'Skok wiary': FDA właśnie zatwierdziła pierwszy przeszczep tkanki od świni do człowieka

FDA po raz pierwszy zatwierdziła eksperyment, który obejmuje tymczasowe przeszczepianie tkanki świńskiej do ludzi, posunięcie, które według ekspertów może prowadzić do dalszego rozwoju dawstwa od zwierząt do ludzi, raportuje Emily Mullin dla Medium’s „OneZero”.

CRISPR-and 7 other technologies that could transform health care

A first-of-its-kind trial

Każdego roku w Stanach Zjednoczonych lista oczekujących na przeszczepy narządów rośnie i przewyższa liczbę dostępnych dawców. A ze względu na surowe kryteria dawcy, skóra jest również trudna do pozyskania, donosi Mullin.

Nowa próba zatwierdzona przez FDA skupi się na skórze przeszczepionej od świń do ludzi.

Zwykle oparzenia drugiego i trzeciego stopnia leczy się przeszczepami ludzkiej skóry, aby chronić rany i pomóc zwalczać infekcje. Jednak naukowcy z firmy biotechnologicznej XenoTherapeutics zmodyfikowali genetycznie miniaturowe świnie, aby umożliwić ich zastosowanie u ludzi. Skóra, zwana Xeno-Skin, jest wykonana z żywej tkanki świńskiej.

Do tej pory, Xeno-Skin została przeszczepiona jednemu pacjentowi, który otrzymał kawałek świńskiej skóry o wymiarach pięć na pięć centymetrów, jak również przeszczepy ludzkiej skóry. Pięć dni po przeszczepie, lekarze usunęli oba przeszczepy skóry i zastąpili je stałymi przeszczepami z uda pacjenta. Według lekarzy biorących udział w badaniu, skóra świni dawcy zagoiła się równie dobrze jak przeszczep skóry ludzkiej. U pacjenta nie wystąpiły również żadne reakcje niepożądane na przeszczep.

Teraz, w ramach badań zatwierdzonych przez FDA, Xeno-Skin zostanie przeszczepiony jako tymczasowy przeszczep skóry pięciu kolejnym ofiarom poparzeń w Massachusetts General Hospital. Przeszczepy zostaną usunięte, gdy skóra pacjentów odrośnie.

Eksperyment ten jest pierwszym tego rodzaju, który został zatwierdzony przez FDA, donosi Mullin.

XenoTherapeutics rozwija również nerwy w genetycznie zmodyfikowanych świniach, które mogłyby być przeszczepione do ludzi z uszkodzeniem nerwów w wyniku wypadków. Badanie kliniczne nowego leczenia prawdopodobnie rozpocznie się w przyszłym roku, Mullin reports.

W przeszłości, dawstwo od zwierząt do ludzi, zwane również ksenotransplantacją, prawie zawsze kończyło się niepowodzeniem, pisze Mullin, z powszechnymi problemami, w tym pacjentami doświadczającymi odpowiedzi immunologicznej na dawstwo lub przeniesienie wirusa zwierzęcego na ludzkiego biorcę. Chirurg Keith Reemtsma w latach 60. przeszczepił nerki szympansów ludziom, ale większość przeszczepów została odrzucona lub uległa zakażeniu w ciągu kilku tygodni. W 1984 r. dziecko nazwane „Baby Fae” otrzymało przeszczep serca od pawiana, ale zmarło w ciągu miesiąca.

Po tym, jak przeszczepy od małp i małp zawiodły, lekarze zaczęli rozważać świnie jako potencjalnych dawców dla ludzi, donosi Mullin. „Powody są w dużej mierze praktyczne” – pisze Mullin. „Po pierwsze, świnie potrzebują tylko miesięcy, aby urosnąć do rozmiaru odpowiedniego do oddania organów, w przeciwieństwie do małp, które wymagają 10 do 15 lat. Organy świni są również bliższe wielkością ludzkim.”

Jeśli chodzi o przeszczepy skóry, podczas gdy martwa, przetworzona skóra świni jest już używana do opatrywania ran, żywa tkanka świni nigdy nie była używana u ludzi, donosi Mullin. Aby zapobiec odrzuceniu, naukowcy wykorzystali inżynierię genetyczną do wyeliminowania cząsteczek występujących u świń, które wywołałyby reakcję układu odpornościowego u ludzi. Naukowcy wykorzystali również narzędzie do edycji genów CRISPR, aby usunąć grupę wirusów występujących u świń, które są uważane za ryzyko infekcji dla ludzkich biorców.

Co z innymi przeszczepami?

Chociaż tymczasowe przeszczepy skóry świń są o wiele bardziej niskiego ryzyka niż przeszczepianie głównych organów świń do ludzi na stałe, udany przeszczep skóry dalej pokazuje, że „ryzyko” ksenotransplantacji „jest do opanowania”, według Megan Sykes, dyrektor Centrum Immunologii Translacyjnej na Uniwersytecie Columbia. „Fakt, że FDA zezwoliła na tę próbę, również odzwierciedla tę myśl.”

Choć ksenotransplantacje są często stosowane jako przeszczepy pomostowe lub tymczasowe, które mają na celu utrzymanie pacjentów przy życiu przez pewien czas, zanim otrzymają oni przeszczep od ludzkiego dawcy, Muhammad Mohiuddin, dyrektor programu transplantacji serca na University of Maryland School of Medicine, który prowadził badania nad przeszczepami świń, uważa, że ksenotransplantacje narządów mogą ewoluować na tyle, by stać się rozwiązaniem długoterminowym. „Gdy będziemy mieli dostępną idealną świnię, która przetrwa dłuższy okres czasu, nie będzie potrzeby zastępowania tego organu” – powiedział.

Ale przekonanie opinii publicznej, że przeszczepy świń są bezpieczne może okazać się trudniejsze, dodał. „Jeśli powiesz komuś, 'Chcemy umieścić serce świni w ciebie’, nie byłoby prawdopodobnie dość wrzawy,” Mohiuddin powiedział. „Jeśli ta próba się powiedzie, to utoruje drogę dla innych rodzajów przeszczepów, takich jak nerki, serca, płuca czy wątroby.”

While te rodzaje przeszczepów mogą nie zdarzyć się przez kolejne kilka dekad, Ardehali powiedział, że pole jest coraz bliżej. „Czy mamy zamiar rozpocząć nowy rozdział? Nie znam odpowiedzi na to pytanie. Wymaga to znacznego skoku wiary” (Mullin, „OneZero”, Medium, 11/11).