Oxycodone Dosage
On Outubro 18, 2021 by adminMedically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 28 de janeiro de 2021.
Aplica às seguintes dosagens: 5 mg/5 mL; 20 mg/mL; 5 mg; 15 mg; 30 mg; 10 mg; 20 mg; 40 mg; 80 mg; 60 mg; 9 mg; 13,5 mg; 18 mg; 27 mg; 36 mg; 160 mg; 7.5 mg
Dose Usual Adulto para:
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- Painel
- Dores crônicos
Dose Usual Pediátrica para:
- Dores crônicos
Informação de dosagem adicional:
- Ajustes da dose renal
- Ajustes da dose hepática
- Ajustes da dose hepática
- Precauções
- Diálise
- Outros Comentários
Dose sexual adulta para a dor
As seguintes recomendações de dosagem só podem ser consideradas abordagens sugeridas para o que é de facto uma série de decisões clínicas ao longo do tempo
Imediata……soltar:
As First Opioid Analgesic: 5 a 15 mg oralmente a cada 4 a 6 horas
-Oral solution: Para evitar erros de dosagem incluir a dose total em mg e mL
CONVERSÃO de Outros Opioides Orais: Há grande variabilidade interpaciente na potência dos opióides e suas formulações; ao converter pacientes para este medicamento de outros opióides ou ao mudar de produtos de liberação controlada, é melhor subestimar a necessidade de oxicodona e fornecer medicação de resgate do que sobrestimar e administrar uma sobredosagem.
-Doses devem ser tituladas individualmente para fornecer analgesia adequada, minimizando as reações adversas.
-Por causa dos riscos de dependência, abuso e mau uso, deve ser usada a dose efetiva mais baixa para a menor duração consistente com as metas individuais de tratamento do paciente.
-Monitorar os pacientes de perto para depressão respiratória nas primeiras 24 a 72 horas após o início da terapia e após qualquer aumento na dose.
Utilizar: Para o tratamento da dor aguda suficientemente grave para requerer um analgésico opióide e para o qual os tratamentos alternativos são inadequados
Dose oral adulta para dor crônica
As seguintes recomendações de dosagem só podem ser consideradas abordagens sugeridas para o que é de fato uma série de decisões clínicas ao longo do tempo
60 e 80 mg de comprimidos de liberação prolongada (ER), uma dose única superior a 40 mg (36 mg base de oxicodona), uma dose diária total superior a 80 mg (72 mg base de oxicodona), ou o uso da solução oral 100 mg/5 mL (20 mg/mL) deve ser restringido ao uso apenas em pacientes tolerantes a opiáceos
Lançamento prolongado (ER):
Dose inicial para pacientes OPIOID-NAIVE e OPIOID NON-TOLERANTES:
Oxicodone hydrochloride ER tablets: 10 mg por via oral a cada 12 horas
-Oxicodona (base) cápsulas de ER: 9 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos
-Dose imediata (RI):
-Dose inicial para pacientes com OPIOID-NAIVE: 5 a 15 mg por via oral a cada 4 a 6 horas numa base de 24 horas
-Solução oral: Para evitar erros de dosagem a dose total deve ser incluída tanto em mg como em mL
MANUTENÇÃO: ajustar a dose a cada 1 a 2 dias conforme necessário para obter um equilíbrio adequado entre o controle da dor e as reações adversas relacionadas a opióides; o objetivo deve ser encontrar a dose mais baixa efetiva para a menor duração consistente com os objetivos individuais de tratamento do paciente
Dose máxima diária: Oxicodona (base) cápsulas de ER: 288 mg, pois a segurança dos excipientes não foi estabelecida; a dose máxima de cloridrato de oxicodona não foi estabelecida
EQUIVALÊNCIA DE HIDROCLORETO DE OXICODONA A BASE DE OXICODONA:
Cloridrato de oxicodona 10 mg = Base de oxicodona 9 mg
Cloridrato de oxicodona 15 mg = Base de oxicodona 13.5 mg
-Oxycodone hydrochloride 20 mg = Oxycodone base 18 mg
-Oxycodone hydrochloride 30 mg = Oxycodone base 27 mg
-Oxycodone hydrochloride 40 mg = Oxycodone base 36 mg
-Uso de doses iniciais mais altas em pacientes que não são tolerantes a opiáceos pode causar depressão respiratória fatal com a primeira dose; A seleção da dose inicial deve levar em conta o grau de tolerância a opióides, o estado geral do paciente, o estado clínico, os medicamentos concorrentes, o tipo e a gravidade da dor e os fatores de risco de abuso, dependência ou desvio.
