Botox Bijwerkingen

Generieke naam: onabotulinumtoxinA

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 4 sep 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van onabotulinumtoxinA. Sommige doseringsvormen die op deze pagina worden vermeld, zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Botox.

In samenvatting

Gemeenschappelijke bijwerkingen van Botox zijn onder meer: ontwikkeling van antilichamen. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor onabotulinumtoxinA: poeder voor oplossing

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan onabotulinumtoxineA (het werkzame bestanddeel in Botox) ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze toch optreden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van onabotulinumtoxineA:

Meer vaak

• Moeilijkheden met slikken

Zelden

• Moeilijkheden met ademhalen of spreken
• Spierzwakte

Meer vaak voor blepharospasm

• droogheid van de ogen
• het onvermogen om de oogleden volledig te sluiten

meer voorkomend bij spasticiteit van de bovenste ledematen

• lichaamspijn of pijn
• koude rillingen
• hoest
• verstopte oren
• koorts
• hoofdpijn
• stemverlies
• rommelige of verstopte neus
• niezen
• keelpijn
• ongewone vermoeidheid of zwakte

Meer voorkomend-voor urine-incontinentie veroorzaakt door een overactieve blaas

• blaaspijn
• bloederige of troebele urine
• moeilijk, brandend, of pijnlijk urineren
• frequente aandrang tot urineren
• pijn in onderrug of zij

minder vaak voor blepharospasme

• verminderd knipperen
• irritatie van het hoornvlies (gekleurde deel) van de ogen
• het naar buiten of naar binnen draaien van de rand van de oogleden

minder gebruikelijk-voorhoofdslijnen

• overhangende wenkbrauwen en bovenste oogleden

minder gebruikelijk-voor glabellaire lijnen

• overhangende bovenste oogleden
• pijn in het gezicht
• zwakte van de spieren
• gedeeltelijke of lichte verlamming van het aangezicht

minder vaak-voor laterale canthal lijnen

• zwelling van de oogleden

minder vaak-voor spasticiteit van de bovenste ledematen

• hoest die slijm produceert
• moeilijkheden met ademhalen
• spierzwakte
• misselijkheid
• aanvallen
• benauwdheid
• zwakte op de borst

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Er kunnen zich enkele bijwerkingen van onabotulinumtoxineA voordoen die meestal geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer voorkomend-voor blepharospasme

• Blauwe of paarsachtige blauwe plek op de oogleden
• drooping van de bovenste oogleden
• irritatie of watertanden van de ogen
• gevoeligheid van de ogen voor licht

Meer vaak voor cervicale dystonie

• lichaamspijn of -pijn
• koude rillingen
• hoest
• ear congestion
• fever
• headcheche
• loss of voice
• neck pain
• runny of verstopte neus
• knijpen
• keelpijn
• ongewone vermoeidheid of zwakte

Komt vaker voor bij chronische migraine

• nekpijn

Meer vaak-voorhoofdslijnen

• hoofdpijn

Meer vaak-voor hyperhidrosis

• lichaamspijn of -pijn
• koorts
• congestie
• hoest
• diarree
• droogheid of pijn in de keel
• angst
• koorts
• algeheel gevoel van ongemak of ziekte
• hoofdpijn
• zware bloeding op de plaats waar de prik is gegeven
• jeukende huid
• gewrichtspijn
• verlies van eetlust
• misselijkheid
• nervositeit
• pijnlijk of moeilijk urineren
• loopneus
• trillen
• zweten
• tender, gezwollen klieren in de hals
• slaapproblemen
• slikproblemen
• stemveranderingen
• overgeven

Meer voorkomend voor strabismus

• druppelen van het bovenste ooglid
• oog wijst naar boven of naar beneden in plaats van recht vooruit

Meer voorkomend-voor spasticiteit van de bovenste ledematen

• Pijn in de armen

Minder voorkomend-voor blepharospasme

• Huiduitslag
• zwelling van de huid van het ooglid

Minder vaak voorkomend-voor chronische migraine

• Bloedingen, blaarvorming, branderigheid, koude, verkleuring van de huid, drukgevoel, netelroos, infectie, ontsteking, jeuk, knobbels, gevoelloosheid, pijn, uitslag, roodheid, littekenvorming, pijnlijkheid, steken, zwelling, tederheid, tinteling, zweervorming, of warmte op de injectieplaats
• wazig zien
• lichaamspijn of pijn
• hoest die slijm produceert
• moeilijkheden met ademhalen
• duizeligheid
• droop van het bovenste ooglid
• hoofdpijn
• spierpijnen en pijnen
• nervositeit
• bonzen in de oren
• langzame of snelle hartslag
• benauwdheid

minder vaak voorhoofdsrimpels

• benauwdheid

minder vaak voor spasticiteit van de onderste ledematen

• rugpijn
• lichaamspijn of pijn
• rillingen
• hoest
• moeilijkheden met ademhalen
• oor congestie
• koorts
• hoofdpijn
• stemverlies
• kniezen
• keelpijn
• opgezette neus
• ongewone vermoeidheid of zwakte

