Montelukast Side Effects
On 14 października, 2021 by adminMedically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 31 lipca 2020.
- Konsument
- Profesjonalista
Dla konsumenta
Dotyczy montelukastu: opakowanie doustne, tabletka doustna, tabletka doustna do żucia
Ostrzeżenie
Droga doustna (Tabletka; Tabletka, do żucia; Granulka)
Ostrzeżenie: Poważne zdarzenia neuropsychiatryczneZgłaszano poważne zdarzenia neuropsychiatryczne u pacjentów przyjmujących montelukast.Omówienie korzyści i ryzyka stosowania montelukastu z pacjentami i opiekunami.Monitorowanie objawów neuropsychiatrycznych u pacjentów przyjmujących montelukast.Natychmiastowe przerwanie stosowania montelukastu w przypadku wystąpienia objawów neuropsychiatrycznych.Ponieważ korzyści ze stosowania montelukastu mogą nie przewyższać potencjalnego ryzyka wystąpienia objawów neuropsychiatrycznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, należy zarezerwować jego stosowanie dla pacjentów, u których odpowiedź na leczenie alternatywne jest niewystarczająca lub którzy nie tolerują alternatywnych metod leczenia.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Montelukast, oprócz działań koniecznych, może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania montelukastu wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych:
Częstsze
- bóle ciała lub ból
- kaszel
- trudności w oddychaniu
- suchość lub bolesność gardła
- gorączka
- ból głowy
- utrata głosu
- ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych
- ból, zaczerwienienie, lub obrzęk ucha
- ból brzucha
- obrzęk lub katar
- mocny, obrzęk gruczołów w szyi
- kłopoty z przełykaniem
- niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
- zmiana głosu
mniej częste
- krwawy nos
- ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
- ból stawów
- pocenie się
Rzadko
- Pus w moczu
Częstotliwość nieznana
- Agitacja
- lęki
- próby samobójcze
- problemy z oddychaniem
- zakłopotanie co do tożsamości, miejsca i czasu
- zaparcie
- szybkie, nieregularne, dudniące lub przyspieszone bicie serca lub tętno
- poczucie smutku lub pustki
- pokrzywka lub pręgi
- niestrawność
- swędzenie, obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
- brak apetytu
- bóle brzucha, boku lub podbrzusza, prawdopodobnie przesuwające się na plecy
- zaczerwienienie skóry
- drżenie lub drżenie rąk lub stóp
- trudności z koncentracją
- niemożność zaśnięcia
- nieprzyjemny zapach z ust
- wymioty krwią
- wymioty krwi
- żółte oczy lub skóra
Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Mogą wystąpić pewne działania niepożądane montelukastu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.
Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:
Najczęstsze
- Biegunka
Najmniej częste
- Kwaśny lub kwaśny żołądek
- bóle brzucha
- zamazane widzenie
- . widzenie
- zmiana w widzeniu z bliska lub z daleka
- ból zębów
- zgaga
- brak lub utrata sił
- ból
- wysypka skórna, inkrustowana, łuszcząca się i sącząca
- dyskomfort, rozstrój żołądka lub ból
zachorowalność nieznana
- pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „szpilki i igły”, lub mrowienie
- niezwykłe sny
- zwiększona skłonność do krwawień
- duże, płaskie, niebieskie lub purpurowe plamy na skórze
- ból mięśni lub skurcze
- senność
- obrzęk stawów
Dla pracowników służby zdrowia
Dotyczy montelukastu: granulat doustny, tabletka doustna, tabletka doustna do żucia
Ogólne
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi (częstość występowania powyżej 5% i większa niż w przypadku placebo) były: zakażenie górnych dróg oddechowych, gorączka, ból głowy, zapalenie gardła, kaszel, ból brzucha, biegunka, zapalenie ucha środkowego, grypa, katar, zapalenie zatok, zapalenie ucha.
Immunologiczne
Zespół Churga-Straussa jest rzadkim ziarniniakowym schorzeniem eozynofilowym, które obejmuje górne i dolne drogi oddechowe i objawia się jako zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok i astma. Nieleczony zespół może przejść w ogólnoustrojowe zapalenie naczyń, neuropatię obwodową i potencjalnie śmiertelne powikłania sercowe. W większości przypadków stan ten ujawnił się po odstawieniu doustnych glikokortykosteroidów. Nie wykluczono roli przyczynowej antagonistów receptorów leukotrienowych.