Doentes tolerantes a opióides são aqueles que receberam por 1 semana ou mais: morfina oral 60 mg/dia; fentanil transdérmico 25 mcg/hr; oxicodona oral 30 mg/dia; hidromorfone oral 8 mg/dia; oximorfone oral 25 mg/dia ou uma dose eqüianalgésica de outro opióide.
Produtos de liberação prolongada são reservados para uso em pacientes para os quais opções alternativas de tratamento (por exemplo, analgésicos não opióides ou opióides de libertação imediata) são ineficazes, não tolerados, ou seriam inadequados para proporcionar um tratamento suficiente da dor; estes produtos não se destinam a ser utilizados como analgésicos necessários (prn).
-DOSE CONVERSIONS de outros opiáceos devem ser feitos com cuidado e com monitorização cuidadosa devido à grande variabilidade da resposta analgésica opióide do paciente; consulte a secção de ajuste de dose para recomendações.
Utilizar: Para o tratamento da dor suficientemente severa para requerer um tratamento opióide diário, 24 horas por dia, a longo prazo e para o qual as opções de tratamento alternativo são inadequadas.
Dose Pediátrica Comum para Dor Crônica
Prior para iniciar a terapia, os pacientes devem estar recebendo e tolerando opióides por pelo menos 5 dias consecutivos; para os 2 dias imediatamente anteriores ao início, os pacientes devem estar tomando um mínimo de 20 mg/dia de oxicodona ou seu equivalente.
-Descontinuar todas as drogas opióides ao redor do relógio quando os comprimidos de oxicodona ER são iniciados
11 anos ou mais: Apenas comprimidos de libertação prolongada (ER):
-Dose inicial: Metade da dose diária total calculada de oxicodona por via oral a cada 12 horas
CÁLCULO DA DOSE:
-Dose total diária múltipla de opióides anteriores pelo factor de conversão (CF) fornecido abaixo para obter a dose de oxicodona em mg/dia; dividir a dose de oxicodona mg/dia por 2 para obter a dose de 12 horas de oxicodona ER; se for necessário arredondar, arredondar sempre para baixo até à força do comprimido mais próximo disponível
–Para o uso prévio de opióides de OXYCODONE: CF oral é 1
–Para uso prévio de opióide de HYDROCODONE: Oral CF é 0,9
–Para uso opióide prévio de HYDROMORPHONE: CF Oral é 4; CF Parenteral é 20*
–Para uso opióide prévio de MORFINA: CF oral é 0,5; CF parenteral é 3*
–Para uso opióide prévio de TRAMADOL: CF oral é 0,17; CF parenteral é 0,2*
*Para pacientes que recebem opióides parenterais em altas doses, uma CF mais conservadora é garantida (por exemplo para doses elevadas de morfina parenteral, use uma FC de 1,5 em vez de uma FC de 3)
As FCs fornecidas acima convertem o uso anterior de opióides para a dose de comprimidos de oxicodona ER; não use a FC para converter de comprimidos de oxicodona ER para outro opióide, pois isso resultará numa sobrestimação da nova dose de opióides e possivelmente numa overdose fatal.
