Butenafine 1% versus Terbinafine 1% in crème voor de behandeling van Tinea Pedis

Doelstelling: Het vergelijken van de klinische werkzaamheid en verdraagbaarheid van butenafine 1% in crème met terbinafine 1% in crème bij de behandeling van plantaire of moccasin-type tinea pedis (voetschimmel).

Design en Setting: Dit was een placebogecontroleerde, dubbelblinde studie.

Patiënten en Deelnemers: 60 mannen tussen 18 en 60 jaar (gemiddeld 35,4 jaar) met een gemiddelde ziekteduur van 28,4 weken, positieve mycologie en kweek-bevestigde tinea pedis namen deel aan de studie.

Methoden: De deelnemers werden sequentieel gerandomiseerd in drie parallelle groepen (butenafine crème, terbinafine crème en placebo). Elke patiënt kreeg een voorgecodeerde tube van 25 g en kreeg de instructie de proefmedicatie op alle tinea pedis-laesies aan te brengen, eenmaal daags bij het slapengaan, gedurende 5 opeenvolgende dagen per week (maximum van 2 weken actieve behandeling). De patiënten werden wekelijks onderzocht. Genezing werd gedefinieerd als negatieve resultaten van de kaliumhydroxidetest en een negatieve schimmelkweek (mycologische genezing). Deelnemers die tijdens de behandeling genazen, mochten de behandeling staken.

Resultaten: Aan het einde van de behandeling was 60% van alle patiënten genezen. Butenafine genas 18 (90%) patiënten na 1 week en geen andere patiënten na 2 weken. Terbinafine genas geen patiënten na 1 week en 16 (80%) patiënten na 2 weken. Placebo genas geen patiënten na 1 week en 2 (10%) patiënten na 2 weken (p < 0,0001, butenafine en terbinafine vs placebo na 2 weken). Geen van de patiënten meldde geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en geen van de patiënten staakte de behandeling.

Conclusie: Butenafine 1% in crème wordt goed verdragen en is relatief beter dan terbinafine 1% in crème of placebo om plantaire of moccasin-type tinea pedis bij mannen te genezen. Verdere klinische studies lijken gerechtvaardigd.