Herziene ACC/AHA/ESC-richtsnoeren inzake atriumfibrillatie

De nationale bevoegde instanties moeten worden aangemoedigd om samen te werken met verenigingen van clinici/wetenschappers om de melding van voorvallen op nationaal niveau te verbeteren. De EHRA beveelt met name de invoering aan van één gestandaardiseerd meertalig meldingsformulier voor incidenten, dat het proces van melding van incidenten of bijna-incidenten kan standaardiseren. Daarnaast moet een vertrouwelijk forum voor informele discussies over problemen met de prestaties van producten worden opgericht om de communicatie over hulpmiddelen te helpen verbeteren.

EHRA heeft ook een nieuwe aanpak voorgesteld voor de beoordeling van de individuele gevarenanalyse. Dit risicomodel houdt rekening met de toestand van een patiënt met aritmie en de huidige indicatie voor de implantatie van het hulpmiddel, d.w.z. primaire of secundaire preventie van plotselinge hartdood (voor patiënten met implanteerbare cardioverter-defibrillatoren). Met deze aanpak kan prioriteit worden gegeven aan patiënten met wie contact moet worden opgenomen in geval van corrigerende maatregelen in verband met de veiligheid op het terrein, en kunnen de patiënten het beste advies krijgen.

Ten slotte ziet de EHRA voor zichzelf een rol weggelegd bij het uitleggen aan de media en andere belangstellenden van wetenschappelijke en medische vraagstukken in verband met dergelijke adviesmededelingen.

Deze opmerkingen en ideeën schetsen een kader voor toekomstige maatregelen op het gebied van regelgeving en overheidsbeleid en een basis voor het formuleren van klinische richtsnoeren. Volledige tekst: EUROPACE Journal (5/06).