CONVERSÃO DE FENTANIL TRANSDERMAL FENTANYL: Remova o adesivo 18 horas antes de iniciar os comprimidos ER de oxicodona; substitua um comprimido ER de 10 mg de oxicodona a cada 12 horas por cada 25 mcg/hr de fentanil transdérmico; acompanhe de perto durante a conversão, pois há uma avaliação limitada desta conversão
Titração e Manutenção:
Dose que proporciona analgesia adequada e minimiza reações adversas; ajustes de dose podem ser feitos a cada 1 a 2 dias; quando um aumento de dose é clinicamente indicado, sugere-se que a dose diária total de oxicodona não seja aumentada em mais de 25% de cada vez.
-Das conversões de dose devem ser feitas com cuidado e com acompanhamento próximo devido à grande variabilidade da resposta analgésica opióide do paciente; é preferível subestimar a necessidade de oxicodona oral de 24 horas e fornecer medicação de resgate do que superestimar e administrar uma reação adversa.
O uso de doses iniciais mais altas em pacientes que não são tolerantes a opióides pode causar depressão respiratória fatal com a primeira dose; a seleção da dose inicial deve levar em conta o grau de tolerância a opióides, o estado geral do paciente, o estado médico, medicações concorrentes, tipo e gravidade da dor e fatores de risco para abuso, dependência ou desvio.
Os produtos de oxicodona de liberação prolongada são reservados para uso em pacientes para os quais as opções de tratamento alternativo (por exemplo analgésicos não opióides ou opióides de libertação imediata) são ineficazes, não tolerados, ou seriam inadequados para proporcionar um tratamento suficiente da dor; estes produtos não se destinam a ser usados como analgésicos necessários (prn).
Utilizar: Para o paciente pediátrico tolerante a opióides com 11 anos de idade ou mais que já esteja recebendo e tolerando uma dose mínima de opióides orais de pelo menos 20 mg/dia de oxicodona ou seu equivalente e que tenha dor grave o suficiente para requerer tratamento opióide diário, 24 horas por dia, a longo prazo e para o qual as opções alternativas de tratamento sejam inadequadas.
Renal Dose Ajustes
CrCl menos de 60 mL/minuto: Iniciar de forma conservadora com uma dose inferior à habitual; titular cuidadosamente para o efeito desejado
Comprimidos/cápulas de libertação prolongada:
Analisadores alternativos podem ser necessários se o paciente não for candidato à dose mais baixa disponível
Ajustamentos da dose hepática
Impotência hepática: Comece conservadoramente com uma dose inferior à habitual; titule cuidadosamente para o efeito desejado
Paises/ cápsulas de libertação prolongada
Dose inicial: Um terço a metade da dose habitual; titule cuidadosamente para o efeito desejado
Analgésicos alternativos podem ser necessários se o paciente não for candidato à dose mais baixa disponível
Ajustes de dose
Pacientes idosos, caquéticos ou debilitados:
-Utilize com precaução geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, titule lentamente enquanto monitora de perto os sinais de SNC ou depressão respiratória.
