How It Works

BELOTERO BALANCE®とは？
BELOTERO BALANCEは、中程度から重度の鼻唇溝（鼻の横から口角にかけてのしわ）を一時的に滑らかにし埋めるために承認されている処方注射です。

BELOTERO BALANCEの重要な安全性情報

BELOTERO BALANCEを使用してはいけない人
アナフィラキシーを含む複数のまたは重度のアレルギー歴のある患者には、BELOTERO BALANCEを使用しないで下さい。

BELOTERO BALANCEについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。
BELOTERO BALANCEを血管内に投与すると、塞栓、血管の閉塞、虚血、梗塞を引き起こす可能性があります。 軟部組織充填剤を注入する際には、本剤をゆっくり注入し、必要最小限の圧力をかけるなど、十分な配慮をする。 軟組織充填剤の顔面への血管内注入に関連する稀な、しかし重大な有害事象が報告されており、一時的または永久的な視力障害、失明、脳虚血または脳出血を引き起こし、脳卒中、皮膚壊死、顔の基礎構造の損傷などがあります。 注射中または注射後すぐに、視力の変化、脳卒中の兆候、皮膚の白化、異常な痛みなど、患者が以下のような症状を示した場合は、直ちに注射を中止してください。

皮膚に注射するすべてのイベントと同様に、感染の危険性があります。 レーザー治療、ケミカルピーリング、または皮膚に影響を与えるその他の治療は、感染のリスクを高める可能性があります。 皮膚炎や皮膚感染症がある場合は、BELOTERO BALANCEを使用しないでください。 感染が治癒するまで使用しないでください。

BELOTERO BALANCEを投与された患者は、注射部位反応を起こす可能性があります。 これらの反応には炎症が含まれることがあり、通常、7日未満で終了します。

治療後約24時間は、

• 激しい運動
• 日光または熱への露出
• アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬
• アルコール飲料

上記のいずれかにさらされると、注射部位が一時的に赤く腫れ、かゆみが生じる場合があります。

BELOTERO BALANCEが、スマイルライン以外の顔の部位にどのように作用するかは分かっていません。

BELOTERO BALANCEの注射の前に医師に伝えておくべきことは？

アスピリン、NSAID、ワルファリンなど血液凝固に影響を与える薬を服用している場合は医師に伝えてください。 これらの薬は、治療部位のあざや出血のリスクを増加させる可能性があります。 冷え症、嚢胞、吹き出物、発疹、じんましん、または感染症などの皮膚反応がある場合は、医師に伝えてください。 反応がなくなるまで、BELOTERO BALANCEによる治療を延期する必要があります。

BELOTERO BALANCEの臨床試験で見られた最も一般的な有害事象は、腫れ、あざ、赤み、皮膚の硬化、痛み、色の変化、またはかゆみでした。 その他、BELOTERO BALANCEの臨床試験で発生した副作用は、頭痛、鼻の横の腫れ、中程度の冷感症、唇のしびれ、唇の乾燥などでした。 1569>

BELOTORO BALANCEの市販後調査による有害事象の情報は、重大性およびBELOTERO BALANCEとの因果関係の可能性の評価に基づいて、添付文書（PI）および患者情報ガイド（PIG）に掲載されています。 これらの事象の完全なリストについては、www.belotero.com に掲載されている PI および PIG をご覧ください。

重要なこと。 安全性に関する詳細な情報および使用説明書については、www.belotero.com、またはMyMerz Solutions（1-844-469-6379）にお電話ください。

Rx only