NIH Spearheads Study To Test At-Home Screening For HPV And Cervical Cancer

Z maleńką szczoteczką, krótko wymazuj pochwę, aby zebrać komórki. Następnie wsuń wacik do zestawu do badań przesiewowych i wyślij go pocztą. Zwolennicy uważają, że taki prosty test, który można wykonać w domu, może pomóc USA zbliżyć się do wyeliminowania raka szyjki macicy. National Cancer Institute planuje w przyszłym roku rozpocząć wielostanowiskowe badania z udziałem około 5000 kobiet, aby ocenić, czy samodzielne pobieranie próbek w domu jest porównywalne z badaniami przesiewowymi w biurze przez lekarza.

Niemal 14 000 Amerykanów w tym roku zostanie zdiagnozowanych z tym nowotworem, któremu można zapobiec, a ponad 4000 umrze. Kobiety, które są nieubezpieczone lub nie mogą uzyskać regularnej opieki medycznej są bardziej prawdopodobne, aby przegapić ratujących życie badań przesiewowych, powiedział Vikrant Sahasrabuddhe, dyrektor programu w NCI Division of Cancer Prevention. Jeśli kobiety mogłyby zbierać komórki pochwy i szyjki macicy do badania na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) – wirusa, który powoduje praktycznie wszystkie nowotwory szyjki macicy – mogłyby one zostać przebadane w domu, tak jak domowe próbki stolca mogą być używane do wykrywania raka jelita grubego, powiedział.

„To, co widzieliśmy, to stała grupa kobiet, które nadal chorują na raka szyjki macicy każdego roku,” powiedział Sahasrabuddhe, który nadzoruje badania dotyczące nowotworów związanych z HPV. „I ta liczba naprawdę nie spada.”

Federalni urzędnicy mają nadzieję, że badania będą szybko-track test zatwierdzony przez Food and Drug Administration, które mogłyby być częścią wytycznych przesiewowych, jeśli self-sampling jest okazały się skuteczne, Sahasrabuddhe powiedział. Zamiast czekać na badania samobadania mają być wykonane przez poszczególne firmy, które sprawiają, że testy HPV dla lekarzy, urzędnicy federalni będą współpracować z firmami, instytucjami akademickimi i innymi w ramach partnerstwa publiczno-prywatnego, wyjaśnił. Urzędnicy NCI, którzy spodziewają się wydać około 6 milionów dolarów w funduszach federalnych, będzie nadzorować dane badania i analysis.

„Jeśli każda firma idzie i robi swoje własne próby, mogą one zająć lata, aby to osiągnąć,” Sahasrabuddhe powiedział. „Chcemy przyspieszyć ten proces.”

HPV self-sampling, już promowany w krajach takich jak Australia i Holandia, jest jednym z kilku podejść, do których dążą amerykańscy badacze raka szyjki macicy. Inna kluczowa strategia obejmuje szczepienie nastolatków przeciwko wirusowi HPV, który jest przenoszony poprzez aktywność seksualną. Według najnowszych danych federalnych w 2018 r. prawie 54% dziewcząt zostało w pełni zaszczepionych przed ukończeniem 17 lat, podobnie jak prawie 49% chłopców. Kraje, które odniosły lepszy sukces w ograniczaniu raka szyjki macicy – jedna z analiz przewiduje, że Australia jest na dobrej drodze do wyeliminowania tej choroby – podkreśliły szczepienia HPV dla nastolatków.

Urzędnicy federalni nadal doradzają zaszczepionym kobietom, aby uzyskać regularne badania przesiewowe, ponieważ szczepionka nie chroni przed wszystkimi szczepami, które powodują raka szyjki macicy. Ale przekonanie niektórych kobiet do przyjścia do biura na badanie fizyczne jest czasami trudne.

Dla niektórych, dostęp lub koszt może być problemem. Większość planów ubezpieczeniowych pokrywa koszty badań przesiewowych, istnieją również programy publiczne, ale nieubezpieczone kobiety, które nie są ich świadome, mogą być zmuszone do zapłacenia za wizytę w gabinecie i test. Poza tym, kobiety nie zawsze mogą oderwać się od pracy lub znaleźć opiekę nad dzieckiem, lub mogą mieć „negatywne emocje lub doświadczenia w przeszłości z egzaminami miednicowymi”, powiedziała Rachel Winer, profesor epidemiologii na University of Washington School of Public Health, która bada samobadanie HPV.

