Butenafina 1% versus terbinafina 1% w kremie w leczeniu grzybicy stóp

Cel: Porównanie skuteczności klinicznej i tolerancji butenafiny 1% w kremie z terbinafiną 1% w kremie w leczeniu grzybicy stóp typu podeszwowego lub mokasynowego (stopa atlety).

Design and Setting: Było to badanie kontrolowane placebo, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby.

Pacjenci i uczestnicy: W badaniu wzięło udział 60 mężczyzn w wieku od 18 do 60 lat (średnia 35,4 roku) ze średnim czasem trwania choroby 28,4 tygodni, z dodatnim wynikiem mikologii i hodowli potwierdzonym grzybicą stóp.

Metody: Uczestnicy byli sekwencyjnie randomizowani do trzech równoległych grup (krem z butenafiną, krem z terbinafiną i placebo). Każdy pacjent otrzymał zakodowaną tubkę 25g i został poinstruowany, aby stosować lek próbny na wszystkie zmiany grzybicy stóp raz dziennie na noc przez 5 kolejnych dni w tygodniu (maksymalnie 2 tygodnie aktywnego leczenia). Pacjenci byli badani co tydzień. Wyleczenie definiowano jako ujemny wynik testu wodorotlenku potasu i ujemny wynik hodowli grzybów (wyleczenie mikologiczne). Uczestnicy wyleczeni w trakcie leczenia mogli przerwać leczenie.

Wyniki: Do końca leczenia 60% wszystkich pacjentów zostało wyleczonych. Butenafina wyleczyła 18 (90%) pacjentów w ciągu 1 tygodnia i żadnych innych pacjentów w ciągu 2 tygodni. Terbinafina nie wyleczyła żadnego pacjenta w ciągu 1 tygodnia i 16 (80%) pacjentów w ciągu 2 tygodni. Placebo nie wyleczyło żadnego pacjenta w ciągu 1 tygodnia i 2 (10%) pacjentów w ciągu 2 tygodni (p < 0,0001, butenafina i terbinafina vs placebo w ciągu 2 tygodni). Żaden z pacjentów nie zgłaszał działań niepożądanych związanych z lekiem i żaden z pacjentów nie przerwał leczenia.

Wnioski: Butenafina 1% w kremie jest dobrze tolerowana i porównywalnie lepsza niż terbinafina 1% w kremie lub placebo w leczeniu grzybicy stóp lub typu mokasynowego u mężczyzn. Dalsze badania kliniczne wydają się być uzasadnione.