EMSAM (deprenyl patch): how a promising antidepressant was underutilized

Gregory M Asnis,1,2 Margaret A Henderson2
1Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Albert Einstein College of Medicine, New York, NY, USA; 2Anxiety and Depression Clinic, Montefiore Medical Center, New York, NY, USA
Abstract: Plaster EMSAM to unikalny inhibitor monoaminooksydazy (MAOI), będący jedynym lekiem przeciwdepresyjnym wykorzystującym transdermalny system podawania. Z zadowoleniem przyjęli to klinicyści, którzy mieli nadzieję, że EMSAM będzie lepiej tolerowany niż doustne MAOI i leki przeciwdepresyjne niebędące MAOI, a także skuteczny w leczeniu szerokiego spektrum pacjentów z depresją, w tym depresją atypową, depresją dwubiegunową i depresją oporną na leczenie. Niestety, kliniczne zastosowanie EMSAM nie jest w pełni wykorzystywane, a jego potencjalna przydatność nie jest dostrzegana. Niniejszy artykuł sugeruje, że obawa przed możliwymi skutkami ubocznymi, szczególnie „reakcją serową” i zespołem serotoninowym, są jednymi z głównych czynników przyczyniających się do niedostatecznego wykorzystania przez klinicystów. Ryzyko to zostało znacznie wyolbrzymione z dawką 6 mg/dobę, która nie wymaga nawet specjalnej diety. Inne czynniki przyczyniające się do niedostatecznego wykorzystania leku to: brak badań dotyczących wielu ważnych kwestii klinicznych; nieadekwatne analizy danych; brak oceny wpływu EMSAM na współistniejące schorzenia psychiatryczne, zwłaszcza zaburzenia lękowe; brak komparatorów leków przeciwdepresyjnych w porównaniu z EMSAM; brak zbadanej zależności dawka-odpowiedź; niezbadane są różne podtypy i stany depresyjne, np. depresja dwubiegunowa i depresja oporna na leczenie; słabe pokrycie ubezpieczeniowe dla drogiego leku; a także minimalne wysiłki marketingowe i badania postmarketingowe. Z drugiej strony, wiele potencjalnych zalet EMSAM nie jest wystarczająco podkreślanych w literaturze i przez firmy farmaceutyczne, co mogłoby zwiększyć zainteresowanie kliniczne i wykorzystanie tego leku przeciwdepresyjnego. Na przykład, zalety EMSAM obejmują: uniknięcie problemów z połykaniem, co można zaobserwować w przypadku doustnych leków przeciwdepresyjnych; minimalne działania niepożądane, prawdopodobnie dzięki korzystnemu profilowi farmakokinetycznemu; minimalne dowody na zachowania samobójcze, prawdopodobnie związane z transdermalną drogą podawania; niski wskaźnik wywoływania epizodów hipomanii/manii; a także znaczącą skuteczność w „depresji lękowej” i depresji atypowej. Ostatnie wysiłki w przeprowadzeniu pewnych analiz post hoc i prezentacji dotyczących EMSAM mogą jeszcze pobudzić dalsze zainteresowanie kliniczne i zastosowanie tego leku przeciwdepresyjnego.
Słowa kluczowe: EMSAM patch, MAOI, dieta bez tyraminy
Sprostowanie do tej pracy zostało opublikowane.

.