Melatonine orale oplossing

Wat is dit geneesmiddel?

MELATONINE (mel uh TOH nin) is een voedingssupplement. Het wordt aangeprezen om een normaal slaappatroon te helpen handhaven. De FDA heeft dit supplement niet goedgekeurd voor medisch gebruik.

Dit supplement kan voor andere doeleinden worden gebruikt; vraag het uw zorgverlener of apotheker als u vragen heeft.

Wat moet ik mijn zorgverlener vertellen voordat ik dit geneesmiddel inneem?

Zij moeten weten of u een van deze aandoeningen heeft:

• kanker
• depressie of psychische aandoening
• diabetes
• hormoonproblemen
• als u vaak alcohol drinkt
• immuunsysteemproblemen
• leverziekte
• long- of ademhalingsziekte, zoals astma
• orgaantransplantatie
• aanvalstoornis
• een ongewone of allergische reactie op melatonine, andere geneesmiddelen, voedingsmiddelen, kleurstoffen of conserveermiddelen
• zwanger bent of probeert te worden
• borstvoeding geeft

Hoe moet ik dit geneesmiddel gebruiken?

Dit supplement via de mond innemen met een glas water. Niet met voedsel innemen. Gebruik een speciaal gemerkt lepeltje of bakje om elke dosis af te meten. Vraag uw apotheker als u er geen heeft. Huishoudlepels zijn niet nauwkeurig. Dit supplement wordt gewoonlijk 1 tot 2 uur voor het slapen gaan ingenomen. Beperk na inname van dit supplement uw activiteiten tot die welke nodig zijn om u voor te bereiden op het slapengaan. Volg de aanwijzingen op de verpakking, of neem zoals voorgeschreven door uw arts. Neem dit supplement niet vaker in dan voorgeschreven.

Overleg met uw kinderarts over het gebruik van dit supplement bij kinderen. Speciale zorg kan nodig zijn. Dit supplement wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen zonder voorschrift.

Overdosering: Als u denkt dat u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een antigifcentrum of de eerste hulp.

NOOT: Dit geneesmiddel is alleen voor u bestemd. Deel dit geneesmiddel niet met anderen.

Wat als ik een dosis mis?

Als u een dosis mist, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan alleen die dosis. Neem geen dubbele of extra doses.

Wat kan een wisselwerking hebben met dit geneesmiddel?

Gebruik dit geneesmiddel niet met een van de volgende geneesmiddelen:

• fluvoxamine
• ramelteon
• tasimelteon

Dit geneesmiddel kan ook een wisselwerking hebben met de volgende geneesmiddelen:

• alcohol
• cafeïne
• carbamazepine
• bepaalde antibiotica zoals ciprofloxacine
• bepaalde geneesmiddelen tegen depressie, angst of psychotische stoornissen
• cimetidine
• vrouwenhormonen, zoals oestrogenen en anticonceptiepillen, -pleisters, -ringen, of injecties
• methoxsalen
• nifedipine
• andere slaapmiddelen
• andere kruiden- of voedingssupplementen
• phenobarbital
• rifampine
• rooktabak
• tamoxifen
• warfarine

Deze lijst beschrijft mogelijk niet alle mogelijke wisselwerkingen. Geef uw arts een lijst van alle geneesmiddelen, kruiden, medicijnen zonder recept of voedingssupplementen die u gebruikt. Vertel hem of haar ook of u rookt, alcohol drinkt of illegale drugs gebruikt. Sommige middelen kunnen een wisselwerking met uw geneesmiddel hebben.

Waar moet ik op letten tijdens het gebruik van dit geneesmiddel?

Als u al voor slapeloosheid wordt behandeld, gebruik dit supplement dan alleen op voorschrift van uw arts. Dit supplement kan interfereren met andere behandelingen. Raadpleeg uw arts als uw symptomen niet beter worden of als ze verergeren.