Odwrócenie trendu

Prawie 4 na 5 kobiet regularnie poddaje się badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy, ale wskaźniki te osiągnęły najwyższy poziom około 2000 roku i od tego czasu nieznacznie spadają, zgodnie z danymi federalnymi. Ta liczba, która opiera się na samoopisie pacjentek, może być optymistyczna. Inna analiza, która spojrzała na dokumentację medyczną 27,418 kobiet z Minnesoty w wieku od 30 do 65 lat, wykazała, że prawie 65% było aktualnych na 2016 r., Zgodnie z ustaleniami, opublikowanymi w zeszłym roku w Journal of Women’s Health.

„Niestety, myślę, że nasze dane są prawdopodobnie bardziej odzwierciedlają to, co dzieje się ze wskaźnikami badań przesiewowych w naszym kraju”, powiedziała dr Kathy MacLaughlin, autor badania i badacz w Mayo Clinic w Rochester, Minnesota.

Jedną z przeszkód w uzyskaniu badań przesiewowych może być złożoność wytycznych, MacLaughlin powiedział. Zamiast łatwego do zapamiętania corocznego badania, badania przesiewowe przeprowadza się w odstępach dłuższych niż rok. Wiek kobiety pomaga określić, kiedy test HPV lub rozmaz Pap, który zbiera komórki z szyjki macicy w poszukiwaniu zmian przedrakowych, jest zalecany przez U.S. Preventive Services Task Force.

„To tylko to wyzwanie, jak ktokolwiek z nas pamięta, aby zrobić coś co trzy lata lub co pięć lat?” MacLaughlin powiedział. „To jest trudne.”

Logistyka w domu

Pomimo że NCI nie ustaliło jeszcze dokładnego podejścia do samodzielnego pobierania próbek, którego będzie używać, technika ta ogólnie wymaga od kobiety włożenia do pochwy maleńkiej szczoteczki i obrócenia jej kilka razy w celu zebrania komórek. Następnie wsuwa szczoteczkę do pojemnika na próbki, który ma roztwór konserwujący i zwraca zestaw do analizy HPV.

Według przeglądu badań opublikowanych w 2018 r. w czasopiśmie medycznym BMJ, dokładność identyfikacji HPV była podobna, gdy próbki były zbierane przez kobiety w domu, jak w przypadku zbierania przez klinicystów. Test HPV oparty na moczu, który może okazać się łatwiejszy do wykonania przez kobiety, również jest badany, powiedziała Jennifer Smith, profesor epidemiologii na University of North Carolina’s Gillings School of Global Public Health.

Zanim firmy będą mogły realizować wnioski o zatwierdzony przez FDA test domowy, samodzielne pobieranie próbek przez kobiety musi być pokazane porównywalne do wykrywania HPV, choć być może nie może być całkiem tak dokładne, jak wtedy, gdy zaangażowany jest klinicysta, powiedział Sahasrabuddhe. Urzędnicy NCI są nadal finalizując szczegóły badania. Ale plan jest zaproszenie czterech firm, które już produkują testy HPV dla klinicystów do udziału, Sahasrabuddhe powiedział. Firmy będą podnieść kartę na koszt testów, jak również przyszłych opłat związanych z realizacją wniosków licencyjnych przez FDA, powiedział. Sahasrabuddhe spodziewa się, że wyniki badań będą dostępne do 2024 roku, jeśli nie wcześniej.

Każda kobieta, która testuje pozytywnie na HPV zostanie skierowana do procedur, w tym ewentualnie biopsji, aby szukać nieprawidłowych komórek lub raka szyjki macicy, Sahasrabuddhe powiedział.

„Nie można po prostu wysyłać przypadkowych zestawów do domów ludzi,” powiedział Smith, „i nie zapewniać, że mają kogoś, z kim mogą porozmawiać o wynikach i że będą w stanie być włączone do systemu monitorowania.”