International Normalized Ratio Is Significantly Elevated With Rivaroxaban and Apixaban Drug Therapies: A Retrospective Study

目的：リバーロキサバンやアピキサバンなどの直接的な第Xa因子阻害剤はプロトロンビン時間（PT）を延長し，国際標準化比（INR）を上昇させる可能性がある。 しかし，これらの検査は，これらの薬剤の抗凝固作用を評価する上で信頼性が低い。 PT測定の感度は治療薬濃度では比較的弱く、使用する試薬によって大きく変動する。 PTをINRに換算すると、さらに変動が大きくなる可能性がある。 我々は、リバーロキサバンまたはアピキサバンを在宅投薬されている入院患者におけるINR上昇の有病率と程度を評価し、薬物そのものとは別の既存の要因がINRを上昇させうるかどうかを調べることを目的として、後ろ向き横断的研究を実施した。

Methods: 入院患者218名のカルテから収集したデータは，入院時のPTとINR，患者の特徴，検査結果，常用している他の薬剤，併存する臨床症状などであった。

所見。 本研究では、INRの上昇と調査したパラメータとの間に統計的に有意な関連は認められなかった。 INRは両薬剤群で有意に上昇し（P < 0.001），リバーロキサバンでは84.2％，アピキサバンでは78.3％が正常範囲の上限を超える値を呈した。 さらに、INRはリバーロキサバン群がアピキサバン群に比べ有意に高かった（P < 0.001）。

インプリケーション 審査対象薬剤はいずれもINRを有意に上昇させた。 しかも，リバーロキサバンはアピキサバンよりも有意にINRを上昇させ，薬剤以外にINRに影響を与える要因はないようである。 これらの結果の臨床的意義を確認し明らかにするためには，より大規模な前向き試験が必要である。