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Enliven: 臨床皮膚科学

On 11月 3, 2021 by

キーワード

ムピロシン2％クリーム；尋常性痤瘡

イントロダクション

尋常性痤瘡は皮膚科医の治療が最も多い皮膚疾患の一つで主に青年期に発症するが、どの年代にも発症する可能性があります。 にきびの定義は、多因子性慢性炎症性疾患であり、毛母細胞の。 脂漏、面ぽう、紅斑性丘疹、膿疱、結節、深在性膿疱、仮性嚢胞など様々な臨床症状を呈し、最終的に瘢痕化するものも少なくない。 ニキビには、皮脂分泌の増加、毛包の過角化、アクネ菌の定着、炎症産物の4つの主要な発症メカニズムがある。 近年、ニキビの発症メカニズムに対する理解が深まり、新しい治療法が考案されています。 既存の治療法に加え、新しい治療法が登場することで、より多くのにきび患者の治療が成功し、忍容性が向上し、患者の期待に応えられるようになるはずである。 にきび治療の成功には、臨床症状や個々の患者のニーズに応じて抗にきび剤を慎重に選択することが必要である。 そこで、本研究は、AVにおけるMCの効果を知るために実施されました。

材料と方法

  • サンプルサイズの推定 MPRS研究35 DBS研究30

  • Inclusion and Exclusion（除外項目 基準

  • Inclusion criteria MPRS Study 120 patients 12 years to 30 years

  • DBS Study 149 patients 12 years to 48 years

  • 除外基準 妊婦

  • 試験デザイン

  • RCT無作為化臨床試験

  • 研究内容 期間 DBS Study 2011/9/4～2014/3/25

試験はMatched placebo randomized study（MPRS）とDouble Blind Study（DBS）の2つに分けられた。 ムピロシン2％クリームMC（Active）は、顔の右側と額に塗るように指示されました。 プラセボクリーム（PC）は、顔の左側と額に塗布するように指示された。 本試験は、マッチドプラセボ無作為化試験（MPRS）と二重盲検試験（DBS）の2つのパートに分けられた。 ムピロシン2％クリームMC（Active）は、顔の右側と額に塗るように指示された。 プラセボクリーム（PC）は、顔の左側と額に塗布するように指示された。 4週目と8週目に治療効果を以下のように評価した：
優れた効果。 臨床的ににきび病変が完全に治癒した場合
Good response: 50％以上のにきび病変の減少
Fair response: 25％～50％減少
Poor response: 反応なし、病変の再燃、またはニキビ病変の数の25％未満の減少。

ニキビの等級付けは次のように行われました。 軽度。 病変が10個以下の発熱 中等度 10〜25病変 重度 25病変以上 .
統計解析は、カイ二乗検定 自由度、P値を用いて行った。 データはMS Excelシートで集計し、分析はパーセンテージ、レート、レシオを用いて行われた。 カイ二乗検定は、属性間の関連を見つけるために使用されました

結果

表1から表4は、尋常性ざ瘡におけるムピロシン2％クリームの結果を示しています 社会人口統計データ

表 表1 MPRS試験における、4週目と8週目にフォローアップに来た患者の治療反応

表2 MPRS試験における、初診時4週目と8週目に来た患者のニキビの等級

表3 DBS試験の反応 表 4 DBS 研究 初診時（4 週目、8 週目）に来院した患者のにきびの評定

年齢 MPRS 研究 最年少 12 歳 女性 最年長 30歳 女性
DBS Study 最年少 12歳 男性 最年長 30歳 女性
Sex MPRS Study 男性 12 女性 23
DBS Study 男性 9 女性 21

For MPRS Study

4 週目の結果は統計的に有意であった。 8週目の結果は統計的に有意ではありません。 治療後8週目では、PCと比較してMCの方が良好な結果を示していますが、その差は統計的に有意ではありません。 DBSでは、4週目、8週目の結果から、PCに比べ、MCの活性剤の方が有意に高い反応率を示しており、MCの活性剤の方がPCより優れていると思われます。 また、Grade of Acneについては、初診時4週目、8週目において、MCとPCの間に大きな差はありませんでした。

過酸化ベンゾイル

長年にわたり有効な外用剤で、さまざまな剤型（ウォッシュ、ローション、クリーム、ジェル）と濃度（2.5～10%）のものがあります。 ジェルは一般に、より安定で活性が高く、水性ジェルは刺激が少ないため、クリームやローションよりも好まれます . 過酸化ベンゾイルは、その酸化作用により有効な広域殺菌剤です。
この薬剤は、抗炎症作用、角質溶解作用、面皰溶解作用を持ち、軽度から中程度の尋常性ざ瘡に適応されます。 過酸化水素の主な制限は、濃度依存的な皮膚刺激または乾燥、衣服、髪、ベッドリネンの漂白である。 灼熱感、紅斑、剥離、乾燥などの症状を伴う刺激性皮膚炎を誘発することがある。 これは治療後数日で起こり、継続使用でほとんど治まります。

