Pesquisa médica

A sede do Wellcome Trust em Londres, Reino Unido

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O financiamento da pesquisa em muitos países deriva de organismos de pesquisa e organizações privadas que distribuem dinheiro para equipamentos, salários e despesas de pesquisa. Estados Unidos, Europa, Ásia, Canadá e Austrália juntos gastaram US$265,0 bilhões em 2011, o que reflete um crescimento de 3,5% ao ano de US$208,8 bilhões em 2004. Os Estados Unidos contribuíram com 49% do financiamento governamental dessas regiões em 2011, em comparação com 57% em 2004.

No Reino Unido, órgãos de financiamento como o Conselho de Pesquisa Médica obtêm seus ativos de contribuintes do Reino Unido e distribuem receitas a instituições por meio de bolsas de pesquisa competitivas. O Wellcome Trust é a maior fonte não governamental de fundos do Reino Unido para pesquisa biomédica e fornece mais de £600 milhões por ano em doações a cientistas e fundos para centros de pesquisa.

Nos Estados Unidos, dados de pesquisas em andamento pela National Science Foundation (NSF) mostram que as agências federais forneceram apenas 44% dos US$86 bilhões gastos em pesquisa básica em 2015. Os Institutos Nacionais de Saúde e as empresas farmacêuticas contribuem coletivamente com US$ 26,4 bilhões e US$ 27 bilhões, que constituem 28% e 29% do total, respectivamente. Outros contribuintes significativos incluem empresas de biotecnologia (US$ 17,9 bilhões, 19% do total), empresas de dispositivos médicos (US$ 9,2 bilhões, 10% do total), outras fontes federais, e governos estaduais e locais. Fundações e instituições de caridade, lideradas pela Fundação Bill e Melinda Gates, contribuíram com cerca de 3% do financiamento. Esses financiadores estão tentando maximizar seu retorno sobre o investimento em saúde pública. Um método proposto para maximizar o retorno do investimento em medicina é financiar o desenvolvimento de hardware de código aberto para pesquisa e tratamento médico.

A promulgação de legislação sobre medicamentos órfãos em alguns países aumentou o financiamento disponível para desenvolver medicamentos destinados ao tratamento de doenças raras, resultando em avanços que anteriormente não eram rentáveis de se buscar.

Investigação biomédica financiada pelo governoEditar

Desde o estabelecimento dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) em meados dos anos 40, a principal fonte de apoio federal dos EUA à investigação biomédica, as prioridades de investimento e os níveis de financiamento têm flutuado. De 1995 a 2010, o apoio dos NIH à pesquisa biomédica aumentou de 11 bilhões para 27 bilhões. Apesar do salto nos gastos federais, os avanços medidos por citações a publicações e o número de medicamentos aprovados pela FDA permaneceram estagnados durante o mesmo período de tempo. As projeções financeiras indicam que os gastos federais permanecerão constantes no futuro próximo.

Tendências de financiamento federal dos EUAEditar

O National Institutes of Health (NIH) é a agência responsável pela gestão da maior parte do financiamento federal da pesquisa biomédica. Ele financia mais de 280 áreas diretamente relacionadas à saúde. De 1995 a 1996 o financiamento aumentou de US$ 8,877 bilhões para US$ 9,366 bilhões, anos que representaram o início do que é considerado o “período de duplicação” do apoio rápido do NIH. O segundo período notável começou em 1997 e terminou em 2010, um período em que o NIH se mudou para organizar os gastos com pesquisa para engajar a comunidade científica.

Pesquisa biomédica financiada privadamente (pela indústria)Editar

Desde 1980, a parcela do financiamento da pesquisa biomédica de fontes da indústria cresceu de 32% para 62%, o que resultou no desenvolvimento de numerosos avanços médicos que salvam vidas. A relação entre a indústria e a pesquisa financiada pelo governo nos EUA tem visto um grande movimento ao longo dos anos. A Lei Bayh Dole de 1980 foi aprovada pelo Congresso para fomentar uma relação mais construtiva entre a colaboração da pesquisa biomédica financiada pelo governo e pela indústria. A Lei Bayh Doyle deu às corporações privadas a opção de solicitar subsídios financiados pelo governo para a pesquisa biomédica, o que, por sua vez, permitiu que as corporações privadas licenciassem a tecnologia. Tanto o financiamento governamental quanto o da pesquisa industrial aumentaram rapidamente entre os anos de 1994 e 2003; a indústria teve uma taxa média de crescimento anual composta de 8,1% ao ano e desacelerou apenas ligeiramente para uma taxa média de crescimento anual composta de 5,8% de 2003 a 2008.