Bardzo rzadki (mniej niż 0,01%): Zespół Churga-Straussa
Układ nerwowy
Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (18,4%)
Często (1% do 10%): Zawroty głowy (1,9%)
Zgłoszenia postmarketingowe: Zaburzenia uwagi, drażliwość, zaburzenia pamięci, drżenie, senność, parestezja/hipoestezja, drgawki
Dermatologiczne
Często (1% do 10%): Wysypka (1,6%), atopowe zapalenie skóry, zakażenie skóry, wyprysk, pokrzywka
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Obrzęk naczynioruchowy, zasinienie, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, świąd, zespół Stevensa-Johnsona/toksyczna nekroliza naskórka
Żołądkowo-jelitowy
Często (1% do 10%): ból brzucha (2,9%), dyspepsja (2,1%), ból zębów (1,7%), zapalenie żołądka i jelit (1,5%), nudności, biegunka, dyspepsja, zapalenie żołądka i jelit, zakażenie zębów
Wątroba
Często (1% do 10%): zwiększenie ALT (2,1%), zwiększenie AST (1,6%)
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nacieki eozynofilowe w wątrobie; przypadki cholestatycznego zapalenia wątroby, wątrobowokomórkowego uszkodzenia wątroby i mieszanego uszkodzenia wątroby. Większość z nich wystąpiła w połączeniu z innymi czynnikami zakłócającymi, takimi jak stosowanie innych leków, lub w przypadku podawania pacjentom, u których istniało potencjalne zagrożenie chorobą wątroby, takie jak spożywanie alkoholu lub inne postacie zapalenia wątroby.
Okulistyczne
Częste (1% do 10%): krótkowzroczność, zapalenie spojówek
Inne
Często (1% do 10%): Astenia, zmęczenie (1,8%), gorączka (1,5%), uraz (1%), grypa, gorączka, zapalenie ucha, zakażenie wirusowe, varicella, ból ucha, zapalenie ucha środkowego
Niezbyt często (0,1% do 1%): złe samopoczucie
Zgłoszenia postmarketingowe: Obrzęk
Oddechowy
Często (1% do 10%): grypa (4,2%), kaszel (2,7%), przekrwienie nosa (1,6%), zapalenie gardła, zapalenie zatok, zapalenie krtani, infekcyjne zapalenie błony śluzowej nosa, ostre zapalenie oskrzeli, nieżyt nosa, zapalenie płuc, zakażenie górnych dróg oddechowych, świszczący oddech, zapalenie migdałków
Zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu: Epistaksja, eozynofilia płucna
Krążenie
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Palpitacje
Genitourinary
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Enuresis in children
Hematologic
Postmarketing reports: Zwiększona skłonność do krwawień, trombocytopenia
Nadwrażliwość
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Anafilaksja
Mięśniowo-szkieletowe
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Artralgia, mialgia w tym skurcze mięśni
Psychiatryczne
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Agitacja, w tym zachowania agresywne lub wrogość, lękliwość, depresja, dezorientacja, zaburzenia snu, omamy, bezsenność, niepokój, somnambulizm, myśli i zachowania samobójcze (w tym samobójstwo), tiki, objawy obsesyjno-kompulsywne, duszność/jąkanie
1. „Informacje o produkcie. Singulair (montelukast).” Merck & Co, Inc, West Point, PA.
2. „Informacje o produkcie. Montelukast Sodium (montelukast).” Ajanta Pharma USA, Bridgewater, NJ.