-Para produtos de liberação prolongada: Considere doses iniciais de um terço a metade das doses iniciais recomendadas; titule cuidadosamente
– Uso de depressores do SNC:
– Se um analgésico opióide for iniciado em um paciente já em uso de benzodiazepina ou depressor do SNC: Recomenda-se uma dose inicial mais baixa do analgésico opióide; titulação baseada na resposta clínica
– Se um depressor do SNC ou benzodiazepina for necessário em um paciente já em uso de um analgésico opióide: iniciar com uma dose inicial mais baixa de benzodiazepina ou outro depressor do SNC; titulação baseada na resposta clínica
O uso concomitante de indutores ou inibidores de CYP450 3A4 pode requerer ajuste de dose: Consulte as interações medicamentosas
ConVERSÕES DE DOSE PARA EXTENSÃO DE LIBERTAÇÃO (ER) TABELAS ou CAPSULAS
Conversão de doses deve ser feita com cuidado e com acompanhamento atento devido à grande variabilidade da resposta analgésica opióide do paciente; descontinuar todas as outras drogas opióides ao iniciar a terapia ER
CONVERSÃO DE OUTRAS FORMULAÇÕES ORAIS DE OXICÓIDEOS:
-Administer uma metade da dose diária total de cloridrato de oxicodona como comprimido ER ou cápsula ER por via oral a cada 12 horas
CONVERSÃO DE OUTROS OPIÓIDOS ORAIS:
-Oxicodona comprimidos ER de cloridrato de oxicodona: 10 mg por via oral a cada 12 horas
-Oxicodona (base) cápsulas de ER: 9 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos
CONVERSÃO DE FENTANIL TRANSDERMAL FENTANYL: remover o adesivo transdérmico de fentanil e 18 horas mais tarde iniciar o cloridrato de oxicodona comprimidos ER 10 mg (ou cápsulas ER de oxicodona 9 mg) por via oral a cada 12 horas para cada adesivo transdérmico de fentanil 25 mcg/hr; monitorar de perto, pois há pouca experiência documentada com esta conversão
CONVERSÃO DE METADONA: A monitorização de perto é de particular importância devido à longa meia-vida da metadona
DESCONTINUAÇÃO da Terapia no Paciente Fisicamente Dependente:
-Descontaminação gradual, de 25% a 50% a cada 2 a 4 dias
-Monitor para sinais e sintomas de abstinência; se ocorrerem, elevar a dose para o nível anterior e conicidade mais lentamente
Não descontinuar abruptamente no paciente fisicamente dependente
Precauções
A FDA dos EUA requer uma Estratégia de Avaliação de Risco e Mitigação (REMS) para todos os opiáceos destinados a uso ambulatorial. O novo REMS Opioid Analgesic REMS da FDA foi concebido para ajudar a comunicar os riscos graves dos medicamentos para dor opióide a pacientes e profissionais de saúde. Ele inclui um guia de medicamentos e elementos para garantir o uso seguro. Para informações adicionais: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
US BOXED WARNINGS: RISCO DE ERROS DE MEDICAMENTOS; ADICIONAMENTO, ABUSO E MISSÃO; ESTRATÉGIA DE AVALIAÇÃO E MITIGAÇÃO DE RISCOS (REMS); DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA DE TRATAMENTO DE VIDA; INGESTÃO ACCIDENTAL; SÍNDROME NEONATAL DE OPIOIDEZA; e INTERACÇÃO CYP450 3A4 e RISCOS DE USO CONCOMITANTE COM BENZODIAZEPINAS OU OU OUTROS DEPRESSANTES DO SNC:
-Risco de Erros de Medicação: Assegurar precisão na prescrição, distribuição e administração de solução oral de oxicodona; erros de dosagem devido a confusão entre mg e mL, e outras soluções orais de oxicodona de diferentes concentrações podem resultar em overdose acidental.
-Addiction, Abuse, and Misuseuse: A oxicodona expõe pacientes e outros usuários aos riscos de dependência de opióides, abuso e mau uso, o que pode levar à sobredosagem e à morte. Avaliar o risco de cada paciente antes de prescrever e monitorar todos os pacientes regularmente para o desenvolvimento desses comportamentos ou condições.
-Opioid Analgesic REMS: Para garantir que os benefícios dos analgésicos opióides superem os riscos de dependência, abuso e mau uso, é necessário um REMS para estes produtos. Sob as exigências do REMS, as empresas farmacêuticas com produtos analgésicos opióides aprovados devem disponibilizar programas educacionais compatíveis com REMS aos provedores de saúde. Os prestadores de serviços de saúde são fortemente encorajados a completar um programa educacional em conformidade com o REMS; aconselhar os pacientes e/ou seus cuidadores, com todas as prescrições sobre uso seguro, riscos graves, armazenamento e descarte desses produtos; enfatizar aos pacientes e seus cuidadores a importância de ler o Guia de Medicamentos toda vez que ele for fornecido por seu farmacêutico, e considerar outras ferramentas para melhorar a segurança do paciente, do lar e da comunidade.
