NIH Spearheads Study To Test At-Home Screening For HPV And Cervical Cancer

小さなブラシで、簡単に膣を拭いて細胞を収集する。

提案者は、自宅でできるこのような簡単なテストが、米国が子宮頸がん撲滅に近づくのに役立つかもしれないと考えています。 国立がん研究所は、自宅での自己サンプリングが、臨床医によるオフィスでのスクリーニングと同等であるかどうかを評価するために、およそ 5,000 人の女性を対象とした多施設共同研究を来年開始する予定です。 NCI の癌予防部門のプログラム・ディレクターである Vikrant Sahasrabuddhe 氏は、無保険であったり定期的な医療を受けられない女性は、命を救うスクリーニングを受けられない可能性が高い、と述べています。 もし、女性がヒトパピローマウイルス（HPV）-事実上すべての子宮頸がんを引き起こすウイルス-を検査するために膣と子宮頸部の細胞を集めることができれば、在宅検便が大腸がんの検出に使用できるように、自宅でスクリーニングを受けることができると、彼は言いました。 「そして、その数は本当に減っていません」

連邦政府関係者は、この研究が、自己サンプリングが有効であると証明された場合にスクリーニングガイドラインの一部になり得る、食品医薬品局によって承認されたテストを迅速に進めることを望んでいると、Sahasrabuddhe氏は述べました。 連邦政府関係者は、臨床医向けにHPV検査を製造している各企業が自己採取試験を行うのを待つのではなく、官民パートナーシップにより、その企業、学術機関、その他とチームを組むことになると、彼は説明している。 NCI職員は、連邦資金で約600万ドルを費やす見込みで、研究のデータと分析を監督する。

「各企業が独自に試験を行う場合、達成までに何年もかかるかもしれません」とSahasrabuddhe氏は述べた。 「オーストラリアやオランダなどの国ですでに推進されているHPV自己サンプリングは、米国の子宮頸がん研究者が追求しているいくつかのアプローチの1つです。 もう一つの重要な戦略は、性行為によって感染するHPVに対する青少年へのワクチン接種です。 最新の連邦政府のデータによると、2018年時点で、女子の54％近くが17歳までに完全なワクチン接種を受けており、男子の49％近くもそうだった。 子宮頸がんの減少でより良い成功を収めている国 – ある分析では、オーストラリアはこの病気をなくす方向にあると予測しています – は、青年に対するHPVワクチン接種を重視しています。

連邦政府当局は依然として、ワクチンは子宮頸がんを引き起こすすべての株を防ぐわけではないので、ワクチン接種した女性に定期的にスクリーニングを受けるよう助言しています。 しかし、健康診断のためにオフィスに来るよう一部の女性を説得するのは、時に困難です。

一部の人にとって、アクセスやコストが問題となる場合があります。 ほとんどの保険制度が検診をカバーしており、公的プログラムもありますが、それを知らない保険未加入の女性は、診察と検査の費用を支払わなければならないかもしれません。 その上、女性は常に仕事から離れ、育児を見つけることができませんし、「過去に骨盤の検査で否定的な感情や経験」があるかもしれないと、HPV自己サンプリングを研究するワシントン大学公衆衛生学部疫学教授のレイチェル・ウィナーは述べています。

Reversing The Trend

およそ5人に4人が定期的に子宮頸がんのスクリーニングを受けているが、連邦データによると、割合は2000年頃ピークに達して以来わずかに減少傾向にある。 患者の自己申告に基づくこの数字は、楽観的かもしれません。 また、昨年「Journal of Women’s Health」に発表された、30歳から65歳までのミネソタ州女性27,418人の医療記録を調べた分析結果によると、2016年時点で約65％が最新情報であることがわかりました。

「悲しいことに、私たちのデータはおそらく、私たちの国でスクリーニング率で起こっていることをより反映していると思います」と、ミネソタ州ロチェスターのメイヨ・クリニックの研究著者であり研究者のキャシー・マクラフリン博士は言いました。

スクリーニングを受けるための1つのハードルは、ガイドラインの複雑さかもしれないとマクラフリン氏は言います。 覚えやすい年1回の検査ではなく、1年以上の間隔で検診が行われます。 HPV検査や、子宮頸部から細胞を採取して前がん性の変化を探すパップスメアが、米国の予防サービス作業部会によって推奨される時期を決めるのに、女性の年齢が役立ちます」

「3年ごとや5年ごとに何かをすることをどうやって覚えるか、という課題があるだけです」。 と MacLaughlin は言いました。 「NCIはまだ使用する正確なセルフサンプリングアプローチを決定していませんが、この技術は一般的に、女性が小さなブラシを膣に挿入し、それを数回回転させて細胞を収集することを必要とします。 その後、彼女はブラシを保存液の入った検体容器にスライドさせ、HPV分析のためにキットを返却します。

2018年に医学誌BMJに掲載された研究のレビューによると、女性が自宅で採取した場合、臨床医が採取した場合とHPVの特定精度は同程度でした。 女性にとってより簡単であることが証明されるかもしれない尿ベースのHPV検査も研究されていると、ノースカロライナ大学ギリングス校グローバル公衆衛生学部の疫学教授であるJennifer Smith氏は述べた。

企業がFDA承認のホームテストの申請を進める前に、女性による自己採取は、おそらく臨床医の関与したときほど正確ではないかもしれないが、HPVを検出するために同等のものを示さなければならないとSahasrabuddheは述べている。 NCIの職員は、まだ研究の詳細を決定していない。 しかし、計画では、すでに臨床医向けのHPV検査を製造している4社に参加を要請することになっているとSahasrabuddheは述べた。 検査費用とFDAへの認可申請に関わる費用は企業が負担することになるという。 Sahasrabuddhe氏は、研究結果は、早ければ2024年までに利用可能になると予想しています。

HPVに陽性と判定された女性はすべて、異常細胞または子宮頸がんを探すために、おそらく生検を含む処置を受けることになると、Sahasrabuddhe氏は述べています。

FDA承認の家庭用検査が開発された場合、医療に簡単にアクセスできない保険未加入の女性やその他の人々が、これらの処置を受けられるようにすることが極めて重要であると、Smith氏は述べました。