3. McMorran M „Leukotriene receptor antagonists: suspected adverse reactions.” Can Med Assn J 161 (1999): 868-70
4. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics.” O 0
5. Cerner Multum, Inc. „Australijskie informacje o produkcie.” O 0
6. De Lepeleire I, Reiss TF, Rochette F, Botto A, Zhang J, Kundu S, Decramer M „Montelukast powoduje przedłużony, silny antagonizm receptora leukotrienowego D4 w drogach oddechowych pacjentów z astmą.” Clin Pharmacol Ther 61 (1997): 83-92
7. Reiss TF, Chervinsky P, Dockhorn RJ, Shingo S, Seidenberg B, Edwards TB „Montelukast, a once-daily leukotriene receptor antagonist, in the treatment of chronic asthma: A multicenter, randomized, double-blind trial.” Arch Intern Med 158 (1998): 1213-20
8. Bronsky EA, Kemp JP, Zhang J, Guerreiro D, Reiss TF „Dose-related protection of exercise bronchoconstriction by montelukast, a cysteinyl leukotriene-receptor antagonist, at the en of a once-daily dosing interval.” Clin Pharmacol Ther 62 (1997): 556-61
9. Noonan MJ, Chervinsky P, Brandon M, Zhang J, Kundu S, McBurney J, Reiss TF „Montelukast, silny antagonista receptorów leukotrienowych, powoduje zależną od dawki poprawę w przewlekłej astmie.” Eur Respir J 11 (1998): 1232-9
10. Leff JA, Busse WW, Pearlman D, et al. „Montelukast, antagonista receptora leukotrienowego, w leczeniu łagodnej astmy i skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym.” N Engl J Med 339 (1998): 147-52
11. Reiss TF, Altman LC, Chervinsky P, Bewtra A, Stricker WE, Noonan GP, Kundu S, Zhang J „Effects of montelukast (MK-0476), a new silent cysteinyl leukotriene (LTD4) receptor antagonist, in patients with chronic asthma.” J Allergy Clin Immunol 98 (1996): 528-34
12. Minciullo PL, Saija A, Bonanno D, Ferlazzo E, Gangemi S „Montelukast-induced generalized urticaria.” Ann Pharmacother 38 (2004): 999-1001
13. Sabio JM, Jimenez-Alonso J, Gonzalez-Crespo F „More About Churg-Strauss Syndrome and Montelukast Treatment.” Chest 120 (2001): 2116
14. Sass DA, Chopra KB, Wu T „A case of montelukast-induced hepatotoxicity.” Am J Gastroenterol 98 (2003): 704-5
15. Goldstein MF, Anoia J, Black M „Montelukast-induced hepatitis.” Ann Intern Med 140 (2004): 586-7
16. Tang MB, Yosipovitch G „Acute churg-strauss syndrome in an asthmatic patient receiving montelukast therapy.” Arch Dermatol 139 (2003): 715-8
17. Price D „Tolerancja montelukastu.” Drugs 59 (2000): 35-42
18. Wechsler ME, Finn D, Gunawardena D, Westlake R, Barker A, Haranath SP, Pauwels RA, Kips JC, Drazen JM „Churg-Strauss syndrome in patients receiving montelukast as treatment for asthma.” Chest 117 (2000): 708-13
19. Dempsey OJ „Terapia antagonistami receptorów leukotrienowych.” Postgrad Med J 76 (2000): 767-73
20. Jarvis B, Markham A „Montelukast – A review of its therapeutic potential in persistent asthma.” Drugs 59 (2000): 891-928
21. Sabbagh R, Sheikh-Taha M „Possible montelukast-induced angioedema.” Am J Health Syst Pharm 66 (2009): 1705-6
22. Kelsay K „Ocena ryzyka: Dane z badań klinicznych montelukastu.” J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 697-8
23. Philip G, Hustad C, Noonan G, et al. „Reports of suicidality in clinical trials of montelukast.” J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 691-696.e6
Więcej o montelukast
- W czasie ciąży lub karmienia piersią
- Informacje dotyczące dawkowania
- Porady dla pacjentów
- Obrazy leku
- Interakcje leku
- Grupa wsparcia
- Ceny &Kupony
- En Español
- 457 Reviews
- Klasa leków: Leukotriene modifiers
- FDA Alerts (4)
.
Zasoby dla konsumentów
- Informacje dla pacjentów
- Montelukast (Advanced Reading)
Inne marki Singulair
Zasoby dla profesjonalistów
- Informacje dotyczące stosowania leku
- … +4 more
Przewodniki dotyczące leczenia
- Allergic Rhinitis
- COPD
- Asthma, Maintenance
- Bronchospasm Prophylaxis
- Asthma
.
Dodaj komentarz