Daptomycyna (Cubicin) | Medycyna Wewnętrzna | University of Nebraska Medical Center

Komitet Farmacji i Terapii głosował za dodaniem daptomycyny do receptariusza dla pacjentów hospitalizowanych z ograniczeniami antybakteryjnymi, obowiązującymi od 21 marca 2005 roku. Ograniczenia przeciwdrobnoustrojowe zostały wprowadzone z powodu obaw dotyczących różnych kwestii: stosowania poza wskazaniami; potrzeby zwiększonego dawkowania u pacjentów z bakteriemią/zapaleniem wsierdzia lub innymi poważnymi infekcjami wywołanymi przez patogeny gram-dodatnie; przeciwwskazań do stosowania daptomycyny u pacjentów z zapaleniem płuc.

W celu udostępnienia tego leku jako środka recepturowego dla ogólnego personelu medycznego, zapewnienia właściwego stosowania oraz ochrony personelu medycznego przed względami medycznymi/prawnymi, Komitet Farmacji i Terapii zatwierdził następujące wymagania dotyczące stosowania daptomycyny:

1. Stosowanie tego leku, bez ograniczeń przeciwdrobnoustrojowych, jest dozwolone wyłącznie we wskazaniach oznaczonych przez FDA (patrz poniżej).
2. Pisemne wskazanie do stosowania musi towarzyszyć WSZYSTKIM zleceniom dotyczącym daptomycyny w stałej dokumentacji medycznej. Zlecenia empiryczne powinny zawierać miejsce zakażenia i możliwe drobnoustroje zakaźne.
3. 1. Wszelkie zastosowania pozarejestracyjne będą wymagały przeglądu i zatwierdzenia do dalszego stosowania przez służby chorób zakaźnych (ID). Lekarz zlecający jest odpowiedzialny za skontaktowanie się z ID Service. Tylko pojedyncza dawka daptomycyny (6 mg/kg w przypadku bakteriemii, zapalenia wsierdzia lub zapalenia kości i szpiku) zostanie wydana w oczekiwaniu na odpowiedź ID; dlatego przegląd musi być rozpoczęty w ciągu 24 godzin od złożenia pierwotnego zamówienia.
   2. Jeśli użycie poza wskazaniami zostanie zatwierdzone, ID Service przekaże tę informację lekarzowi zlecającemu, jak również aptece w celu kontynuacji podawania daptomycyny. Jeżeli daptomycyna zostanie uznana za niewłaściwą, Służba ID przedstawi alternatywne zalecenia i przekaże je lekarzowi składającemu zamówienie na daptomycynę.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące tej polityki, prosimy kierować je do Antimicrobial Stewardship Program (ASP), kontaktując się ze Scottem Bergmanem, PharmD za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres [email protected] lub telefonicznie pod numerem 402.559.4149.

Przegląd daptomycyny

Daptomycyna jest pierwszym członkiem nowej klasy antybiotyków zwanych cyklicznymi lipopeptydami. Lipopeptydy wykazują zależne od wapnia wiązanie z błonami komórek plazmatycznych bakterii. Po związaniu się z błonami komórkowymi daptomycyna powoduje wyciek jonów potasu z komórki, co powoduje depolaryzację potencjału błonowego i ostateczną śmierć komórki. Daptomycyna jest zależnym od stężenia środkiem bakteriobójczym o aktywności wobec organizmów gram-dodatnich.

Zatwierdzone przez FDA wskazania do stosowania daptomycyny to leczenie powikłanych zakażeń skóry i struktur skóry (cSSSI) wywołanych przez Staphylococcus aureus (w tym izolaty oporne na metycylinę), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subspecies equisimilis i Enterococcus faecalis (wyłącznie szczepy wrażliwe na wankomycynę); oraz w leczeniu bakteriemii i prawostronnego zapalenia wsierdzia wywołanego przez Staphylococcus aureus (w tym izolaty oporne na metycylinę). Zalecane dawkowanie daptomycyny w przypadku cSSSI wynosi 4 mg/kg mc. raz na dobę przez 7 do 14 dni; zalecana dawka daptomycyny w przypadku bakteriemii i (lub) zapalenia wsierdzia wynosi 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 2 do 6 tygodni. Odstęp pomiędzy dawkami należy wydłużyć do 48 godzin u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CrCl < 30 mL/min, w tym hemodializa lub dializa otrzewnowa). Daptomycyna NIE jest wskazana w leczeniu zapalenia płuc. W badaniach III fazy nad zbiorowym zapaleniem płuc (CAP) leczonym daptomycyną obserwowano większą częstość występowania zgonów i poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu krążenia w porównaniu z CAP leczonym preparatami porównawczymi.
Daptomycyna może powodować miopatię mięśni szkieletowych z podwyższeniem CPK. Odsetek pacjentów leczonych daptomycyną w badaniach III fazy, u których wystąpił ból lub osłabienie mięśni związane ze zwiększeniem stężenia CPK > 4x ULN wynosił 0,2%. Miopatia jest całkowicie odwracalna po przerwaniu leczenia. Jednoczesne stosowanie daptomycyny i inhibitorów reduktazy HMG-CoA („statyn”) może powodować możliwe zwiększone ryzyko miopatii. Zaleca się czasowe wstrzymanie stosowania inhibitorów reduktazy HMG-CoA podczas przyjmowania daptomycyny. U pacjentów leczonych daptomycyną należy co tydzień oznaczać stężenie CPK. Należy przerwać stosowanie daptomycyny u pacjentów z objawami bólu lub osłabienia mięśni, u których stężenie CPK przekracza 1000 U/L (~ 5x ULN), lub u pacjentów bez objawów, u których CPK przekracza 10x ULN.

.

.