Conflito de interessesEditar

“Conflito de interesses” no campo da pesquisa médica tem sido definido como “um conjunto de condições nas quais o julgamento profissional relativo a um interesse primário (como o bem-estar de uma pessoa ou a validade da pesquisa) tende a ser indevidamente influenciado por um interesse secundário (como o ganho financeiro)”

Regulamentação da pesquisa biomédica financiada pela indústria tem visto grandes mudanças desde a declaração de Samuel Hopkins Adams. Em 1906 o congresso aprovou o Pure Food and Drugs Act of 1906. Em 1912, o Congresso aprovou a Emenda Shirley para proibir a ampla disseminação de informações falsas sobre produtos farmacêuticos. A Food and Drug Administration foi formalmente criada em 1930 sob a Emenda McNarey Mapes para supervisionar a regulamentação de Alimentos e Drogas nos Estados Unidos. Em 1962 a Emenda Kefauver-Harris ao Food, Drug and Cosmetics Act fez com que, antes de um medicamento ser comercializado nos Estados Unidos, a FDA deveria primeiro aprovar que o medicamento era seguro. As Emendas Kefauver-Harris também determinaram que testes clínicos mais rigorosos devem ser realizados antes que um medicamento seja trazido ao mercado. As emendas Kefauver-Harris tiveram a oposição da indústria devido à exigência de períodos mais longos de ensaios clínicos que diminuiriam o período de tempo em que o investidor é capaz de ver o retorno do seu dinheiro. Na indústria farmacêutica as patentes são normalmente concedidas por um período de 20 anos, e a maioria dos pedidos de patentes é submetida durante os estágios iniciais do desenvolvimento do produto. De acordo com Ariel Katz, em média, após um pedido de patente ser submetido, leva 8 anos adicionais até que a FDA aprove um medicamento para comercialização. Como tal, isso deixaria uma empresa com apenas 12 anos para comercializar o medicamento e ver um retorno sobre seus investimentos. Após um declínio acentuado da entrada de novos medicamentos no mercado americano, após o economista Sam Petlzman, economista de emendas de Kefauver-Harris de 1962, concluiu que o custo da perda de inovação era maior do que a economia reconhecida pelos consumidores que já não compram medicamentos ineficazes. Em 1984, o Congresso aprovou a Lei Hatch-Waxman ou a Lei de Restauração do Preço de Medicamentos e do Prazo de Patentes de 1984. A Lei Hatch-Waxman foi aprovada com a idéia de que dar aos fabricantes de marcas a capacidade de estender sua patente por mais 5 anos criaria maiores incentivos para inovação e financiamento do setor privado para investimento.

A relação que existe com a pesquisa biomédica financiada pela indústria é aquela da qual a indústria é a financiadora das instituições acadêmicas que, por sua vez, empregam pesquisadores científicos para conduzir pesquisas. Uma lista de estudos mostra que o medo público dos conflitos de interesse que existem quando a pesquisa biomédica é financiada pela indústria pode ser considerada válida após uma publicação de 2003 do “Scope and Impact of Financial Conflicts of Interest in Biomedical Research” no The Journal of American Association of Medicine. Esta publicação incluiu 37 estudos diferentes que preencheram critérios específicos para determinar se uma instituição acadêmica ou um investigador científico financiado pela indústria se engajou ou não em comportamentos que poderiam ser deduzidos como um conflito de interesse no campo da pesquisa biomédica. Os resultados de um estudo concluíram que 43% dos investigadores científicos empregados por uma instituição académica participante tinham recebido presentes relacionados com investigação e fundos discricionários de patrocinadores da indústria. Outra instituição participante pesquisada mostrou que 7,6% dos investigadores estavam financeiramente vinculados a patrocinadores de pesquisa, incluindo compromissos remunerados de fala (34%), acordos de consultoria (33%), posições no conselho consultivo (32%) e equidade (14%). Um estudo de 1994 concluiu que 58% das 210 empresas de ciências da vida indicaram que os investigadores eram obrigados a reter informações relativas à sua pesquisa para prolongar a vida útil das patentes das empresas interessadas. Regras e regulamentos relativos à divulgação de conflitos de interesse estão sendo estudados por especialistas na área de pesquisa biomédica para eliminar conflitos de interesse que poderiam afetar os resultados da pesquisa biomédica.

Lei de transparênciaEditar

Duas leis que ainda estão em vigor, uma aprovada em 2006 e a outra em 2010, foram fundamentais para definir padrões de relatórios de financiamento para pesquisa biomédica e definir pela primeira vez regulamentos de relatórios que anteriormente não eram exigidos. A Lei de Responsabilização e Transparência dos Fundos Federais de 2006 determina que todas as entidades que recebam mais de $25.000 em fundos federais devem apresentar relatórios anuais de gastos, incluindo a divulgação dos salários dos executivos. A emenda de 2010 à lei determina que os relatórios de progresso sejam apresentados juntamente com os relatórios financeiros. Os dados do mandato federal são gerenciados e disponibilizados publicamente no usaspending.gov. Além da fonte principal, usasaspending.gov, existem outros mecanismos de relatórios: Dados específicos sobre financiamento de pesquisa biomédica de fontes federais são disponibilizados publicamente pelas Contas Nacionais de Despesas com Saúde (NHEA), dados sobre pesquisa em serviços de saúde, aproximadamente 0.1% do financiamento federal em pesquisa biomédica, está disponível através da Coalizão de Pesquisa em Serviços de Saúde, da Agência para Pesquisa e Qualidade em Saúde, dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, dos Centros de Medicare & Serviços de Medicaid e da Administração de Saúde de Veteranos.

Agora, não há nenhuma exigência de relatórios de financiamento para pesquisas patrocinadas pela indústria, mas tem havido movimento voluntário em direção a esse objetivo. Em 2014, as principais partes interessadas farmacêuticas, como Roche e Johnson e Johnson, tornaram públicas informações financeiras e a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), a mais proeminente associação profissional para empresas de pesquisa biomédica, começou recentemente a fornecer relatórios de financiamento público limitado.