Minder vaak voor strabismus

• moeilijkheden om de plaats van voorwerpen te vinden
• dubbelzien

Voor zorgverleners

Geldt voor onabotulinumtoxineA: injecteerbaar poeder voor injectie

Algemeen

De meest gemelde bijwerkingen omvatten plaatselijke pijn en hoofdpijn, anders variëren de reacties op basis van de aandoening die wordt behandeld. Lokale zwakte van de geïnjecteerde spier(en) vertegenwoordigt de verwachte farmacologische werking, terwijl zwakte van nabijgelegen spieren ook kan optreden als gevolg van verspreiding van toxine.

Gastro-intestinaal

Dood als complicatie van ernstige dysfagie is gemeld met botulinum toxine. Bij cervicale dystonie patiënten werd dysfagie gemeld bij 19% van de patiënten. De meeste dysfagie werd gemeld als mild of matig, maar in ongeveer 20% van deze gevallen ging dyspneu gepaard met dysfagie.

Zeer vaak (10% of meer): Dysphagie (tot 19%)

Zelden (1% tot 10%): Constipatie, misselijkheid

Ongewoon (0,1% tot 1%): Orale droogheid

Frequentie niet gerapporteerd: Slikproblemen, pijn in de kaak

Meldingen na het in de handel brengen: Buikpijn, diarree, droge mond, braken, anorexia

Respiratoire

Patiënten in de onderzoeken naar spasticiteit van de bovenste ledematen die bij aanvang een stabiele, verminderde ademhalingsfunctie hadden, ervoeren een grotere event rate-verandering in de geforceerde vitale capaciteit (afname van 15% of meer of van 20% of meer) vergeleken met placebo op week 1, 6 en 12. Deze verschillen met placebo waren niet statistisch significant, maar wel merkbaar. Onder patiënten met restrictieve longaandoeningen van neuromusculaire etiologie en detrusor overactiviteit geassocieerd met een neurologische aandoening, was het aantal gevallen van afname van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) met 15% of 20% of meer ook groter bij behandelde patiënten vergeleken met placebo. Bronchitis is vaker gemeld bij patiënten die werden behandeld voor spasticiteit van de bovenste ledematen (3% vs 1%) vergeleken met placebo. Bij patiënten met verminderde longfunctie die werden behandeld voor spasticiteit van de bovenste ledematen, werden infecties van de bovenste luchtwegen vaker gemeld bij behandelde patiënten in vergelijking met placebo (tot 11% vs 6%). Bij patiënten die werden behandeld voor spasticiteit van de onderste ledematen werden infecties van de bovenste luchtwegen vaker gemeld in vergelijking met placebo (2% vs 1%). Bij pediatrische patiënten die werden behandeld voor spasticiteit van de bovenste ledematen, werden infecties van de bovenste luchtwegen vaker gemeld in vergelijking met placebo (17% ; 10% ; 9% ).

Zeer vaak (10% of meer): Bovenste luchtweginfectie

Gewoon (1% tot 10%): Bronchitis, hoest, rhinitis, dyspneu, faryngitis, rinorroe, neusverstopping

Meldingen na het in de handel brengen: Aspiratiepneumonie, ademhalingsdepressie en/of respiratoir falen

Nervosysteem

Gewoon (1% tot 10%): Hoofdpijn, verergering van migraine, aangezichtsverlamming, duizeligheid, hypertonie, spraakstoornis, toevallen

Niet ongewoon (0,1% tot 1%): Vertigo

Frequentie niet gerapporteerd: VII zenuwstoornis

Meldingen na het in de handel brengen: Brachiale plexopathie, gezichtsverlamming, hypoesthesie, plaatselijke gevoelloosheid, myasthenia gravis, paresthesie, perifere neuropathie, radiculopathie, syncope

