Botox Side Effects

Nazwa ogólna: onabotulinumtoxinA

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 4, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych stosowania onabotulinumtoxinA. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć marki Botox.

W podsumowaniu

Częste działania niepożądane leku Botox obejmują: rozwój przeciwciał. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy onabotulinumtoxinA: proszek do sporządzania roztworu

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Oprócz działań koniecznych, onabotulinumtoxinA (substancja czynna zawarta w preparacie Botox) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania onabotulinumtoxinA:

Najczęstsze

• Trudności z połykaniem

Rzadko

• Trudności z oddychaniem lub mówieniem
• osłabienie mięśni

Najczęstsze w przypadku. skurcz błon śluzowych

• Suchość oczu
• niemożność całkowitego zamknięcia powiek

Częstsze w przypadku spastyczności kończyn górnych

• Bóle lub bóle ciała
• Choroby
• dreszcze
• kaszel
• zatkanie oczu
• gorączka
• ból głowy
• utrata głosu
• biegunka lub duszność nosa
• kaszel
• ból gardła

.

• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

Częstsze – w przypadku nietrzymania moczu spowodowanego nadczynnością pęcherza

• ból pęcherza
• krwawy lub mętny mocz
• trudny, pieczenie, lub bolesne oddawanie moczu
• częste parcie na mocz
• ból w dolnej części pleców lub w boku

Bardziej powszechne w przypadku skurczu błon śluzowych

• Zmniejszone mruganie
• podrażnienie rogówki (kolorowej części) oczu
• przewracanie się na zewnątrz lub do wewnątrz krawędzi powiek

Mniej powszechne w przypadku linii czoła

• Opadanie brwi i górnych powiek

Mniej powszechne w przypadku linii glabellarnych

• Opadanie górnej powieki
• ból twarzy
• osłabienie mięśni
• osłabienie mięśni
• częściowy lub niewielki paraliż twarzy

mniej powszechny dla linii kantu bocznego

• puchnięcie powiek

mniej powszechny dla spastyczności kończyn górnych

• kaszel wytwarzający śluz
• trudności w oddychaniu
• powikłania w oddychaniu
• osłabienie mięśni
• nudności
• napadowe drgawki
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• osłabienie

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane onabotulinumtoxinA, które zazwyczaj nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Częstsze w przypadku skurczu błon śluzowych powiek

• Niebieskie lub purpurowe zasinienie na powiekach
• opadanie górnych powiek
• podrażnienie lub łzawienie oczu
• wrażliwość oczu na światło

Częstsze w przypadku dystonii szyjnej

• bóle lub bóle ciała
• dreszcze
• kaszel
• zatłoczenie oczu
• gorączka
• ból głowy
• utrata głosu
• ból szyi
• płynny lub zatkany nos
• kichanie
• ból gardła
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

Częstsze w przypadku przewlekłej migreny

• ból szyi

Częstsze w przypadku przewlekłej migreny

Częstsze w przypadku linii czoła

• Ból głowy

Częstsze w przypadku nadpotliwości

• Bóle lub bóle ciała
• Choroby
• Choroby

.

• zaparcie
• kaszel
• biegunka
• suchość lub bolesność gardła
• strach
• gorączka
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
• ból głowy
• silne krwawienie z miejsca podania zastrzyku
• swędzenie skóry
• ból stawów
• utrata apetytu
• mdłości
• nerwowość
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• płynny nos
• drżenie
• pocenie się
• tętnienie, obrzęk gruczołów na szyi
• kłopoty ze snem
• kłopoty z połykaniem
• zmiana głosu
• wymioty

częściej w przypadku zeza

• opadanie górnej powieki
• wzrok skierowany w górę lub w dół zamiast prosto przed siebie

Więcej informacji na temat zeza

Częstsze – w przypadku spastyczności kończyn górnych

• ból w ramionach

Mniej częste – w przypadku skurczu błon śluzowych

.
• Wysypka skórna
• Obrzęk skóry powieki

Mniej częste- dla przewlekłej migreny

• Krwawienie, pęcherze, pieczenie, zimno, odbarwienie skóry, uczucie ucisku, pokrzywka, zakażenie, zapalenie, swędzenie, grudki, drętwienie, ból, wysypka, zaczerwienienie, blizny, bolesność, kłucie, obrzęk, tkliwość, mrowienie, owrzodzenie, lub ciepło w miejscu wstrzyknięcia
• nieostre widzenie
• bóle ciała lub ból
• kaszel wytwarzający śluz
• trudności z oddychaniem
• zawroty głowy
• zawroty górnej powieki
• ból głowy
• bóle mięśni i bóle bóle
• nerwowość
• dudniące bicie w uszach
• wolne lub szybkie bicie serca
• ciężkość w klatce piersiowej

