Znowelizowane wytyczne ACC/AHA/ESC dotyczące migotania przedsionków

Krajowe właściwe organy należy zachęcać do współpracy z klinicystami/ towarzystwami naukowymi w celu poprawy zgłaszania zdarzeń na poziomie krajowym. W szczególności EHRA zaleca utworzenie jednego, znormalizowanego, wielojęzycznego arkusza zgłaszania incydentów, który może ujednolicić proces zgłaszania incydentów lub zdarzeń zbliżonych do incydentów. Ponadto należy utworzyć poufne forum dla nieformalnych dyskusji na temat kwestii związanych z działaniem produktu, aby poprawić komunikację na temat urządzeń.

EHRA zaproponowała również nowatorskie podejście do oceny indywidualnej analizy zagrożeń. Ten model ryzyka uwzględnia stan pacjenta z arytmią oraz aktualne wskazanie do implantacji urządzenia, tj. pierwotną lub wtórną prewencję nagłego zgonu sercowego (w przypadku pacjentów z wszczepialnymi kardiowerterami-defibrylatorami). Takie podejście pomoże ustalić priorytety pacjentów, z którymi należy się skontaktować w przypadku działań naprawczych w zakresie bezpieczeństwa w terenie, a także zapewni pacjentom najlepsze doradztwo.

Wreszcie EHRA przewiduje dla siebie rolę w wyjaśnianiu mediom i innym zainteresowanym osobom kwestii naukowych i medycznych związanych z takimi komunikatami doradczymi.

Te spostrzeżenia i pomysły nakreślają ramy dla przyszłych działań na froncie regulacyjnym i polityki publicznej oraz podstawę do formułowania wytycznych klinicznych. Pełny tekst: EUROPACE Journal (5/06).

.