Tysabri (natalizumab)

Gewone bijwerkingen zijn duizeligheid, ontsteking van neus en keel, zich ziek voelen, braken, urticaria (huiduitslag), rillingen en een verhoogde kans op infecties. Tysabri kan de leverfunctie beïnvloeden, maar dit herstelt zich over het algemeen wanneer de behandeling wordt gestopt.

Behandeling met Tysabri kan het risico op progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) verhogen, een ongewone herseninfectie die kan leiden tot ernstige invaliditeit of zelfs de dood. PML wordt veroorzaakt door een mutatie van het JC-virus, een veel voorkomende infectie die niets met MS te maken heeft. Normaal gesproken wordt deze infectie door het immuunsysteem onder controle gehouden, waardoor er geen problemen ontstaan. Als uw immuunsysteem verzwakt is en uw lichaam minder goed in staat is om een infectie te bestrijden, wat kan gebeuren wanneer u Tysabri gebruikt, kan het JC-virus actief worden en ontstekingen en schade aan de hersenen veroorzaken.

Een bloedtest kan het JC-virus opsporen en een indicatie geven van het risico dat u PML kunt ontwikkelen. Andere factoren die het risico op PML verhogen, zijn onder meer een eerdere behandeling met een immunosuppressivum (bijvoorbeeld azathioprine, cyclofosfamide, mitoxantron of methotrexaat) en de duur van de periode dat u Tysabri gebruikt. Uw neuroloog of MS-verpleegkundige zal met u bespreken wat de implicaties van het bloedonderzoek zijn en hoe dit de voordelen en risico’s van de behandeling kan beïnvloeden.

Wanneer u begint met het innemen van Tysabri zult u worden geïnformeerd over de vroege tekenen en symptomen van PML. Deze kunnen vergelijkbaar zijn met een MS-terugval, dus het is belangrijk om nieuwe of verergerende symptomen te melden. Als PML op enig moment tijdens de behandeling wordt vermoed, zal het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt.

Vanwege het mogelijke risico op bijwerkingen, moet u een patiëntenwaarschuwingskaart krijgen wanneer u begint met Tysabri, met belangrijke veiligheidsinformatie die nodig is vóór en tijdens de behandeling.

Gemeenschappelijke bijwerkingen (die meer dan 1 op de 100 personen treffen)

• infecties van de urinewegen
• ontsteking van de neus
• rillingen
• jeukende huiduitslag (urticaria)
• hoofdpijn
• duizeligheid
• misselijkheid, braken
• gewrichtspijn
• koorts

Minder vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 100 personen)

• ernstige allergische reactie tijdens infusie (huiduitslag, zwelling van gezicht, lippen of tong, ademhalingsmoeilijkheden)
• ongemak tijdens de infusie, waaronder misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid
• progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML)
• ernstige infecties
• leverproblemen

Een volledige lijst van bijwerkingen is opgenomen in de bijsluiter van de fabrikant.

Beoordeling vóór de behandeling

Vóór het begin van de behandeling wordt bloedonderzoek verricht om na te gaan of u eerder met het JC-virus besmet bent geweest. U moet bloed- en urineonderzoek laten doen om het aantal bloedcellen te meten en om de lever- en nierfunctie te controleren. Het is ook belangrijk dat u een recente (meestal binnen 3 maanden) MRI-scan heeft gehad.

Beoordeling tijdens de behandeling

Vóór elk infuus zullen de bloeddruk, temperatuur en polsslag worden gemeten. Ook tijdens het infuus en gedurende een uur daarna wordt gecontroleerd op ernstige allergische reacties (overgevoeligheid).

Als bij een eerder bloedonderzoek geen aanwijzingen voor een JC-virusinfectie zijn gevonden, moet u opnieuw bloedonderzoek laten doen omdat u op elk moment geïnfecteerd kunt raken. Als bij een eerder bloedonderzoek lage niveaus van JC-virusinfectie zijn gevonden, moet u doorgaan met bloedonderzoek omdat het virusniveau kan stijgen. Aanbevolen wordt het bloedonderzoek elke zes maanden te herhalen.

Als u een hoog risico loopt PML te ontwikkelen, moet uw MS-team 3-6 maandelijkse MRI-scans overwegen, omdat het vroegtijdig opsporen van PML de kans op ernstige invaliditeit zal verkleinen.

Verder is er advies gepubliceerd voor gezondheidswerkers over het monitoren op PML.

Tijdens de uitbraak van het coronavirus kunt u merken dat uw regelmatige bloedonderzoeken minder vaak plaatsvinden, op een andere plaats kunnen plaatsvinden of tijdelijk kunnen stoppen. De Association of British Neurologists heeft de risico’s en voordelen van bloedcontroles beoordeeld voor mensen die DMD’s gebruiken, en heeft een veilig minimumschema aanbevolen voor deze periode. De aanbeveling voor Tysabri is dat u om de zes maanden bloedonderzoeken en, indien nodig, MRI-scans moet blijven ondergaan. Als u nieuwe of verergerende MS-symptomen opmerkt, moet u contact opnemen met uw MS-team.