Badania medyczne

Siedziba Wellcome Trust w Londynie, Wielka Brytania

Finansowanie badań w wielu krajach pochodzi od organów badawczych i organizacji prywatnych, które rozdzielają pieniądze na sprzęt, wynagrodzenia i wydatki na badania. Stany Zjednoczone, Europa, Azja, Kanada i Australia łącznie wydały 265,0 miliardów dolarów w 2011 roku, co odzwierciedlało wzrost o 3,5% rocznie z 208,8 miliardów dolarów w 2004 roku. Stany Zjednoczone wniosły 49% finansowania rządowego z tych regionów w 2011 r. w porównaniu z 57% w 2004 r.

W Wielkiej Brytanii organy finansujące, takie jak Medical Research Council, czerpią swoje aktywa od brytyjskich podatników i rozdzielają dochody do instytucji poprzez konkurencyjne granty badawcze. Wellcome Trust jest największym w Wielkiej Brytanii pozarządowym źródłem funduszy na badania biomedyczne i zapewnia ponad 600 milionów funtów rocznie w grantach dla naukowców i funduszach dla ośrodków badawczych.

W Stanach Zjednoczonych dane z bieżących ankiet przeprowadzanych przez National Science Foundation (NSF) pokazują, że agencje federalne zapewniły tylko 44% z 86 miliardów dolarów wydanych na badania podstawowe w 2015 roku. Narodowe Instytuty Zdrowia i firmy farmaceutyczne wspólnie wnoszą 26,4 mld USD i 27 mld USD, co stanowi odpowiednio 28% i 29% całości. Inne znaczące podmioty wnoszące wkład to firmy biotechnologiczne (17,9 miliarda dolarów, 19% całości), firmy produkujące urządzenia medyczne (9,2 miliarda dolarów, 10% całości), inne źródła federalne oraz rządy stanowe i lokalne. Fundacje i organizacje charytatywne, na czele z Fundacją Billa i Melindy Gatesów, wniosły około 3% funduszy. Fundatorzy ci starają się zmaksymalizować zwrot z inwestycji w zdrowie publiczne. Jedną z metod proponowanych w celu maksymalizacji zwrotu z inwestycji w medycynie jest finansowanie rozwoju otwartego sprzętu komputerowego do badań medycznych i leczenia.

Wprowadzenie przepisów dotyczących sierocych produktów leczniczych w niektórych krajach zwiększyło fundusze dostępne na rozwój leków przeznaczonych do leczenia rzadkich schorzeń, co doprowadziło do przełomów, które wcześniej były nieekonomiczne do wykonania.

Badania biomedyczne finansowane przez rządEdit

Od czasu utworzenia National Institutes of Health (NIH) w połowie lat 40. ubiegłego wieku, głównego źródła federalnego wsparcia badań biomedycznych w Stanach Zjednoczonych, priorytety inwestycyjne i poziomy finansowania ulegały wahaniom. Od 1995 do 2010 roku wsparcie NIH dla badań biomedycznych wzrosło z 11 miliardów do 27 miliardów. Pomimo skoku w wydatkach federalnych, postęp mierzony liczbą cytowań w publikacjach i liczbą leków zatwierdzonych przez FDA pozostał w tym samym czasie w stagnacji. Prognozy finansowe wskazują, że wydatki federalne pozostaną na stałym poziomie w najbliższej przyszłości.

Trendy w finansowaniu federalnym w USAEdit

Narodowe Instytuty Zdrowia (NIH) to agencja, która jest odpowiedzialna za zarządzanie lwią częścią federalnego finansowania badań biomedycznych. Finansuje ona ponad 280 obszarów bezpośrednio związanych ze zdrowiem. W ciągu ostatniego stulecia były dwa znaczące okresy wsparcia NIH.Od 1995 do 1996 roku finansowanie wzrosło z 8,877 miliardów dolarów do 9,366 miliardów dolarów, lata, które reprezentowały początek tego, co jest uważane za „okres podwojenia” szybkiego wsparcia NIH. Drugi godny uwagi okres rozpoczął się w 1997 r. I zakończył w 2010 r., Okres, w którym NIH przeniósł się do organizacji wydatków na badania w celu zaangażowania się w społeczność naukową.