Mniej powszechne – linie czoła

• Ciasnota na skórze

Mniej powszechne – spastyczność kończyn dolnych

• Skóra
  • ból pleców
  • bóle ciała lub ból
  • drżenie
  • kaszel
  • trudności w oddychaniu
  • zatrzymanie akcji serca
  • zatrzymanie akcji serca przekrwienie
  • gorączka
  • ból głowy
  • utrata głosu
  • kichanie
  • ból gardła
  • puchnący nos
  • niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

  Mniej często w przypadku zeza

  • trudności w ustaleniu położenia przedmiotów
  • podwójne widzenie

  Dla pracowników służby zdrowia

  Dotyczy onabotulinumtoxinA: proszek do wstrzykiwań

  Ogólne

  Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały zlokalizowany ból i ból głowy, w innych przypadkach reakcje różnią się w zależności od leczonego stanu. Miejscowe osłabienie wstrzykniętego mięśnia (mięśni) stanowi oczekiwane działanie farmakologiczne, podczas gdy osłabienie pobliskich mięśni może również wystąpić z powodu rozprzestrzeniania się toksyny.

  Przewód pokarmowy

  Zgłaszano przypadki zgonów jako powikłanie ciężkiej dysfagii podczas stosowania toksyny botulinowej. U pacjentów z dystonią szyjną dysfagię odnotowano u 19% pacjentów. Większość przypadków dysfagii określano jako łagodne lub umiarkowane, jednak w około 20% przypadków dysfagii towarzyszyła duszność.

  Bardzo często (10% lub więcej): Dysphagia (do 19%)

  Często (1% do 10%): Zaparcia, nudności

  Niezbyt często (0,1% do 1%): Suchość w jamie ustnej

  Częstość nieznana: Trudności w połykaniu, ból szczęki

  Zgłoszenia postmarketingowe: Ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, wymioty, anoreksja

  Oddechowy

  Pacjenci w badaniach spastyczności kończyn górnych, którzy mieli stabilną, zmniejszoną czynność oddechową na początku, doświadczyli większej zmiany częstości zdarzeń w zakresie wymuszonej pojemności życiowej (15% lub większy lub 20% lub większy spadek) w porównaniu z placebo w tygodniach 1, 6 i 12. Te różnice w porównaniu z placebo nie były istotne statystycznie, ale zauważalne. Wśród pacjentów z chorobą restrykcyjną płuc o etiologii nerwowo-mięśniowej i nadreaktywnością wypieracza związaną ze schorzeniami neurologicznymi, częstość występowania zmniejszenia natężonej pojemności życiowej (FVC) o 15% lub więcej lub 20% lub więcej była również większa u leczonych pacjentów w porównaniu z placebo. Zapalenie oskrzeli zgłaszano częściej u pacjentów leczonych z powodu spastyczności kończyn górnych (3% vs 1%) w porównaniu z placebo. U pacjentów ze zmniejszoną czynnością płuc leczonych z powodu spastyczności kończyn górnych, zakażenia górnych dróg oddechowych były zgłaszane częściej u leczonych pacjentów w porównaniu z placebo (do 11% vs 6%). U pacjentów leczonych z powodu spastyczności kończyn dolnych, zakażenia górnych dróg oddechowych zgłaszano częściej w porównaniu z placebo (2% vs 1%). U pacjentów pediatrycznych leczonych z powodu spastyczności kończyn górnych, zakażenia górnych dróg oddechowych były zgłaszane częściej w porównaniu z placebo (17% ; 10% ; 9% ).

  Bardzo często (10% lub więcej): Zakażenie górnych dróg oddechowych

  Często (1% do 10%): Zapalenie oskrzeli, kaszel, nieżyt nosa, duszność, zapalenie gardła, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa

  Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Aspiracyjne zapalenie płuc, depresja oddechowa i lub/i niewydolność oddechowa

  Układ nerwowy

  Często (1% do 10%): ból głowy, nasilenie migreny, niedowład twarzy, zawroty głowy, hipertonia, zaburzenia mowy, drgawki

  Nierzadko (0,1% do 1%): Zawroty głowy

  Częstość nieznana: Zaburzenia nerwu VII

  Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Brachial plexopathy, facial palsy, hypoesthesia, localized numbness, myasthenia gravis, paraesthesia, peripheral neuropathy, radiculopathy, syncope

  Genitourinary

  Bardzo często (10% lub więcej): Zakażenie dróg moczowych (do 26%), zatrzymanie moczu (do 17%)

  Często (1% do 10%): Dysuria, krwiomocz, bakteriuria, resztkowa objętość moczu

  W badaniach u pacjentów z pęcherzem nadreaktywnym (OAB), najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w ciągu pierwszych 12 tygodni po wstrzyknięciu śródcewkowym były: zakażenie dróg moczowych (UTI; 18%), dyzuria (9%), zatrzymanie moczu (6%), bakteriuria (4%) i resztkowa objętość moczu (3%). Częstość występowania UTI była większa u chorych na cukrzycę niż u osób bez cukrzycy (31% vs 26%). Częstość występowania UTI była większa u pacjentów, u których maksymalna objętość resztkowa moczu (PVR) po wstrzyknięciu wynosiła ponad 200 ml w porównaniu z pacjentami, u których objętość PVR moczu wynosiła 200 ml lub mniej (44% vs 23%).