外用レチノイド

レチノイドは30年以上にわたって使用されています。 局所レチノイドは、にきびの前駆病変である微小面皰をターゲットとしています。 現在では、レチノイド外用剤は、軽度から中等度の炎症性アクネに対して、単独または併用で第一選択薬として使用すべきであり、維持療法にも好ましい薬剤であるというコンセンサスがあります。
その効果は、毛包上皮異常増殖のターゲット、毛包の目詰まり、面皰、非炎症性および炎症性の両方のアクネ病変を減らすということがよく立証されています . これらの生物学的効果は、核ホルモン受容体（レチノイン酸受容体RARおよびレチノイドX受容体RXR、3つのサブタイプα、β、γ）および細胞質結合タンパク質を介して媒介される . 最近、all-trans-retinoic acid resistanceの出現を克服するために、liarozoleなどのレチノイン酸代謝阻害剤（RAMBAs）が開発された。
トレチノイン、アダパレン、タザロテン、イソトレチノイン、メトレチニド、レチナールアルデヒド、Î2-レチノイログルクロニドが現在利用できる外用レチノインである . にきび治療のために世界中で最も研究されている外用レチノイドは、トレチノインとアダパレンである 。 現在入手可能な外用レチノイド（トレチノイン、アダパレン、タザロテン、イソトレチノイン）の相対的な効果については、コンセンサスが得られていない。 特定のレチノイドの濃度および/またはビークルは、忍容性に影響を与える可能性があります。 アダパレンは、比較対象となった他のすべてのレチノイドよりも一般的に良好な忍容性を有していた。 トレチノインは、最近、新しいデリバリー・システムを採用した製剤が入手可能になり、忍容性が改善されました。 レチンAマイクロ（0.1％ゲル）は、トレチノインを多孔性の共重合体マイクロスフェアーに封じ込めたものである。 Avitaは、トレチノインがポリオイルプレポリマー（PP-2）内に組み込まれている。 レチノイド外用剤の主な副作用は一次刺激性皮膚炎で、紅斑、鱗屑、灼熱感を呈することがあり、肌タイプ、感度、製剤によって異なることがある。 これらは、アクネ菌の増殖を抑制し、炎症を抑えます。 エリスロマイシンやクリンダマイシンなどの外用抗生物質は、にきびの管理で最も人気があり、様々な車両やパッケージで利用可能です。 クリンダマイシンとエリスロマイシンは、亜鉛の添加の有無にかかわらず、1ââ?4%の組み合わせで局所的に炎症性アクネに対して有効であった. 2%の硫酸亜鉛とニコチンアミドの外用は、ニキビ治療においてプラセボと変わらなかった。 インドではクラリスロマイシン、アジスロマイシン、ナジフロキサシンの外用薬が販売されていますが、その有効性と安全性に関する試験は不足しています。
副作用は軽度ですが、紅斑、剥離、かゆみ、乾燥、熱感、まれですがクリンダマイシンで報告されている偽膜性大腸炎があります。

その他の外用薬・新薬

併用療法

Benzoyl peroxideはP. acne resistanceの発達を阻止・排除する利点を持っている。 そのため、併用療法としてより好まれています。 エリスロマイシンやクリンダマイシンの外用剤と併用することで、その有効性と忍容性が高まることが様々な試験で確認されている。 過酸化ベンゾイルはトレチノインと併用することができ、単独療法より優れていることが分かっています。 過酸化ベンゾイルはトレチノインを酸化させる可能性があるため、両分子を同時に塗布してはならない。 レチノイドと抗菌剤の併用は、どちらか一方を単独で使用するよりも、炎症性・非炎症性両方のニキビ病変の減少に効果的である。 クリンダマイシンと過酸化ベンゾイルの1日1回外用、クリンダマイシンリン酸塩1.2％とトレチノイン0.025％の水性ゲル製剤の1日1回固定は、いずれもニキビ治療に有効であることがわかっています。 クリンダマイシンとエリスロマイシンのゲルに酢酸亜鉛を加えても同等の効果を示したが、おそらく微生物耐性の発達を抑えることができる。

Azelaic Acid

10â?20% 外用クリームとして利用でき、炎症性および面ぽう性にきびに有効であるとされた。

乳酸／乳酸ローション乳酸／乳酸ローション

ニキビ跡の予防や減少に役立つことが分かっています。

Tea Tree Oil 5%

この製剤による初期の臨床反応は、他の治療法に比べてどうしても遅くなります。

Picolinic Acid Gel 10%

アミノ酸、トリプトファンの中間代謝物であります。 抗ウイルス、抗菌、免疫調節作用があります。 1日2回、12週間塗布した場合、両方のタイプのニキビ病変に有効であることがわかりましたが、安全性と有効性を確認するためにさらなる試験が必要です。

Dapsone Gel 5%

抗炎症、抗菌作用を持つサルフォンです。 試験では、ダプソンゲル5％外用は軽度から中等度の尋常性ざ瘡において、単剤および他の外用剤との併用で有効かつ安全であることが確認されました。 .
この研究の限界は、尋常性ざ瘡（AV）におけるムピロシン2％クリーム（MC）の使用について研究が行われていないことです。 これは、AVにおけるMCの使用に関する最初の報告である

結論

MC はAVにおいて非常に有用である。 MCはAVの管理にうまく使うことができる。 7884>

謝辞

M.D. Mallapur, M Sc (Stat) 氏には統計の面でお世話になった。 また、プラセボにご協力いただいたU. B. Bolmal, M Pharmに感謝いたします。
この研究に快く参加し、励ましてくださった尋常性ざ瘡の患者さんに、心から感謝いたします。

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