BMP: Białka morfogenetyczne kości

Białka morfogenetyczne kości (BMP) stymulują wzrost kości w sposób naturalny w organizmie człowieka. Te białka, które istnieją w organizmie, mogą być produkowane, koncentrowane i umieszczane w obszarze kręgosłupa w celu wykonania zespolenia kręgosłupa. Co ważniejsze, mogą one tworzyć zespolenie bez potrzeby wykorzystywania własnej kości pacjenta.

Odkrycie białek wzrostu BMP przypisuje się Marshallowi Uristowi, MD, chirurgowi ortopedycznemu, który pracował w UCLA Department of Orthopaedic Surgery w Los Angeles, CA.

Typy białek morfogenetycznych kości (BMP)

Pomimo że istnieje kilka różnych BMP naturalnie występujących w organizmie, badania skupiły się na BMP-2 i BMP-7. BMP-2, najdokładniej oceniony BMP, w szczególności wykazał w badaniach klinicznych, że z powodzeniem stymuluje zrost kręgosłupa w stopniu równym lub lepszym niż kość własna pacjenta.

Głównymi celami stosowania BMP w zrostach kręgosłupa są:

• Utworzenie zespolenia kręgosłupa równie dobrze lub lepiej niż przy użyciu własnej kości pacjenta.
• Zlikwidowanie potrzeby pobierania kości pacjenta z jego biodra, co pozwala uniknąć potencjalnych skutków ubocznych i powikłań procedury pobierania kości.

Rozważania dotyczące stosowania białek morfogenetycznych kości (BMP)

Jest jednak kilka wad stosowania BMP, w tym:

• BMP został zatwierdzony tylko do jednego rodzaju zespolenia kręgosłupa, przedniego lędźwiowego zespolenia międzytrzonowego (patrz zatwierdzenie FDA poniżej).
• BMP jest drogi. Technologia rekombinacji służąca do produkcji białka, a także szeroko zakrojone badania i testy niezbędne do uzyskania zatwierdzenia przez organy regulacyjne sprawiają, że jest ono znacznie droższe (od 200% do 500% droższe) niż inne substytuty przeszczepów kostnych.
• Nie jest w pełni zrozumiałe, jak działają BMP i jakie inne działania niepożądane mogą wywoływać. Są one zazwyczaj wprowadzane do organizmu w dawkach farmakologicznych (tysiące do milionów razy większych niż ilość normalnie występująca w organizmie).

Zatwierdzenie FDA dla BMP

BMP-2 uzyskał zatwierdzenie FDA do stosowania w przednim lędźwiowym zespoleniu międzytrzonowym w tytanowych klatkach cylindrycznych (forma klatek, które nie są już powszechnie stosowane). Stosowanie BMP w każdym innym rodzaju zespolenia kręgosłupa nie zostało zatwierdzone i dlatego stanowiłoby pozarejestracyjne zastosowanie tego produktu.

FDA wydała ostatnio list ostrzegawczy, w którym zaleca, aby nie stosować BMP-2 w przednich zespoleniach szyjnych, ponieważ może on powodować masywny obrzęk tkanek miękkich z pooperacyjnym zagrożeniem i ograniczeniem drożności dróg oddechowych pacjenta. Odnotowano wiele przypadków obrzęku tkanek miękkich i kilka zgonów. Nie zaleca się stosowania BMP-2 do przedniego zespolenia szyjnego, ponieważ istnieją inne skuteczne opcje.

.