Badania biomedyczne finansowane prywatnie (przemysł)Edit

Od 1980 r. Udział finansowania badań biomedycznych ze źródeł przemysłowych wzrósł z 32% do 62%, co doprowadziło do rozwoju wielu ratujących życie osiągnięć medycznych. Relacje między przemysłem a badaniami finansowanymi przez rząd w USA były przez lata przedmiotem wielkich zmian. Ustawa Bayh Dole z 1980 roku została uchwalona przez Kongres w celu stworzenia bardziej konstruktywnych relacji pomiędzy współpracą rządu i przemysłu w zakresie badań biomedycznych. Ustawa Bayh Doyle dała prywatnym korporacjom możliwość ubiegania się o granty rządowe na badania biomedyczne, co z kolei pozwoliło prywatnym korporacjom na licencjonowanie technologii. Zarówno rządowe, jak i branżowe finansowanie badań wzrosło gwałtownie w latach 1994-2003; przemysł odnotował średni roczny wzrost o 8,1% rocznie, a od 2003 do 2008 r. zwolnił tylko nieznacznie do średniego rocznego wzrostu o 5,8%.

Konflikty interesówEdit

„Konflikt interesów” w dziedzinie badań medycznych został zdefiniowany jako „zestaw warunków, w których profesjonalny osąd dotyczący pierwotnego interesu (takiego jak dobro osoby lub ważność badań) ma tendencję do bycia pod nadmiernym wpływem wtórnego interesu (takiego jak zysk finansowy).”

Regulacja w sprawie badań biomedycznych finansowanych przez przemysł widział wielkie zmiany od czasu deklaracji Samuela Hopkinsa Adamsa. W 1906 roku kongres uchwalił ustawę o czystej żywności i lekach z 1906 roku. W 1912 roku Kongres uchwalił poprawkę Shirleya, aby zakazać szerokiego rozpowszechniania fałszywych informacji na temat farmaceutyków. Food and Drug Administration została formalnie utworzona w 1930 roku na mocy poprawki McNareya Mapesa, aby nadzorować regulacje dotyczące żywności i leków w Stanach Zjednoczonych. W 1962 r. poprawki Kefauvera-Harrisa do ustawy o żywności, lekach i kosmetykach sprawiły, że zanim lek został wprowadzony na rynek w Stanach Zjednoczonych, FDA musiała najpierw zatwierdzić, że lek jest bezpieczny. Poprawki Kefauvera-Harrisa nakazały również przeprowadzenie bardziej rygorystycznych badań klinicznych, zanim lek zostanie wprowadzony na rynek. Poprawki Kefauvera-Harrisa spotkały się z opozycją ze strony przemysłu z powodu wymogu dłuższych okresów prób klinicznych, które skróciłyby okres czasu, w którym inwestor jest w stanie zobaczyć zwrot swoich pieniędzy. W przemyśle farmaceutycznym patenty są zazwyczaj przyznawane na okres 20 lat, a większość wniosków patentowych jest składana we wczesnych fazach rozwoju produktu. Według Ariela Katza, średnio po złożeniu wniosku patentowego mija dodatkowe 8 lat, zanim FDA zatwierdzi lek do sprzedaży. W związku z tym, firmie pozostaje jedynie 12 lat na wprowadzenie leku na rynek, aby zobaczyć zwrot z inwestycji. Po gwałtownym spadku liczby nowych leków wprowadzanych na rynek amerykański w następstwie poprawek Kefauvera-Harrisa z 1962 r. ekonomista Sam Petlzman doszedł do wniosku, że koszty utraty innowacji były większe niż oszczędności uznane przez konsumentów, którzy nie kupowali już nieskutecznych leków. W 1984 roku kongres uchwalił Hatch-Waxman Act, czyli Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act z 1984 roku. The Hatch-Waxman Act przechodzić z pomysł że dawać marka producent zdolność ich patent o dodatkowy 5 rok tworzyć wielki zachęta dla innowacja i prywatny sektor finansowanie dla inwestycja.