Depressão Respiratória Ameaçadora da Vida: Pode ocorrer depressão respiratória grave, com risco de vida ou fatal. Monitore a depressão respiratória, especialmente durante o início ou após um aumento da dose. Instrua os pacientes a engolir os comprimidos inteiros; esmagá-los, mastigá-los ou dissolvê-los pode causar liberação rápida e absorção de uma dose potencialmente fatal.
-Ingestão acidental: A ingestão acidental de mesmo 1 dose de oxicodona de libertação prolongada, especialmente por crianças, pode resultar numa overdose fatal.
-Síndrome de Retirada de Opiáceos Não-Neonatais: O uso prolongado durante a gravidez pode resultar na síndrome de abstinência de opióides neonatais, que pode ser fatal se não for reconhecida e tratada, e requer um tratamento de acordo com protocolos desenvolvidos por especialistas em neonatologia. Se o uso de opióides for necessário por um período prolongado em uma gestante, a paciente deve ser informada sobre o risco de síndrome de abstinência de opióides neonatais e garantir que o tratamento adequado estará disponível.
-CYP450 3A4 Interacção: O uso concomitante com inibidores de CYP450 3A4 pode resultar em um aumento nas concentrações plasmáticas de oxicodona, o que pode aumentar ou prolongar os efeitos adversos da droga e pode causar depressão respiratória potencialmente fatal. Além disso, a descontinuação de um indutor de CYP450 3A4 usado concomitantemente pode resultar em um aumento na concentração plasmática de oxicodona. Monitorize pacientes que recebem oxicodona e qualquer inibidor ou indutor de CYP450 3A4.
-Concomitante O uso com Benzodiazepinas ou Outros Depressores do SNC, incluindo álcool, pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma, e morte. O uso concomitante deve ser reservado para aqueles pacientes para os quais as opções alternativas de tratamento são inadequadas. Se necessário, limite a dose e duração ao mínimo necessário e siga os pacientes para sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação.
CONTRAINDICAÇÕES:
Depressão respiratória significativa
Asma brônquica aguda ou grave ou hipercarbia em um ambiente não monitorado ou na ausência de equipamentos de reanimação
-Inibição gastrointestinal conhecida ou suspeita de obstrução, incluindo íleo paralítico
-Hipersensibilidade aos componentes ativos ou qualquer um dos ingredientes do produto
Segurança e eficácia dos produtos de liberação imediata não foram estabelecidas em pacientes com menos de 18 anos.
Segurança e eficácia das cápsulas de libertação prolongada de oxicodona (Xtampza ER) não foi estabelecida em pacientes com menos de 18 anos.
Segurança e eficácia das cápsulas de libertação prolongada de oxicodona (OxyContin ER) não foi estabelecida em pacientes com menos de 11 anos.
Secção de Avisos de Consulta para precauções adicionais.
Substância Controlada pelos EUA: Schedule II
Diálise
Dados não disponíveis
Outros Comentários
Conselhos de administração:
-Oxicodona solução oral está disponível em 2 concentrações (5 mg/mL e 20 mg/mL); para evitar erros de dosagem, certifique-se de verificar a dose tanto em mg como em mL ao prescrever e dispensar
-O copo de medição oral calibrado (5 mg/mL) ou a seringa oral (20 mg/mL) deve ser fornecido ao paciente e utilizado para medir
Comprimidos de libertação imediata:
-Swallow inteiro com água suficiente para garantir uma deglutição completa
Comprimidos de libertação prolongada:
-Swallow inteiro; não se parta, mastigue, esmague ou dissolva, pois pode levar a uma libertação rápida e absorção de uma dose potencialmente fatal
-Toma com água suficiente para garantir uma deglutição completa; não pré-aqueça, lamba ou molhe antes de engolir.
Cápsulas de libertação prolongada:
-Toma cada dose com aproximadamente a mesma quantidade de alimento
Embebe a cápsula inteira ou abre-a e polvilha o conteúdo em alimentos moles ou numa chávena, administra directamente na boca e engole imediatamente; enxaguar a boca para garantir que todo o conteúdo da cápsula foi engolido.
