată de industrie poate fi considerată valabilă după o publicație din 2003 „Scope and Impact of Financial Conflicts of Interest in Biomedical Research” în The Journal of American Association of Medicine. Această publicație a inclus 37 de studii diferite care au îndeplinit criterii specifice pentru a determina dacă o instituție academică sau un cercetător științific finanțat de industrie a avut sau nu un comportament care ar putea fi dedus ca fiind un conflict de interese în domeniul cercetării biomedicale. Rezultatele sondajului dintr-un studiu au concluzionat că 43% dintre cercetătorii științifici angajați de o instituție academică participantă primiseră cadouri legate de cercetare și fonduri discreționare de la sponsori din industrie. Un alt sondaj realizat în cadrul unei alte instituții participante a arătat că 7,6 % dintre cercetători aveau legături financiare cu sponsorii cercetării, inclusiv angajamente de luare de cuvânt plătite (34 %), acorduri de consultanță (33 %), poziții în consiliile consultative (32 %) și participații (14 %). Un studiu din 1994 a concluzionat că 58% din 210 companii din domeniul științelor vieții au indicat că cercetătorii au fost obligați să ascundă informații referitoare la cercetarea lor pentru a prelungi durata de viață a brevetelor companiilor interesate. Regulile și reglementările privind dezvăluirea conflictelor de interese sunt studiate de experții din domeniul cercetării biomedicale pentru a elimina conflictele de interese care ar putea afecta rezultatele cercetării biomedicale.

Legile privind transparențaEdit

Două legi care sunt încă în vigoare, una adoptată în 2006 și cealaltă în 2010, au avut un rol esențial în definirea standardelor de raportare a finanțării pentru cercetarea biomedicală și în definirea pentru prima dată a unor reglementări de raportare care anterior nu erau necesare. Legea privind responsabilitatea și transparența finanțării federale din 2006 prevede că toate entitățile care primesc fonduri federale de peste 25.000 de dolari trebuie să raporteze rapoarte anuale de cheltuieli, inclusiv dezvăluirea salariilor directorilor. Modificarea din 2010 a legii impune ca rapoartele de progres să fie prezentate împreună cu rapoartele financiare. Datele din mandatul federal sunt gestionate și puse la dispoziția publicului pe usaspending.gov. În afară de sursa principală, usaspending.gov, există și alte mecanisme de raportare: Datele specifice privind finanțarea cercetării biomedicale din surse federale sunt puse la dispoziția publicului de către National Health Expenditure Accounts (NHEA), datele privind cercetarea în domeniul serviciilor de sănătate, aproximativ 0.1% din finanțarea federală privind cercetarea biomedicală, sunt disponibile prin intermediul Coaliției pentru Cercetarea Serviciilor de Sănătate, al Agenției pentru Cercetare și Calitate în Sănătate, al Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, al Centrelor pentru Servicii Medicare & Medicaid și al Administrației Veteranilor pentru Sănătate.

În prezent, nu există cerințe de raportare a finanțării pentru cercetarea sponsorizată de industrie, dar au existat mișcări voluntare către acest obiectiv. În 2014, principalele părți interesate din domeniul farmaceutic, cum ar fi Roche și Johnson and Johnson, au pus la dispoziția publicului informații financiare, iar Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), cea mai importantă asociație profesională a companiilor de cercetare biomedicală, a început recent să furnizeze rapoarte de finanțare publice limitate.

.