Butenafina 1% versus Terbinafina 1% în cremă pentru tratamentul tinea pedis

Obiectiv: Compararea eficacității clinice și a tolerabilității butenafinei 1% în cremă cu terbinafina 1% în cremă în tratamentul tinea pedis (picior de atlet) de tip plantar sau mocasin.

Design și context: Acesta a fost un studiu dublu-orb, controlat cu placebo.

Pacienți și participanți: La studiu au participat 60 de bărbați cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani (media 35,4 ani), cu o durată medie a bolii de 28,4 săptămâni, cu tinea pedis pozitivă la micologie și confirmată prin cultură.

Metode: Participanții au fost randomizați secvențial în trei grupuri paralele (butenafină cremă, terbinafină cremă și placebo). Fiecare pacient a primit un tub precodificat de 25 g și a fost instruit să aplice medicamentul de studiu pe toate leziunile de tinea pedis o dată pe zi, la culcare, timp de 5 zile consecutive pe săptămână (maximum 2 săptămâni de tratament activ). Pacienții au fost examinați săptămânal. Vindecarea a fost definită ca rezultate negative la testul cu hidroxid de potasiu și cultură fungică negativă (vindecare micologică). Participanților vindecați în timpul tratamentului li s-a permis să întrerupă tratamentul.

Rezultate: La sfârșitul tratamentului, 60% din toți pacienții au fost vindecați. Butenafina a vindecat 18 (90%) pacienți la 1 săptămână și niciun alt pacient la 2 săptămâni. Terbinafina nu a vindecat niciun pacient la 1 săptămână și 16 (80%) pacienți la 2 săptămâni. Placebo nu a vindecat niciun pacient la 1 săptămână și 2 (10%) pacienți la 2 săptămâni (p < 0,0001, butenafină și terbinafină față de placebo la 2 săptămâni). Niciunul dintre pacienți nu a raportat evenimente adverse legate de medicament și niciun pacient nu a întrerupt tratamentul.

Concluzie: Butenafina 1% în cremă este bine tolerată și comparativ mai bună decât terbinafina 1% în cremă sau placebo pentru a vindeca tinea pedisul plantar sau de tip moccasin la bărbați. Alte studii clinice par a fi justificate.

.