Genitourinary

Zeer vaak (10% of meer): Urineweginfectie (tot 26%), urineretentie (tot 17%)

Zelden (1% tot 10%): Dysurie, hematurie, bacteriurie, residueel urinevolume

In trials bij patiënten met overactieve blaas (OAB) waren de vaker gemelde bijwerkingen binnen de eerste 12 weken na intradetrusor injectie urineweginfectie (UTI; 18%), dysurie (9%), urineretentie (6%), bacteriurie (4%) en residueel urinevolume (3%). Er werd een hogere incidentie van UTI waargenomen bij patiënten met diabetes dan bij patiënten zonder diabetes (31% vs 26%). De incidentie van UTI nam toe bij patiënten met een maximaal post-void residueel (PVR) urinevolume van meer dan 200 mL na injectie, vergeleken met patiënten bij wie het PVR urinevolume 200 mL of minder was (44% vs 23%).

Onder patiënten met detrusoroveractiviteit geassocieerd met een neurologische aandoening, traden urineweginfectie en urineretentie op bij respectievelijk 24% en 17%.

Musculoskeletaal

Kwam vaak voor (1% tot 10%): Pijn in extremiteit, spierzwakte, asthenie, rugpijn, hypertonie, stijfheid, vallen, loopstoornis, spierkramp, nekpijn, musculoskeletale stijfheid, myalgie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Kaakpijn

Meldingen na het in de handel brengen: Denervatie/spieratrofie, gelokaliseerde spiertrekkingen/onvrijwillige spiercontracties, dysartrie,

Cardiovasculair

Botulinum Toxin:

Common (1% tot 10%): Hypertensie

Frequentie niet gerapporteerd: Aritmie, myocardinfarct (soms fataal)

Lokaal

Kwaakzaam (1% tot 10%): Pijn op de injectieplaats

Oculair

Zeer vaak (10% of meer): Ptosis (tot 21%)

Zelden (1% tot 10%): Ooglidptosis, wenkbrauwptosis, oppervlakkige punctate keratitis, droog oog

Ongewoon (0,1% tot 1%): Ooglidoedeem, ooginfectie, diplopie, retrobulbarbloeding

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Corneale perforatie

Frequentie niet gerapporteerd: Irritatie, tranen, lagophthalmos, fotofobie, ectropion, keratitis, diplopie, lokale zwelling van de ooglidhuid die enkele dagen aanhoudt na ooglidinjectie, verminderd knipperen (als gevolg van de injectie van de orbicularis-spier die kan leiden tot ernstige blootstelling van het hoornvlies), aanhoudend epitheliaal defect

Meldingen na het in de handel brengen: Visusstoornissen, strabismus, wazig zien

Hypersensitiviteit

Een fataal geval van anafylaxie is gemeld; in dit geval werd lidocaïne gebruikt als verdunningsmiddel en daarom kan het oorzakelijke agens niet worden vastgesteld.

Frequentie niet gemeld: Anafylaxie, serumziekte, urticaria, oedeem van weke delen, dyspneu

Anderen

Common (1% tot 10%): Vermoeidheid, asthenie, koorts,

Frequentie niet gerapporteerd: Focale aangezichtsverlamming, syncope, exacerbatie van myasthenia gravis

Meldingen na het in de handel brengen: Hypoacusis, hypoesthesie, malaise, radiculopathie, tinnitus

Dermatologisch

Common (1% tot 10%): Pruritus, trekkerige huid

Frequentie niet gerapporteerd: Diffuse huiduitslag

Postmarketing meldingen: Alopecia (inclusief madarosis), hyperhidrosis, pruritus, huiduitslag, erythema multiforme, dermatitis psoriasiforme, psoriasiforme eruptie

Immunologisch

Common (1% tot 10%): Griepsyndroom, infectie

Frequentie niet gerapporteerd: Immunogeniciteit (vorming van neutraliserende antilichamen tegen botulinetoxine type A die de werkzaamheid van de therapie kunnen verminderen)

Hematologisch

Common (1% tot 10%): Hemorragie

Psychiatrisch

Common (1% tot 10%): Angst

Veel gestelde vragen

• Waar injecteren ze voor migraine?
• Helpt Botox voor migraine ook tegen rimpels?
• Dysport vs Botox: Wat is het verschil?
• Hoe helpt het bij migraine?
• Hoeveel eenheden worden er gebruikt bij migraine?
• Hoe lang werkt het bij migraine?
• Wat wordt botulinum toxine gebruikt om te behandelen?