The związek który istnieć z przemysł finansować biomedyczny badanie być który przemysł być the finansista dla akademicki instytucja che z kolei zatrudniać naukowiec badacz prowadzenie badanie. Obawa, która istnieje, gdy projekt jest finansowany przez przemysł jest to, że firmy mogą negować informowanie społeczeństwa o negatywnych skutkach, aby lepiej promować swój produkt.Lista badań pokazuje, że obawy społeczeństwa przed konfliktami interesów, które istnieją, gdy badania biomedyczne są finansowane przez przemysł może być uznane za ważne po 2003 publikacji „Zakres i wpływ konfliktów interesów finansowych w badaniach biomedycznych” w The Journal of American Association of Medicine. Publikacja ta zawierała 37 różnych badań, które spełniały określone kryteria, aby ustalić, czy instytucja akademicka lub badacz naukowy finansowany przez przemysł zaangażował się w zachowanie, które można by uznać za konflikt interesów w dziedzinie badań biomedycznych. Wyniki jednego z badań wykazały, że 43% badaczy naukowych zatrudnionych w uczestniczącej w badaniu instytucji akademickiej otrzymało prezenty związane z badaniami oraz fundusze uznaniowe od sponsorów branżowych. Badanie przeprowadzone w innej uczestniczącej instytucji wykazało, że 7,6% badaczy było powiązanych finansowo ze sponsorami badań, w tym z płatnymi wystąpieniami (34%), umowami konsultingowymi (33%), stanowiskami w radach doradczych (32%) i udziałami (14%). W badaniu z 1994 r. stwierdzono, że 58% z 210 firm z sektora life science wskazało, że od badaczy wymagano nieujawniania informacji dotyczących ich badań w celu przedłużenia okresu obowiązywania patentów zainteresowanych firm. Zasady i przepisy dotyczące ujawniania konfliktu interesów są badane przez ekspertów w dziedzinie badań biomedycznych w celu wyeliminowania konfliktu interesów, który mógłby mieć wpływ na wyniki badań biomedycznych.

Prawa dotyczące przejrzystościEdit

Dwie ustawy, które nadal obowiązują, jedna uchwalona w 2006 r., a druga w 2010 r., odegrały kluczową rolę w określeniu standardów raportowania finansowania badań biomedycznych i zdefiniowaniu po raz pierwszy przepisów dotyczących raportowania, które wcześniej nie były wymagane. Federal Funding Accountability and Transparency Act z 2006 roku nakazuje wszystkim podmiotom otrzymującym ponad 25 000 dolarów funduszy federalnych składanie rocznych raportów wydatków, w tym ujawnianie wynagrodzeń kadry kierowniczej. Poprawka z 2010 roku do ustawy nakazuje, aby raporty z postępu prac były składane razem z raportami finansowymi. Dane z mandatu federalnego są zarządzane i udostępniane publicznie na stronie usaspending.gov. Oprócz głównego źródła, usaspending.gov, istnieją inne mechanizmy sprawozdawcze: Dane dotyczące w szczególności finansowania badań biomedycznych ze źródeł federalnych są udostępniane publicznie przez National Health Expenditure Accounts (NHEA), dane dotyczące badań w zakresie usług zdrowotnych, około 0.1% funduszy federalnych na badania biomedyczne, są dostępne za pośrednictwem Koalicji Badań nad Usługami Zdrowotnymi, Agencji Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej, Centrów Kontroli i Prewencji Chorób, Centrów Medicare & Medicaid Services, i Administracji Zdrowia Weteranów.

Obecnie nie ma żadnych wymogów dotyczących raportowania finansowania badań sponsorowanych przez przemysł, ale nastąpił dobrowolny ruch w tym kierunku. W 2014 r. główne podmioty farmaceutyczne, takie jak Roche i Johnson and Johnson, udostępniły publicznie informacje finansowe, a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), najbardziej znane stowarzyszenie zawodowe zrzeszające firmy zajmujące się badaniami biomedycznymi, zaczęło ostatnio dostarczać ograniczone publiczne raporty dotyczące finansowania.

.