International Normalized Ratio Is Significantly Elevated With Rivaroxaban and Apixaban Drug Therapies: A Retrospective Study

Purpose: Direct factor Xa inhibitors such as rivaroxaban or apixaban may prolongate prothrombin time (PT) and elevate international normalized ratio (INR). Testy te nie są jednak wiarygodne w ocenie działania przeciwzakrzepowego tych leków. Czułość testu PT jest stosunkowo słaba przy terapeutycznych stężeniach leku i podlega znacznym wahaniom w zależności od użytego odczynnika. Konwersja PT do INR może nawet zwiększać tę zmienność. Przeprowadziliśmy retrospektywne badanie przekrojowe, którego celem była ocena częstości występowania i stopnia podwyższenia INR u hospitalizowanych pacjentów otrzymujących rywaroksaban lub apiksaban jako część leków domowych oraz sprawdzenie, czy inne istniejące czynniki mogą podwyższać INR poza samą jednostką lekową.

Metody: Dane zebrane z kart 218 hospitalizowanych pacjentów׳ obejmowały PT i INR pobrane przy przyjęciu, charakterystykę pacjentów׳, wyniki badań laboratoryjnych, inne regularnie stosowane leki oraz współistniejące stany kliniczne.

Wyniki: W badaniu własnym nie stwierdzono istotnego statystycznie związku między podwyższeniem INR a badanymi parametrami. INR był istotnie podwyższony w obu grupach leków (P < 0,001), przy czym u 84,2% pacjentów stosujących rywaroksaban i u 78,3% pacjentów stosujących apiksaban poziom INR przekraczał górną granicę normy. Ponadto INR był istotnie wyższy w grupie rywaroksabanu niż w grupie apiksabanu (P < 0,001).

Implikacje: Oba analizowane leki istotnie podwyższały INR. Co więcej, rywaroksaban podnosi INR istotnie bardziej niż apiksaban, i najwyraźniej nie ma innych czynników wpływających na INR poza samymi lekami. Konieczne są większe badania prospektywne, aby potwierdzić i wyjaśnić znaczenie kliniczne tych wyników.