U kunt slaperig of duizelig worden. Rijd niet, gebruik geen machines en doe niets waarvoor u mentale alertheid nodig heeft totdat u weet hoe dit geneesmiddel u beïnvloedt. Ga niet snel staan of zitten, vooral als u een oudere patiënt bent. Dit vermindert het risico op duizeligheid of flauwvallen. Alcohol kan de werking van dit geneesmiddel verstoren. Vermijd alcoholische dranken.

Na inname van dit geneesmiddel kan het zijn dat u uit bed opstaat en een activiteit onderneemt waarvan u niet weet dat u ermee bezig bent. De volgende ochtend kunt u zich hier niets meer van herinneren. De activiteiten omvatten autorijden (“slaap-rijden”), eten maken en eten, telefoneren, seksuele activiteit, en slaapwandelen. Ernstige verwondingen zijn voorgekomen. Bel onmiddellijk uw arts als u ontdekt dat u een van deze activiteiten heeft gedaan. Neem dit geneesmiddel niet in als u die avond alcohol heeft gebruikt. Neem het niet in als u een ander slaapmiddel heeft gebruikt. Het risico van het doen van deze slaapgerelateerde activiteiten is hoger.

Kruiden- of voedingssupplementen zijn niet gereguleerd zoals geneesmiddelen. Strenge normen voor kwaliteitscontrole zijn niet vereist voor voedingssupplementen. De zuiverheid en sterkte van deze producten kunnen variëren. De veiligheid en het effect van dit voedingssupplement voor een bepaalde ziekte of aandoening is niet goed bekend. Dit product is niet bedoeld om een diagnose te stellen, een ziekte te behandelen, te genezen of te voorkomen.

De Food and Drug Administration suggereert het volgende om consumenten te helpen zichzelf te beschermen:

• Lees altijd de etiketten van producten en volg de aanwijzingen.
• Natuurlijk betekent niet dat een product veilig is voor mensen om in te nemen.
• Kijk voor producten die USP achter de naam van het ingrediënt hebben staan. Dit betekent dat de fabrikant de normen van de Amerikaanse Farmacopee heeft gevolgd.
• Supplementen die worden gemaakt of verkocht door een nationaal bekend voedings- of geneesmiddelenbedrijf, worden waarschijnlijker onder strenge controles gemaakt. U kunt het bedrijf aanschrijven voor meer informatie over hoe het product is gemaakt.

Welke bijwerkingen kan ik ondervinden van het krijgen van dit geneesmiddel?

Bijwerkingen die u zo snel mogelijk aan uw arts of zorgverlener moet melden:

• allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk of netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen of de tong
• ademhalingsproblemen
• verwardheid
• depressieve stemming, prikkelbaar, of andere veranderingen in stemming of gedrag
• zich flauw of licht in het hoofd voelen, vallen
• verhoogde bloeddruk
• onregelmatige of gemiste menstruatie
• verschijnselen en symptomen van leverletsel zoals donkergele of bruine urine; algemeen ziek gevoel of griepachtige verschijnselen; lichtgekleurde ontlasting; verlies van eetlust; misselijkheid; pijn rechts boven in de buik; ongewoon zwak of moe; vergeling van de ogen of de huid
• moeilijkheden om wakker of alert te blijven overdag
• ongewone activiteiten terwijl u nog slaapt zoals autorijden, eten, telefoneren
• ongewone bloedingen of blauwe plekken

Bijwerkingen die meestal geen medische aandacht vereisen (meld ze aan uw arts of zorgverlener als ze aanhouden of hinderlijk zijn):

• duizeligheid
• slaperigheid
• hoofdpijn
• opvliegers
• misselijkheid
• vermoeidheid
• ongewone dromen of nachtmerries
• maagklachten

Deze lijst beschrijft mogelijk niet alle mogelijke bijwerkingen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Waar moet ik mijn geneesmiddel bewaren?

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren zoals aangegeven op het etiket van de verpakking. Gooi ongebruikte supplementen na de vervaldatum weg.

NOOT: Dit blad is een samenvatting. Het is mogelijk dat niet alle mogelijke informatie wordt behandeld. Als u vragen heeft over dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts, apotheker of zorgverlener.