-Alternativamente, administre através de uma sonda nasogástrica: lave o tubo com água, abra a cápsula e coloque as microesferas directamente no tubo (não pré-misturar o conteúdo da cápsula com líquido), lave as microesferas através do tubo com 15 mL de água; repita a lavagem mais 2 vezes com 10 mL de água de cada vez para garantir que não ficam microesferas no tubo. O leite ou nutrição líquida pode ser usado como veículo para a administração ou para a lavagem através de tubos de alimentação.
Geral:
– Este medicamento deve ser prescrito por um profissional de saúde que tenha conhecimento no uso de opiáceos potentes para o tratamento da dor.
-Devido ao risco de dependência, abuso e mau uso com opióides, mesmo nas doses recomendadas, e devido aos maiores riscos de overdose e morte com formulações opióides de liberação prolongada, oxicodona de liberação prolongada é para uso em pacientes para os quais as opções de tratamento alternativo (analgésicos não opióides ou opióides de liberação imediata) são ineficazes, não tolerados, ou seriam inadequados para proporcionar um manejo suficiente da dor.
Para pacientes que recebem outros analgésicos opióides e mudam para este medicamento ou para as formulações de liberação prolongada deste medicamento, é mais seguro subestimar a necessidade oral de um paciente 24 horas e fornecer medicação de resgate do que superestimar e gerenciar uma reação adversa; há variação substancial entre pacientes na potência relativa de diferentes medicamentos opióides que as tabelas de conversão não são capazes de capturar.
-Durante a terapia crônica, reavaliar periodicamente a necessidade contínua de analgésicos opióides.
Monitoramento:
-Monitor para depressão respiratória, especialmente durante o início e após qualquer aumento na dose; será necessário um acompanhamento próximo em pacientes com risco aumentado e/ou que recebem medicamentos concomitantes que aumentam o risco de depressão respiratória
-Monitor para sinais de hipotensão
-Monitor para sinais de constipação
-Monitor para o desenvolvimento de comportamentos indicativos de dependência, abuso ou uso indevido
Conselhos para doentes:
As pacientes devem ser instruídas a ler o Guia de Medicamentos aprovado pela FDA dos EUA cada vez que esta droga for administrada; devem compreender o uso seguro, os riscos graves e o armazenamento e eliminação adequados desta droga.
-A aconselhar os pacientes a armazenar este medicamento em segurança fora da vista e do alcance das crianças; o uso acidental por uma criança é uma emergência médica e pode resultar em morte.
As crianças devem entender que mesmo quando tomado como recomendado, o uso pode resultar em dependência, abuso e uso indevido; instruir os pacientes a não compartilhar sua droga com outros e proteger sua droga contra roubo ou uso indevido.
As crianças devem ser instruídas a verificar com seu provedor de saúde antes de tomar qualquer novo medicamento, suplementos de ervas e produtos de venda livre; os pacientes não devem beber álcool enquanto estiverem tomando esta droga.
Os pacientes devem compreender os riscos de depressão respiratória com risco de vida, e ser informados sobre quando este risco é maior; os pacientes e cuidadores devem ser instruídos a obter ajuda de emergência imediatamente se for tomado um medicamento em excesso ou se ocorrerem problemas respiratórios.
-Pacientes devem ser alertados de que esmagamento, mastigação ou dissolução de produtos de libertação prolongada resultará no fornecimento descontrolado de oxicodona e pode levar a overdose ou morte.
– Este medicamento pode causar sonolência, tonturas, ou prejudicar o pensamento ou as capacidades motoras; os pacientes devem evitar conduzir ou operar máquinas até que os efeitos adversos sejam determinados.
-Mulheres com potencial para suportar crianças devem compreender que o uso prolongado durante a gravidez pode resultar na síndrome de abstinência de opióides neonatais e que será necessário o reconhecimento e tratamento imediato.
Perguntas frequentes
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- O que é cloridrato?
- Oxicodona vs OxyContin – Qual é a diferença?
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