  Wśród pacjentów z nadaktywnością wypieracza związaną ze schorzeniem neurologicznym, zakażenie dróg moczowych i zatrzymanie moczu wystąpiły odpowiednio u 24% i 17%.

  Mięśniowo-szkieletowe

  Często (1% do 10%): ból w kończynach, osłabienie mięśni, astenia, ból pleców, hipertonia, sztywność, upadek, zaburzenia chodu, skurcz mięśni, ból szyi, sztywność mięśniowo-szkieletowa, mialgia

  Nierzadko (0,1% do 1%): Ból szczęki

  Doniesienia postmarketingowe: Odnerwienie/zanik mięśni, zlokalizowane drgawki mięśniowe/niedowolne skurcze mięśni, dyzartria,

  Krążenie

  Toksyna botulinowa:

  Często (1% do 10%): nadciśnienie tętnicze

  Częstość nieznana: Arytmia, zawał mięśnia sercowego (czasami śmiertelny)

  Lokalnie

  Często (1% do 10%): Ból w miejscu wstrzyknięcia

  Okulistyczny

  Bardzo często (10% lub więcej): Ptoza (do 21%)

  Często (1% do 10%): Ptoza powiek, ptoza brwi, powierzchowne punkcikowate zapalenie rogówki, suche oko

  Nieczęsto (0,1% do 1%): Obrzęk powiek, zakażenie oka, diplopia, krwotok retrobulbarny

  Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Perforacja rogówki

  Częstość nieznana: Podrażnienie, łzawienie, lagoftalmia, światłowstręt, ektropion, zapalenie rogówki, diplopia, miejscowy obrzęk skóry powiek utrzymujący się przez kilka dni po wstrzyknięciu do powiek, zmniejszone mruganie (z powodu wstrzyknięcia do mięśnia oczodołowego, co może prowadzić do poważnego odsłonięcia rogówki), utrzymujący się ubytek nabłonka

  Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zaburzenia widzenia, zez, niewyraźne widzenie

  Nadwrażliwość

  Zgłoszono śmiertelny przypadek anafilaksji; w tym przypadku jako rozcieńczalnika użyto lidokainy i dlatego nie można ustalić czynnika przyczynowego.

  Częstotliwość niezgłoszona: Anafilaksja, choroba posurowicza, pokrzywka, obrzęk tkanek miękkich, duszność

  Inne

  Często (1% do 10%): Zmęczenie, astenia, gorączka,

  Częstość nieznana: Ogniskowe porażenie twarzy, omdlenia, zaostrzenie myasthenia gravis

  Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Niedocukrzenie, niedoczulica, złe samopoczucie, radikulopatia, szumy uszne

  Dermatologiczne

  Częste (1% do 10%): Świąd, ściągnięcie skóry

  Częstość nieznana: Rozlana wysypka skórna

  Zgłoszenia postmarketingowe: Łysienie (w tym madaroza), nadpotliwość, świąd, wysypka skórna, rumień wielopostaciowy, łuszczycowe zapalenie skóry, łuszczycowe wykwity skórne

  Immunologiczne

  Częste (1% do 10%): Zespół grypowy, zakażenie

  Częstość nieznana: Immunogenność (powstawanie przeciwciał neutralizujących toksynę botulinową typu A, które mogą zmniejszać skuteczność terapii)

  Hematologiczne

  Często (1% do 10%): Krwotok

  Psychiatryczne

  Często (1% do 10%): Lęk

  1. „Informacje o produkcie. Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA).” Allergan Inc, Irvine, CA.

  2. „Informacje o produkcie. Botox (onabotulinumtoxin A).” Allergan Inc, Irvine, CA.

  Często zadawane pytania

  • Gdzie wstrzykuje się preparat na migrenę?
  • Czy preparat Botox na migrenę pomaga również na zmarszczki?
  • Dysport vs Botox: Jaka jest różnica?
  • Jak to pomaga na migrenę?
  • Ile jednostek stosuje się na migrenę?
  • Jak długo działa na migrenę?
  • Co leczy toksyna botulinowa?

  Więcej o Botox (onabotulinumtoxinA)

  • Podczas ciąży
  • Informacje o dawkowaniu
  • Interakcje lekowe

  .

  • Compare Alternatives
  • Support Group
  • Pricing & Coupons
  • En Español
  • 384 Reviews
  • Klasa leków: Skeletal muscle relaxants
  • FDA Alerts (2)
  • FDA Approval History

  Consumer resources

  • Patient Information
  • Botox (Advanced Reading)

  Professional resources

  • Prescribing Information
  • … +1 więcej

  Inne preparaty

  • Botox Cosmetic

  Poradniki dotyczące leczenia

  • Przewlekła spastyczność
  • Przewlekła migrena
  • Dystonia szyjna
  • Skurcz limfatyczny
  • …. +12 więcej

  …